- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03374605
Transcranial Direct Current Stimulation을 통한 조절 컨텍스트 일반화
2018년 8월 6일 업데이트: Butler Hospital
행동 적응은 노출 기반 치료가 행동 치료의 일부로 그러한 적응에 의존하는 불안 및 관련 장애와 특히 관련이 있습니다.
그러나 초기 공포 반응은 상황에 따라 쉽게 일반화되지만 학습을 통한 후속 행동 적응은 상황에 따라 다릅니다.
이 연구의 주요 목표는 경두개 직류 자극(tDCS)이 실험적 패러다임의 맥락에서 후속 학습의 일반화에 심각한 영향을 미치는 데 사용될 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
이 연구의 일환으로 참가자는 임상 인터뷰 및 설문지뿐만 아니라 화면의 자극과 tDCS를 받을 수도 있고 받지 않을 수도 있는 자극 사이에서 선택하도록 요청하는 컴퓨터 작업을 완료합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02906
- Butler Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 불안 또는 관련 장애의 일차 진단(공황 장애, 사회 불안 장애, 범불안 장애, 강박 장애 및/또는 외상 후 스트레스 장애로 정의됨)
- 18-55세;
- 학습 절차를 완료하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있을 만큼 충분히 영어를 말하고 읽고 쓰고 이해하는 능력;
- 최소 6주 동안 안정적인 정신과 약물 사용.
제외 기준:
- 정신병적 증상 또는 양극성 장애의 평생 병력,
- 현재 물질 사용 장애;
- 급성 자살 또는 살인,
- 심각한 신경 장애,
- 연구 참여를 방해하는 모든 문제, 중요하거나 불안정한 의학적 장애 및 tDCS 관련 금기 사항(예: 이식된 금속 물질, 임신, 두개골의 구멍, 자극 부위 아래의 피부 이상).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 활성 tDCS
|
15분 동안 활성(2mA) 고화질 tDCS가 참가자의 두개골에 적용됩니다.
양극 전극은 10-20 EEG 좌표 AF7 위에 배치되고 음극 전극은 좌표 Fz 위에 배치됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 tDCS
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가짜 고화질 tDCS의 15분은 참가자의 두개골에 적용됩니다.
양극 전극은 10-20 EEG 좌표 AF7 위에 배치되고 음극 전극은 좌표 Fz 위에 배치됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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작업별 자극 선택의 상대적 빈도
기간: 1시간(1회만 측정)
|
1시간(1회만 측정)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sarah Garnaat, PhD, Butler Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1705-002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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