- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03374605
Modulerende kontekstgeneralisering gjennom transkraniell likestrømstimulering
6. august 2018 oppdatert av: Butler Hospital
Atferdstilpasning er spesielt relevant for angst og relaterte lidelser, der eksponeringsbaserte terapier er avhengige av slik tilpasning som en del av atferdsterapi.
Men mens innledende fryktreaksjoner lett generaliserer på tvers av kontekster, er påfølgende tilpasning av atferd gjennom læring kontekstspesifikk.
Hovedmålet med denne studien er å undersøke om transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) kan brukes til å akutt påvirke generalisering av påfølgende læring på tvers av kontekster i et eksperimentelt paradigme.
Som en del av denne studien vil deltakerne fullføre et klinisk intervju og spørreskjemaer, samt en datamaskinoppgave som ber dem om å ta valg mellom stimuli på skjermen og under hvilke de kanskje eller ikke kan motta tDCS.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02906
- Butler Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primærdiagnose av en angst eller relatert lidelse, (definert som panikklidelse, sosial angstlidelse, generalisert angstlidelse, tvangslidelse og/eller posttraumatisk stresslidelse);
- i alderen 18-55 år;
- evne til å snakke, lese, skrive og forstå engelsk tilstrekkelig godt til å fullføre studieprosedyrer og gi informert samtykke;
- Stabil psykiatrisk medikamentbruk i minst 6 uker.
Ekskluderingskriterier:
- Livstidshistorie med psykotiske symptomer eller bipolar lidelse,
- Nåværende rusforstyrrelse;
- Akutt suicidalitet eller drap,
- Betydelig nevrologisk lidelse,
- Eventuelle problemer som kan forstyrre studiedeltakelsen, betydelige eller ustabile medisinske lidelser og tDCS-relaterte kontraindikasjoner (f.eks. implanterte metalliske stoffer, graviditet, hull i hodeskallen, hudavvik under stimuleringssteder).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktiv tDCS
|
15 minutter med aktiv (2mA) høydefinisjon tDCS vil bli brukt på deltakerens hodeskalle.
Anodelektroden vil bli plassert over 10-20 EEG koordinat AF7 og katodeelektrode over koordinat Fz.
|
|
Sham-komparator: Sham tDCS
|
15 minutter med sham high definition tDCS vil bli brukt på deltakerens hodeskalle.
Anodelektroden vil bli plassert over 10-20 EEG koordinat AF7 og katodeelektrode over koordinat Fz.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Relativ frekvens av valg av oppgavespesifikke stimuli
Tidsramme: 1 time (måling skjer kun 1 gang)
|
1 time (måling skjer kun 1 gang)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarah Garnaat, PhD, Butler Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. februar 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2017
Først lagt ut (Faktiske)
15. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1705-002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .