- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03374605
Modulowanie uogólnienia kontekstu poprzez przezczaszkową stymulację prądem stałym
6 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Butler Hospital
Adaptacja behawioralna jest szczególnie istotna w przypadku zaburzeń lękowych i pokrewnych, gdzie terapie oparte na ekspozycji opierają się na takiej adaptacji w ramach terapii behawioralnej.
Jednak podczas gdy początkowe reakcje strachu łatwo uogólniają się w różnych kontekstach, późniejsza adaptacja zachowania poprzez uczenie się jest specyficzna dla kontekstu.
Głównym celem tego badania jest zbadanie, czy przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) może być wykorzystana do ostrego wpływu na uogólnienie późniejszego uczenia się w różnych kontekstach w paradygmacie eksperymentalnym.
W ramach tego badania uczestnicy wypełnią wywiad kliniczny i kwestionariusze, a także zadanie komputerowe z prośbą o dokonanie wyboru między bodźcami na ekranie i podczas których mogą otrzymać tDCS lub nie.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
- Butler Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwotne rozpoznanie lęku lub zaburzenia pokrewnego (definiowanego jako zespół lęku napadowego, zespół lęku społecznego, zespół lęku uogólnionego, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne i/lub zespół stresu pourazowego);
- w wieku 18-55 lat;
- umiejętność mówienia, czytania, pisania i rozumienia języka angielskiego na tyle dobrze, aby ukończyć procedury badawcze i wyrazić świadomą zgodę;
- Stabilne stosowanie leków psychiatrycznych przez co najmniej 6 tygodni.
Kryteria wyłączenia:
- historia życiowa objawów psychotycznych lub choroby afektywnej dwubiegunowej,
- Obecne zaburzenie związane z używaniem substancji;
- Ostra samobójstwo lub zabójstwo,
- Poważne zaburzenie neurologiczne,
- Wszelkie problemy, które mogłyby zakłócić udział w badaniu, istotne lub niestabilne schorzenia oraz przeciwwskazania związane z tDCS (np. wszczepione substancje metalowe, ciąża, dziury w czaszce, nieprawidłowości skórne w miejscach stymulacji).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywny tDCS
|
15 minut aktywnego (2mA) tDCS o wysokiej rozdzielczości zostanie zastosowane do czaszki uczestnika.
Elektroda anodowa zostanie umieszczona nad współrzędną 10-20 EEG AF7, a elektroda katodowa nad współrzędną Fz.
|
|
Pozorny komparator: Fałsz tDCS
|
15 minut fałszywego tDCS w wysokiej rozdzielczości zostanie zastosowane do czaszki uczestnika.
Elektroda anodowa zostanie umieszczona nad współrzędną 10-20 EEG AF7, a elektroda katodowa nad współrzędną Fz.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Względna częstość wyboru bodźców zadaniowych
Ramy czasowe: 1 godzina (pomiar występuje tylko 1 raz)
|
1 godzina (pomiar występuje tylko 1 raz)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah Garnaat, PhD, Butler Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1705-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niepokój i strach
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Truway Health, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaSystemy Zamieszkania Pozaziemskiego | Habitacja na Powierzchni Księżyca | Ocena Zasobów Lodu Wodnego na Księżycu | Wykorzystanie Zasobów In-Situ (ISRU) | Architektura Tranzytu do Bazy Księżycowej | Gotowość do Zamieszkania na Powierzchni Marsa | Systemy Kontroli Środowiska i Podtrzymywania Życia (ECLSS) i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na aktywny tDCS
-
IRCCS Eugenio MedeaNieznanyAtaksja, móżdżek
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyDługi COVID | Długi Covid19 | Długi Covid-19Stany Zjednoczone
-
Duke UniversityZakończonyDługi COVID | Długi COVID-19 | Długi Covid19Stany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityZakończonyPierwotna afazja postępująca | PPAStany Zjednoczone
-
Federal University of ParaíbaRekrutacyjnyKoronawirus | Infekcja dróg oddechowych COVID-19Brazylia
-
Johns Hopkins UniversityWycofane
-
Johns Hopkins UniversityWycofanePierwotna afazja postępującaStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Deafness and Other...ZakończonyPierwotna afazja postępująca | MCI | FTDStany Zjednoczone
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyUpośledzenie funkcji poznawczych | Ograniczenie mobilnościStany Zjednoczone
-
Mahidol UniversityUniversity of South CarolinaZakończony