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経頭蓋直流刺激によるコンテキスト一般化の変調

2018年8月6日 更新者：Butler Hospital
行動適応は、不安および関連障害に特に関連しており、曝露に基づく治療は、行動療法の一​​部としてそのような適応に依存しています。 ただし、最初の恐怖反応はコンテキスト全体で簡単に一般化されますが、その後の学習による行動の適応はコンテキスト固有です。 この研究の主な目的は、経頭蓋直流刺激 (tDCS) を使用して、実験パラダイムのコンテキスト全体で後続の学習の一般化に深刻な影響を与えることができるかどうかを調査することです。 この研究の一環として、参加者は臨床面接とアンケートに加えて、画面上の刺激と tDCS を受けるか受けないかを選択するように求めるコンピューター タスクを完了します。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
        • Butler Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 不安障害または関連障害の一次診断 (パニック障害、社交不安障害、全般性不安障害、強迫性障害、および/または心的外傷後ストレス障害と定義);
  2. 18～55歳;
  3. 研究手順を完了し、インフォームドコンセントを提供するのに十分な英語を話し、読み、書き、理解する能力;
  4. -少なくとも6週間の安定した精神薬の使用。

除外基準:

  1. 精神病症状または双極性障害の生涯歴、
  2. 現在の物質使用障害;
  3. 急性の自殺または殺人、
  4. 重大な神経障害、
  5. -研究への参加を妨げる問題、重大または不安定な医学的障害、およびtDCS関連の禁忌（例：金属物質の埋め込み、妊娠、頭蓋骨の穴、刺激部位の下の皮膚の異常）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アクティブtDCS
デバイス：アクティブtDCS
15 分間のアクティブ (2mA) 高精細 tDCS が参加者の頭蓋骨に適用されます。 陽極電極は 10-20 EEG 座標 AF7 に配置され、陰極電極は座標 Fz に配置されます。
偽コンパレータ：シャムtDCS
デバイス：偽tDCS
偽の高精細 tDCS の 15 分間は、参加者の頭蓋骨に適用されます。 陽極電極は 10-20 EEG 座標 AF7 に配置され、陰極電極は座標 Fz に配置されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
タスク固有の刺激の選択の相対頻度
時間枠：1時間（測定は1回のみ）
1時間（測定は1回のみ）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Butler Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Sarah Garnaat, PhD、Butler Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年2月1日

一次修了 (予想される)

2019年12月1日

研究の完了 (予想される)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月12日

最初の投稿 (実際)

2017年12月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月6日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1705-002

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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