A kontextus általánosításának modulálása transzkraniális egyenáramú stimulációval
2018. augusztus 6. frissítette: Butler Hospital
A viselkedési alkalmazkodás különösen fontos a szorongás és a kapcsolódó rendellenességek esetében, ahol az expozíción alapuló terápiák a viselkedésterápia részeként az ilyen alkalmazkodáson alapulnak.
Míg azonban a kezdeti félelemreakciók könnyen általánosíthatók a különböző kontextusokban, a viselkedés tanuláson keresztül történő későbbi adaptációja kontextus-specifikus.
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak vizsgálata, hogy a koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció (tDCS) használható-e a későbbi tanulás kontextusok közötti általánosítására egy kísérleti paradigmában.
A tanulmány részeként a résztvevők klinikai interjút és kérdőíveket töltenek ki, valamint egy számítógépes feladatot, amelyben arra kérik őket, hogy válasszanak a képernyőn megjelenő ingerek között, és amelyek során kaphatnak vagy nem kaphatnak tDCS-t.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02906
- Butler Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szorongás vagy kapcsolódó rendellenesség elsődleges diagnózisa (pánikbetegség, szociális szorongásos zavar, generalizált szorongásos zavar, kényszerbetegség és/vagy poszttraumás stressz-zavar);
- 18-55 évesek;
- képes kellően jól beszélni, olvasni, írni és megérteni angolul a tanulmányi eljárások elvégzéséhez és a tájékozott beleegyezés megadásához;
- Stabil pszichiátriai gyógyszerhasználat legalább 6 hétig.
Kizárási kritériumok:
- Életre szóló pszichotikus tünetek vagy bipoláris zavar,
- Jelenlegi szerhasználati zavar;
- Akut öngyilkosság vagy gyilkosság,
- Jelentős neurológiai rendellenesség,
- Bármilyen probléma, amely megzavarná a vizsgálatban való részvételt, jelentős vagy instabil egészségügyi rendellenességek és a tDCS-hez kapcsolódó ellenjavallatok (pl. beültetett fémanyagok, terhesség, lyukak a koponyában, bőrelváltozások a stimulációs helyeken).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aktív tDCS
|
15 percnyi aktív (2mA) nagyfelbontású tDCS kerül alkalmazásra a résztvevő koponyáján.
Az anódelektródát az AF7 10-20 EEG-koordináta fölé, a katódelektródát pedig az Fz koordináta fölé kell helyezni.
|
|
Sham Comparator: Sham tDCS
|
15 perc hamis nagyfelbontású tDCS kerül alkalmazásra a résztvevő koponyáján.
Az anódelektródát az AF7 10-20 EEG-koordináta fölé, a katódelektródát pedig az Fz koordináta fölé kell helyezni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A feladatspecifikus ingerek kiválasztásának relatív gyakorisága
Időkeret: 1 óra (a mérés csak 1 alkalommal történik)
|
1 óra (a mérés csak 1 alkalommal történik)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sarah Garnaat, PhD, Butler Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 12.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 6.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1705-002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .