- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03374605
Модулирование обобщения контекста посредством транскраниальной стимуляции постоянным током
6 августа 2018 г. обновлено: Butler Hospital
Поведенческая адаптация особенно актуальна при тревоге и связанных с ней расстройствах, когда терапия, основанная на воздействии, опирается на такую адаптацию как на часть поведенческой терапии.
Однако в то время как первоначальные реакции страха легко обобщаются в зависимости от контекста, последующая адаптация поведения посредством обучения зависит от контекста.
Основная цель этого исследования - выяснить, можно ли использовать транскраниальную стимуляцию постоянным током (tDCS) для острого воздействия на обобщение последующего обучения в разных контекстах в экспериментальной парадигме.
В рамках этого исследования участники пройдут клиническое интервью и анкеты, а также компьютерное задание, в котором им будет предложено сделать выбор между стимулами на экране и во время которых они могут или не могут получать tDCS.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02906
- Butler Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Первичный диагноз тревожного или родственного расстройства (определяемого как паническое расстройство, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство и/или посттравматическое стрессовое расстройство);
- 18-55 лет;
- способность говорить, читать, писать и понимать по-английски достаточно хорошо, чтобы пройти процедуры обучения и предоставить информированное согласие;
- Стабильный прием психиатрических препаратов в течение не менее 6 недель.
Критерий исключения:
- Пожизненный анамнез психотических симптомов или биполярного расстройства,
- Текущее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ;
- Острая склонность к самоубийству или убийству,
- выраженное неврологическое расстройство,
- Любые проблемы, которые могут помешать участию в исследовании, серьезные или нестабильные медицинские расстройства и противопоказания, связанные с tDCS (например, имплантированные металлические предметы, беременность, отверстия в черепе, аномалии кожи в местах стимуляции).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активная tDCS
|
15 минут активной (2 мА) tDCS высокой четкости будут применены к черепу участника.
Анодный электрод будет располагаться над координатой AF7 10-20 ЭЭГ, а катодный электрод над координатой Fz.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам tDCS
|
К черепу участника будет применена 15-минутная имитация tDCS высокого разрешения.
Анодный электрод будет располагаться над координатой AF7 10-20 ЭЭГ, а катодный электрод над координатой Fz.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Относительная частота выбора специфичных для задачи стимулов
Временное ограничение: 1 час (измерение происходит только 1 раз)
|
1 час (измерение происходит только 1 раз)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sarah Garnaat, PhD, Butler Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1705-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .