- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03374605
Modulerande kontextgeneralisering genom transkraniell likströmsstimulering
6 augusti 2018 uppdaterad av: Butler Hospital
Beteendeanpassning är särskilt relevant för ångest och relaterade störningar, där exponeringsbaserade terapier är beroende av sådan anpassning som en del av beteendeterapi.
Men medan initiala rädsloreaktioner lätt generaliseras över sammanhang, är efterföljande anpassning av beteende genom lärande kontextspecifik.
Det primära målet med denna studie är att undersöka om transkraniell likströmsstimulering (tDCS) kan användas för att akut påverka generaliseringen av efterföljande lärande över sammanhang i ett experimentellt paradigm.
Som en del av denna studie kommer deltagarna att fylla i en klinisk intervju och frågeformulär, samt en datoruppgift som ber dem att göra val mellan stimuli på skärmen och under vilka de får eller inte får tDCS.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02906
- Butler Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primär diagnos av en ångest eller relaterad störning (definierad som panikångest, social ångest, generaliserat ångestsyndrom, tvångssyndrom och/eller posttraumatisk stressyndrom);
- i åldern 18-55;
- förmåga att tala, läsa, skriva och förstå engelska tillräckligt väl för att slutföra studieprocedurer och ge informerat samtycke;
- Stabil psykiatrisk läkemedelsanvändning i minst 6 veckor.
Exklusions kriterier:
- Livstidshistoria av psykotiska symtom eller bipolär sjukdom,
- Nuvarande missbruksstörning;
- Akut suicidalitet eller mord,
- Betydande neurologisk störning,
- Eventuella problem som skulle störa studiedeltagandet, betydande eller instabila medicinska störningar och tDCS-relaterade kontraindikationer (t.ex. implanterade metalliska substanser, graviditet, hål i skallen, hudavvikelser under stimuleringsställena).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktiv tDCS
|
15 minuters aktiv (2mA) högupplöst tDCS kommer att appliceras på deltagarens skalle.
Den anodala elektroden kommer att placeras över 10-20 EEG koordinat AF7 och katodelektroden över koordinaten Fz.
|
|
Sham Comparator: Sham tDCS
|
15 minuter av sham high definition tDCS kommer att appliceras på deltagarens skalle.
Den anodala elektroden kommer att placeras över 10-20 EEG koordinat AF7 och katodelektroden över koordinaten Fz.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Relativ frekvens av urval av uppgiftsspecifika stimuli
Tidsram: 1 timme (mätning sker endast 1 gång)
|
1 timme (mätning sker endast 1 gång)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sarah Garnaat, PhD, Butler Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 februari 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2017
Första postat (Faktisk)
15 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1705-002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .