Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modulující zobecnění kontextu prostřednictvím transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

6. srpna 2018 aktualizováno: Butler Hospital
Behaviorální adaptace je zvláště důležitá u úzkosti a souvisejících poruch, kde terapie založené na expozici spoléhají na takovou adaptaci jako součást behaviorální terapie. Zatímco počáteční reakce strachu se snadno zobecňují napříč kontexty, následné přizpůsobení chování prostřednictvím učení je kontextově specifické. Primárním cílem této studie je prozkoumat, zda lze transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem (tDCS) použít k akutnímu ovlivnění zobecnění následného učení napříč kontexty v experimentálním paradigmatu. V rámci této studie účastníci vyplní klinický rozhovor a dotazníky, stejně jako počítačový úkol, ve kterém je požádá, aby si vybrali mezi stimuly na obrazovce a během kterých mohou nebo nemusí dostávat tDCS.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
        • Butler Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Primární diagnóza úzkosti nebo související poruchy (definované jako panická porucha, sociální úzkostná porucha, generalizovaná úzkostná porucha, obsedantně-kompulzivní porucha a/nebo posttraumatická stresová porucha);
  2. ve věku 18-55 let;
  3. schopnost mluvit, číst, psát a rozumět anglicky dostatečně dobře k dokončení studijních postupů a poskytnutí informovaného souhlasu;
  4. Stabilní užívání psychiatrických léků po dobu nejméně 6 týdnů.

Kritéria vyloučení:

  1. Celoživotní anamnéza psychotických příznaků nebo bipolární poruchy,
  2. Současná porucha užívání návykových látek;
  3. Akutní sebevražda nebo vražda,
  4. Závažná neurologická porucha,
  5. Jakékoli problémy, které by narušovaly účast ve studii, významné nebo nestabilní zdravotní poruchy a kontraindikace související s tDCS (např. implantované kovové látky, těhotenství, otvory v lebce, kožní abnormality v místech stimulace).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní tDCS
Přístroj: aktivní tDCS
Na lebku účastníka bude aplikováno 15 minut aktivního (2mA) tDCS s vysokým rozlišením. Anodická elektroda bude umístěna nad 10-20 EEG souřadnicí AF7 a katodová elektroda nad souřadnicí Fz.
Falešný srovnávač: Falešné tDCS
Přístroj: falešné tDCS
Na lebku účastníka bude aplikováno 15 minut falešného tDCS s vysokým rozlišením. Anodická elektroda bude umístěna nad 10-20 EEG souřadnicí AF7 a katodová elektroda nad souřadnicí Fz.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Relativní frekvence výběru podnětů specifických pro daný úkol
Časové okno: 1 hodina (měření probíhá pouze jednou)
1 hodina (měření probíhá pouze jednou)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Butler Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah Garnaat, PhD, Butler Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1705-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Úzkost a strach

Klinické studie na aktivní tDCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit