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Modulando la generalizzazione del contesto attraverso la stimolazione transcranica a corrente continua

6 agosto 2018 aggiornato da: Butler Hospital
L'adattamento comportamentale è particolarmente rilevante per l'ansia e i disturbi correlati, in cui le terapie basate sull'esposizione si basano su tale adattamento come parte della terapia comportamentale. Tuttavia, mentre le reazioni di paura iniziali si generalizzano facilmente in tutti i contesti, il successivo adattamento del comportamento attraverso l'apprendimento è specifico del contesto. L'obiettivo principale di questo studio è indagare se la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) può essere utilizzata per avere un impatto acuto sulla generalizzazione dell'apprendimento successivo attraverso i contesti in un paradigma sperimentale. Come parte di questo studio, i partecipanti completeranno un'intervista clinica e questionari, nonché un'attività al computer che chiede loro di fare delle scelte tra gli stimoli sullo schermo e durante i quali possono o meno ricevere tDCS.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
        • Butler Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi primaria di un disturbo d'ansia o correlato (definito come disturbo di panico, disturbo d'ansia sociale, disturbo d'ansia generalizzato, disturbo ossessivo-compulsivo e/o disturbo da stress post-traumatico);
  2. 18-55 anni;
  3. capacità di parlare, leggere, scrivere e comprendere l'inglese sufficientemente bene per completare le procedure di studio e fornire il consenso informato;
  4. Uso stabile di farmaci psichiatrici per almeno 6 settimane.

Criteri di esclusione:

  1. Storia di una vita di sintomi psicotici o disturbo bipolare,
  2. Disturbo attuale da uso di sostanze;
  3. suicidalità acuta o omicida,
  4. Disturbo neurologico significativo,
  5. Eventuali problemi che interferirebbero con la partecipazione allo studio, disturbi medici significativi o instabili e controindicazioni correlate alla tDCS (ad es. Sostanze metalliche impiantate, gravidanza, buchi nel cranio, anomalie della pelle sotto i siti di stimolazione).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TDC attiva
Dispositivo: tDCS attiva
15 minuti di tDCS ad alta definizione attiva (2mA) verranno applicati al cranio del partecipante. L'elettrodo anodico verrà posizionato sopra la coordinata AF7 10-20 EEG e l'elettrodo catodico sopra la coordinata Fz.
Comparatore fittizio: Sham tDCS
Dispositivo: falso tDCS
15 minuti di finta tDCS ad alta definizione verranno applicati al cranio del partecipante. L'elettrodo anodico verrà posizionato sopra la coordinata AF7 10-20 EEG e l'elettrodo catodico sopra la coordinata Fz.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza relativa di selezione di stimoli specifici del compito
Lasso di tempo: 1 ora (la misurazione avviene solo 1 volta)
1 ora (la misurazione avviene solo 1 volta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Butler Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah Garnaat, PhD, Butler Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 febbraio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

15 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1705-002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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