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Modulierende Kontextverallgemeinerung durch transkranielle Gleichstromstimulation

6. August 2018 aktualisiert von: Butler Hospital
Die Verhaltensanpassung ist besonders relevant für Angstzustände und verwandte Störungen, bei denen sich konfrontationsbasierte Therapien auf eine solche Anpassung als Teil der Verhaltenstherapie stützen. Während sich anfängliche Angstreaktionen jedoch leicht über Kontexte hinweg verallgemeinern, ist die spätere Anpassung des Verhaltens durch Lernen kontextspezifisch. Das Hauptziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) verwendet werden kann, um die Generalisierung des nachfolgenden Lernens über Kontexte hinweg in einem experimentellen Paradigma akut zu beeinflussen. Als Teil dieser Studie werden die Teilnehmer ein klinisches Interview und Fragebögen sowie eine Computeraufgabe ausfüllen, in der sie aufgefordert werden, zwischen Stimuli auf dem Bildschirm zu wählen und während dessen sie tDCS erhalten oder nicht erhalten können.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
        • Butler Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Primärdiagnose einer Angststörung oder verwandten Störung (definiert als Panikstörung, soziale Angststörung, generalisierte Angststörung, Zwangsstörung und/oder posttraumatische Belastungsstörung);
  2. 18-55 Jahre;
  3. Fähigkeit, Englisch ausreichend gut zu sprechen, zu lesen, zu schreiben und zu verstehen, um Studienverfahren abzuschließen und eine Einverständniserklärung abzugeben;
  4. Stabile Einnahme von Psychopharmaka für mindestens 6 Wochen.

Ausschlusskriterien:

  1. Lebenslange Vorgeschichte von psychotischen Symptomen oder bipolarer Störung,
  2. Aktuelle Substanzgebrauchsstörung;
  3. Akute Suizidalität oder Totschlag,
  4. Signifikante neurologische Störung,
  5. Alle Probleme, die die Studienteilnahme beeinträchtigen würden, signifikante oder instabile medizinische Störungen und tDCS-bezogene Kontraindikationen (z. B. implantierte metallische Substanzen, Schwangerschaft, Löcher im Schädel, Hautanomalien unter Stimulationsstellen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktives tDCS
Gerät: aktiver tDCS
15 Minuten aktives (2 mA) hochauflösendes tDCS wird auf den Schädel des Teilnehmers angewendet. Die anodische Elektrode wird über der 10-20 EEG-Koordinate AF7 und die kathodische Elektrode über der Koordinate Fz platziert.
Schein-Komparator: Schein-tDCS
Gerät: Schein-tDCS
15 Minuten Schein-High-Definition-tDCS wird auf den Schädel des Teilnehmers aufgetragen. Die anodische Elektrode wird über der 10-20 EEG-Koordinate AF7 und die kathodische Elektrode über der Koordinate Fz platziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Relative Häufigkeit der Auswahl aufgabenspezifischer Stimuli
Zeitfenster: 1 Stunde (Messung erfolgt nur 1 Mal)
1 Stunde (Messung erfolgt nur 1 Mal)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Butler Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah Garnaat, PhD, Butler Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Februar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1705-002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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