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Modulación de la generalización del contexto a través de la estimulación de corriente continua transcraneal

6 de agosto de 2018 actualizado por: Butler Hospital
La adaptación conductual es particularmente relevante para la ansiedad y los trastornos relacionados, donde las terapias basadas en la exposición se basan en dicha adaptación como parte de la terapia conductual. Sin embargo, mientras que las reacciones de miedo iniciales se generalizan fácilmente en todos los contextos, la adaptación posterior del comportamiento a través del aprendizaje es específica del contexto. El objetivo principal de este estudio es investigar si la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) puede usarse para impactar de manera aguda la generalización del aprendizaje posterior en contextos en un paradigma experimental. Como parte de este estudio, los participantes completarán una entrevista clínica y cuestionarios, así como una tarea de computadora que les pedirá que elijan entre los estímulos en la pantalla y durante los cuales pueden o no recibir tDCS.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
        • Butler Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico principal de un trastorno de ansiedad o relacionado (definido como trastorno de pánico, trastorno de ansiedad social, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno obsesivo-compulsivo y/o trastorno de estrés postraumático);
  2. 18-55 años;
  3. capacidad para hablar, leer, escribir y comprender el inglés lo suficientemente bien como para completar los procedimientos del estudio y dar su consentimiento informado;
  4. Uso estable de medicación psiquiátrica durante al menos 6 semanas.

Criterio de exclusión:

  1. Antecedentes de por vida de síntomas psicóticos o trastorno bipolar,
  2. Trastorno actual por consumo de sustancias;
  3. Suicidio agudo u homicida,
  4. Trastorno neurológico significativo,
  5. Cualquier problema que pudiera interferir con la participación en el estudio, trastornos médicos significativos o inestables y contraindicaciones relacionadas con la tDCS (p. ej., sustancias metálicas implantadas, embarazo, orificios en el cráneo, anomalías de la piel en los sitios de estimulación).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TDCS activo
Dispositivo: tDCS activo
Se aplicarán 15 minutos de tDCS activo de alta definición (2mA) al cráneo del participante. El electrodo anódico se colocará sobre la coordenada 10-20 EEG AF7 y el electrodo catódico sobre la coordenada Fz.
Comparador falso: TDCS falso
Dispositivo: tDCS falso
Se aplicarán 15 minutos de tDCS simulado de alta definición al cráneo del participante. El electrodo anódico se colocará sobre la coordenada 10-20 EEG AF7 y el electrodo catódico sobre la coordenada Fz.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Frecuencia relativa de selección de estímulos específicos de la tarea
Periodo de tiempo: 1 hora (la medición ocurre solo 1 vez)
1 hora (la medición ocurre solo 1 vez)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Butler Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah Garnaat, PhD, Butler Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

15 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1705-002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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