- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03374605
Modulação da Generalização do Contexto Através da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
6 de agosto de 2018 atualizado por: Butler Hospital
A adaptação comportamental é particularmente relevante para a ansiedade e transtornos relacionados, onde as terapias baseadas na exposição dependem dessa adaptação como parte da terapia comportamental.
No entanto, enquanto as reações iniciais de medo se generalizam facilmente em contextos, a adaptação subsequente do comportamento por meio do aprendizado é específica do contexto.
O objetivo principal deste estudo é investigar se a estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) pode ser usada para impactar agudamente a generalização do aprendizado subsequente em contextos em um paradigma experimental.
Como parte deste estudo, os participantes completarão uma entrevista clínica e questionários, bem como uma tarefa de computador pedindo-lhes que façam escolhas entre estímulos na tela e durante os quais eles podem ou não receber tDCS.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Butler Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico primário de ansiedade ou transtorno relacionado (definido como transtorno do pânico, transtorno de ansiedade social, transtorno de ansiedade generalizada, transtorno obsessivo-compulsivo e/ou transtorno de estresse pós-traumático);
- de 18 a 55 anos;
- capacidade de falar, ler, escrever e entender inglês suficientemente bem para concluir os procedimentos do estudo e fornecer consentimento informado;
- Uso de medicação psiquiátrica estável por pelo menos 6 semanas.
Critério de exclusão:
- História ao longo da vida de sintomas psicóticos ou transtorno bipolar,
- transtorno atual por uso de substâncias;
- Suicídio agudo ou homicida,
- Distúrbio neurológico significativo,
- Quaisquer problemas que possam interferir na participação no estudo, distúrbios médicos significativos ou instáveis e contraindicações relacionadas à ETCC (por exemplo, substâncias metálicas implantadas, gravidez, orifícios no crânio, anormalidades cutâneas sob locais de estimulação).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: TDCS ativo
|
15 minutos de tDCS ativo (2mA) de alta definição serão aplicados ao crânio do participante.
O eletrodo anódico será colocado sobre a coordenada 10-20 EEG AF7 e o eletrodo catódico sobre a coordenada Fz.
|
Comparador Falso: ETCC falso
|
15 minutos de ETCC falso de alta definição serão aplicados no crânio do participante.
O eletrodo anódico será colocado sobre a coordenada 10-20 EEG AF7 e o eletrodo catódico sobre a coordenada Fz.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Frequência relativa de seleção de estímulos específicos da tarefa
Prazo: 1 hora (a medição ocorre apenas 1 vez)
|
1 hora (a medição ocorre apenas 1 vez)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Garnaat, PhD, Butler Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
15 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1705-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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