Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modulowanie uogólnienia kontekstu poprzez przezczaszkową stymulację prądem stałym

6 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Butler Hospital
Adaptacja behawioralna jest szczególnie istotna w przypadku zaburzeń lękowych i pokrewnych, gdzie terapie oparte na ekspozycji opierają się na takiej adaptacji w ramach terapii behawioralnej. Jednak podczas gdy początkowe reakcje strachu łatwo uogólniają się w różnych kontekstach, późniejsza adaptacja zachowania poprzez uczenie się jest specyficzna dla kontekstu. Głównym celem tego badania jest zbadanie, czy przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) może być wykorzystana do ostrego wpływu na uogólnienie późniejszego uczenia się w różnych kontekstach w paradygmacie eksperymentalnym. W ramach tego badania uczestnicy wypełnią wywiad kliniczny i kwestionariusze, a także zadanie komputerowe z prośbą o dokonanie wyboru między bodźcami na ekranie i podczas których mogą otrzymać tDCS lub nie.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
        • Butler Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pierwotne rozpoznanie lęku lub zaburzenia pokrewnego (definiowanego jako zespół lęku napadowego, zespół lęku społecznego, zespół lęku uogólnionego, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne i/lub zespół stresu pourazowego);
  2. w wieku 18-55 lat;
  3. umiejętność mówienia, czytania, pisania i rozumienia języka angielskiego na tyle dobrze, aby ukończyć procedury badawcze i wyrazić świadomą zgodę;
  4. Stabilne stosowanie leków psychiatrycznych przez co najmniej 6 tygodni.

Kryteria wyłączenia:

  1. historia życiowa objawów psychotycznych lub choroby afektywnej dwubiegunowej,
  2. Obecne zaburzenie związane z używaniem substancji;
  3. Ostra samobójstwo lub zabójstwo,
  4. Poważne zaburzenie neurologiczne,
  5. Wszelkie problemy, które mogłyby zakłócić udział w badaniu, istotne lub niestabilne schorzenia oraz przeciwwskazania związane z tDCS (np. wszczepione substancje metalowe, ciąża, dziury w czaszce, nieprawidłowości skórne w miejscach stymulacji).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywny tDCS
Urządzenie: aktywny tDCS
15 minut aktywnego (2mA) tDCS o wysokiej rozdzielczości zostanie zastosowane do czaszki uczestnika. Elektroda anodowa zostanie umieszczona nad współrzędną 10-20 EEG AF7, a elektroda katodowa nad współrzędną Fz.
Pozorny komparator: Fałsz tDCS
Urządzenie: fałszywy tDCS
15 minut fałszywego tDCS w wysokiej rozdzielczości zostanie zastosowane do czaszki uczestnika. Elektroda anodowa zostanie umieszczona nad współrzędną 10-20 EEG AF7, a elektroda katodowa nad współrzędną Fz.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Względna częstość wyboru bodźców zadaniowych
Ramy czasowe: 1 godzina (pomiar występuje tylko 1 raz)
1 godzina (pomiar występuje tylko 1 raz)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Butler Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah Garnaat, PhD, Butler Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1705-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj