- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03374605
Moduloiva kontekstin yleistäminen transkraniaalisen tasavirtastimulaation avulla
maanantai 6. elokuuta 2018 päivittänyt: Butler Hospital
Käyttäytymissopeutuminen on erityisen tärkeää ahdistuneisuushäiriöiden ja siihen liittyvien häiriöiden yhteydessä, jolloin altistumiseen perustuvat terapiat perustuvat tällaiseen sopeutumiseen osana käyttäytymisterapiaa.
Vaikka ensimmäiset pelkoreaktiot yleistyvät helposti eri konteksteissa, myöhempi käyttäytymisen mukauttaminen oppimisen kautta on kontekstikohtaista.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia, voidaanko transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) käyttää akuuttisti vaikuttamaan myöhemmän oppimisen yleistämiseen eri konteksteissa kokeellisessa paradigmassa.
Osana tätä tutkimusta osallistujat täyttävät kliinisen haastattelun ja kyselylomakkeet sekä tietokonetehtävän, jossa heitä pyydetään tekemään valintoja näytöllä näkyvien ärsykkeiden ja sen välillä, minkä aikana he voivat saada tDCS:n tai eivät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
- Butler Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ahdistuneisuuden tai siihen liittyvän häiriön ensisijainen diagnoosi (määritelty paniikkihäiriöksi, sosiaaliseksi ahdistuneisuushäiriöksi, yleistyneeksi ahdistuneisuushäiriöksi, pakko-oireiseksi häiriöksi ja/tai posttraumaattiseksi stressihäiriöksi);
- ikä 18-55;
- kyky puhua, lukea, kirjoittaa ja ymmärtää englantia riittävän hyvin suorittaakseen tutkimustoimenpiteet ja antaakseen tietoisen suostumuksen;
- Vakaa psykiatristen lääkkeiden käyttö vähintään 6 viikon ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- psykoottisten oireiden tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön elinikäinen historia,
- Nykyinen päihteiden käytön häiriö;
- Akuutti itsemurha tai murha,
- Merkittävä neurologinen häiriö,
- Kaikki ongelmat, jotka häiritsevät tutkimukseen osallistumista, merkittävät tai epävakaat lääketieteelliset häiriöt ja tDCS:ään liittyvät vasta-aiheet (esim. implantoidut metalliaineet, raskaus, reiät kallossa, ihon poikkeavuudet stimulaatiokohdissa).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen tDCS
|
15 minuuttia aktiivista (2mA) teräväpiirto-tDCS:ää sovelletaan osallistujan kalloon.
Anodielektrodi sijoitetaan 10-20 EEG-koordinaatin AF7 päälle ja katodielektrodi koordinaatin Fz päälle.
|
|
Huijausvertailija: Sham tDCS
|
15 minuuttia näennäistä teräväpiirto-tDCS:ää sovelletaan osallistujan kalloon.
Anodielektrodi sijoitetaan 10-20 EEG-koordinaatin AF7 päälle ja katodielektrodi koordinaatin Fz päälle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tehtäväkohtaisten ärsykkeiden valinnan suhteellinen tiheys
Aikaikkuna: 1 tunti (mittaus tapahtuu vain 1 kerran)
|
1 tunti (mittaus tapahtuu vain 1 kerran)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Garnaat, PhD, Butler Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1705-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ahdistus ja pelko
-
Massachusetts General HospitalForest LaboratoriesValmisFear Conditioning
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser PermanenteValmisPit-and-Fissure-tiivisteetYhdysvallat
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPit and fissure karies | Karies; AlkukirjainEgypti
-
Ivoclar Vivadent AGValmisKaries Pit and Fissure rajoitettu emaliinSaksa, Sveitsi
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Cairo UniversityTuntematon
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...ValmisJianzhongshu Acupoint and Levator Scapulae -kiinnitys anatomiaVietnam
-
Istituto Clinico HumanitasValmisGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesTuntematonLapsi | Pit and fissure karies | Hammas, lehtipuu | LasiionomeerisementitHong Kong
Kliiniset tutkimukset aktiivinen tDCS
-
Universidad Complutense de MadridTuntematonUrheilullinen suorituskykyEspanja
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineValmisVälilevyn siirtymä | DiskektomiaAlankomaat
-
Aesculap Implant SystemsValmisRappeuttava levysairausYhdysvallat
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...ValmisVirtsankarkailu | Lantionpohjan häiriöt | Lantionpohjan lihasheikkous | Virtsankarkailu, stressiEspanja
-
Hôpital le VinatierValmisSkitsofrenia | KuulohalusinaatiotRanska, Tunisia
-
Northeastern UniversityMassachusetts General Hospital; National Institute on Aging (NIA)Tuntematon
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta...Ilmoittautuminen kutsusta
-
Thorsten RudroffLopetettuMultippeliskleroosi | Neuropaattinen kipuYhdysvallat
-
New York UniversityRekrytointi
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMotorinen toiminta | Motorinen neuroplastisuusYhdysvallat