- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03374605
Modulation de la généralisation du contexte par stimulation transcrânienne à courant continu
6 août 2018 mis à jour par: Butler Hospital
L'adaptation comportementale est particulièrement pertinente pour l'anxiété et les troubles apparentés, où les thérapies basées sur l'exposition reposent sur une telle adaptation dans le cadre de la thérapie comportementale.
Cependant, alors que les réactions de peur initiales se généralisent facilement dans tous les contextes, l'adaptation ultérieure du comportement par l'apprentissage est spécifique au contexte.
L'objectif principal de cette étude est d'étudier si la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) peut être utilisée pour avoir un impact aigu sur la généralisation de l'apprentissage ultérieur dans différents contextes dans un paradigme expérimental.
Dans le cadre de cette étude, les participants rempliront un entretien clinique et des questionnaires, ainsi qu'une tâche informatique leur demandant de faire des choix entre des stimuli à l'écran et au cours desquels ils pourront ou non recevoir la tDCS.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
- Butler Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic principal d'un trouble anxieux ou connexe (défini comme un trouble panique, un trouble d'anxiété sociale, un trouble d'anxiété généralisée, un trouble obsessionnel-compulsif et/ou un trouble de stress post-traumatique) ;
- âgés de 18 à 55 ans ;
- capacité à parler, lire, écrire et comprendre suffisamment bien l'anglais pour mener à bien les procédures d'étude et fournir un consentement éclairé ;
- Utilisation stable de médicaments psychiatriques pendant au moins 6 semaines.
Critère d'exclusion:
- Antécédents au cours de la vie de symptômes psychotiques ou de trouble bipolaire,
- Trouble actuel lié à l'utilisation de substances ;
- Suicidalité aiguë ou homicide,
- Trouble neurologique important,
- Tout problème susceptible d'interférer avec la participation à l'étude, les troubles médicaux importants ou instables et les contre-indications liées au tDCS (par exemple, substances métalliques implantées, grossesse, trous dans le crâne, anomalies cutanées sous les sites de stimulation).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: TDCS actif
|
15 minutes de tDCS haute définition active (2 mA) seront appliquées sur le crâne du participant.
L'électrode anodique sera placée sur la coordonnée 10-20 EEG AF7 et l'électrode cathodique sur la coordonnée Fz.
|
|
Comparateur factice: TDCS factice
|
15 minutes de tDCS haute définition factice seront appliquées sur le crâne du participant.
L'électrode anodique sera placée sur la coordonnée 10-20 EEG AF7 et l'électrode cathodique sur la coordonnée Fz.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Fréquence relative de sélection de stimuli spécifiques à une tâche
Délai: 1 heure (la mesure n'a lieu qu'une seule fois)
|
1 heure (la mesure n'a lieu qu'une seule fois)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah Garnaat, PhD, Butler Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 février 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2017
Première publication (Réel)
15 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1705-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .