Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Modulerende contextgeneralisatie door transcraniële gelijkstroomstimulatie

6 augustus 2018 bijgewerkt door: Butler Hospital
Gedragsaanpassing is met name relevant voor angststoornissen en aanverwante stoornissen, waarbij op blootstelling gebaseerde therapieën afhankelijk zijn van dergelijke aanpassing als onderdeel van gedragstherapie. Hoewel aanvankelijke angstreacties gemakkelijk over verschillende contexten generaliseren, is de daaropvolgende aanpassing van gedrag door leren contextspecifiek. Het primaire doel van deze studie is om te onderzoeken of transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) kan worden gebruikt om de generalisatie van daaropvolgend leren in verschillende contexten acuut te beïnvloeden in een experimenteel paradigma. Als onderdeel van deze studie zullen de deelnemers een klinisch interview en vragenlijsten invullen, evenals een computertaak waarin hen wordt gevraagd om keuzes te maken tussen stimuli op het scherm en waarbij ze al dan niet tDCS ontvangen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
        • Butler Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Primaire diagnose van een angststoornis of aanverwante stoornis (gedefinieerd als paniekstoornis, sociale angststoornis, gegeneraliseerde angststoornis, obsessief-compulsieve stoornis en/of posttraumatische stressstoornis);
  2. 18-55 jaar;
  3. het vermogen om voldoende Engels te spreken, lezen, schrijven en begrijpen om studieprocedures te voltooien en geïnformeerde toestemming te geven;
  4. Stabiel psychiatrisch medicatiegebruik gedurende minimaal 6 weken.

Uitsluitingscriteria:

  1. Levenslange geschiedenis van psychotische symptomen of bipolaire stoornis,
  2. Huidige stoornis in middelengebruik;
  3. Acute suïcidaliteit of moorddadigheid,
  4. Significante neurologische aandoening,
  5. Eventuele problemen die deelname aan het onderzoek zouden kunnen belemmeren, significante of onstabiele medische aandoeningen en tDCS-gerelateerde contra-indicaties (bijv. geïmplanteerde metalen substanties, zwangerschap, gaten in de schedel, huidafwijkingen onder stimulatieplaatsen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve tDCS
Apparaat: actieve tDCS
Er wordt 15 minuten actieve (2mA) high-definition tDCS toegepast op de schedel van de deelnemer. De anodische elektrode wordt over 10-20 EEG-coördinaat AF7 geplaatst en de kathodische elektrode over coördinaat Fz.
Sham-vergelijker: Sham tDCS
Apparaat: nep tDCS
Er wordt 15 minuten sham high definition tDCS toegepast op de schedel van de deelnemer. De anodische elektrode wordt over 10-20 EEG-coördinaat AF7 geplaatst en de kathodische elektrode over coördinaat Fz.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Relatieve frequentie van selectie van taakspecifieke stimuli
Tijdsspanne: 1 uur (meting vindt slechts 1 keer plaats)
1 uur (meting vindt slechts 1 keer plaats)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Butler Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarah Garnaat, PhD, Butler Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1705-002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren