단독 쌀과 Sugardown™을 섭취한 쌀의 PPG 및 인슐린 반응 측정
백미 단독 섭취 및 Sugardown™ 첨가 백미의 식후 포도당 및 인슐린 반응 측정
연구 개요
상세 설명
연구 요약 이 연구는 과체중 성인의 백미 단독 또는 SUGARDOWN™(갈락토만난)을 포함하는 세 번의 시험 식사에 의해 생성된 단기간 식후 혈당 및 인슐린 반응을 비교하는 부분적으로 통제된 실험실 기반 연구였습니다. 연구에서 피험자는 자신의 컨트롤이었습니다. SUGARDOWN™을 함유한 2가지 시험 식사의 효과를 동일한 탄수화물 부분의 백미만을 함유한 시험 식사(대조 식사)에 의해 생성된 효과와 비교했습니다. 이 연구는 반복 측정 설계를 사용하여 모든 피험자가 각 식사를 두 번에 나누어 총 6번의 개별 테스트 세션을 완료하도록 했습니다. 각 피험자는 보통 아침을 먹는 시간과 가능한 한 비슷한 시간에 별도의 주중 아침에 테스트 세션을 마쳤습니다.
피험자 건강한 비흡연자, 과체중 또는 비만 피험자 10명(여성 4명, 남성 6명)이 본 연구에 자발적으로 참여했습니다. 대상자들의 평균±표준편차 연령은 29.2±3.3세(범위: 25.6~36.8세)였고, 평균±SD 체질량지수 값은 27.3±1.1kg/m2(범위: 25.5~28.7kg/m2)였다.
지원자들에게는 연구의 모든 포함 기준 및 실험 절차에 대한 자세한 서면 및 구두 정보가 제공되었습니다. 자원 봉사자들이 연구에 참여하기로 결정한 경우, 그들은 다른 아침에 연구 센터에 오도록 요청받았고, 그곳에서 현재 건강 상태와 병력을 평가하는 상세한 선별 설문지를 작성했습니다. 연구에 참여하기 위해 지원자는 아래 나열된 포함 기준을 충족해야 했습니다. 연구에 참여하도록 초대된 모든 적합한 지원자는 실험 절차를 시작하기 전에 상세한 피험자 정보 시트와 동의서에 서명해야 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 25-65세 사이.
- 비 흡연자.
- 키에 대한 과체중 범위 내에서 안정적인 체중(BMI 값 > 25kg/m2).
- 정상적인 식습관; 지난 3개월 동안 지나치게 제한적인 방식으로 다이어트를 하거나 식사를 하지 않았습니다.
- 낮거나 중간 정도의 신체 활동의 규칙적인 패턴입니다.
- 각 테스트 세션 전날 밤 ≥ 10시간 동안 금식할 수 있습니다.
- 콩류 기반 저녁 식사를 삼가하거나 각 시험 세션 전날 술을 마시는 것을 삼가할 수 있습니다.
- 12분 이내에 소비하기에 적합한 테스트 음식을 찾습니다.
- 사회 보장 또는 이와 유사한 제도의 적용을 받는 가입자.
- 거식증, 체중 감소 또는 신진대사나 식습관을 방해할 가능성이 있는 모든 형태의 치료나 약물 치료를 받지 않습니다.
- 연구에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 현재 제한적인 식단(저칼로리, 저탄수화물, 비건)을 따르고 있습니다.
- 임상적으로 중요한 신체적 또는 정신적 질병.
- 음식 알레르기 또는 심각한 음식 과민증을 앓고 있습니다.
- 표준 피임약 이외의 처방약을 정기적으로 복용합니다.
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 시도 중이거나 허용되는 피임법을 사용하지 않는 여성.
- 다른 임상 시험에 참여하거나 지난 주 내에 다른 임상 시험에 참여했습니다.
- 포함 전 한 달 동안 전신 마취를 받았습니다.
- 연구자의 의견으로는 본 연구에 대한 최적의 참여를 방해할 수 있거나 피험자에 대한 특별한 위험을 구성할 수 있는 상황에 있는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 슈가다운™ 3정
반복 측정, 개방형 교차 디자인: 10명의 피험자가 Sugardown™ 3정과 함께 섭취하는 백미로 구성된 3가지 다른 테스트 식사를 섭취했습니다.
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테스트 식품 #2: 백미 < 63.0g(건조) 재스민 쌀 + 3개의 Sugardown™ 정제를 물 250mL와 함께 섭취 테스트 식품 #3: 백미 < 63.0g(건조) 재스민 쌀 + Sugardown™ 정제 6개 물 ㎖
다른 이름들:
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위약 비교기: 밥만
반복 측정, 개방형 교차 디자인: 10명의 피험자가 백미로 구성된 세 가지 다른 테스트 식사를 섭취했습니다.
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테스트 식품 #1: 백미
다른 이름들:
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실험적: 슈가다운™ 6정
반복 측정, 개방형 교차 디자인: 10명의 피험자가 6개의 Sugardown™ 정제와 함께 섭취하는 백미로 구성된 세 가지 다른 테스트 식사를 섭취했습니다.
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테스트 식품 #2: 백미 < 63.0g(건조) 재스민 쌀 + 3개의 Sugardown™ 정제를 물 250mL와 함께 섭취 테스트 식품 #3: 백미 < 63.0g(건조) 재스민 쌀 + Sugardown™ 정제 6개 물 ㎖
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면적 곡선(iAUC) 아래 식후 증분 포도당
기간: 2일
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혈액 샘플을 항응고제인 헤파린 나트륨 염이 들어 있는 미세 원심분리기 튜브에 수집했습니다.
혈장 글루코스 농도는 글루코스 헥소키나제/글루코스-6-포스페이트 데하이드로게나제 효소 검정을 사용하는 분광광도계 원심분리 분석기를 사용하여 이중으로 측정되었다.
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2일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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면적 곡선(iAUC) 아래 식후 증가 인슐린
기간: 2일
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각 혈액 샘플을 항응고제가 들어 있는 마이크로 원심분리기 튜브에 수집했습니다.
혈장 인슐린 농도는 고체상 항체 코팅된 튜브 방사면역분석 키트를 사용하여 측정되었습니다.
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2일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jennie Brand-Miller, Prof., Human Nutrition Unit School of Molecular Bioscience, University of Sydney, Australia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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슈가다운™에 대한 임상 시험
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London Health Sciences CentreUniversity of Western Ontario, Canada; Synaptive Medical알려지지 않은뇌 손상, 만성 | 소뇌 인지 정동 증후군 | 소뇌 함묵증
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CereVasc IncAlvaMed, Inc.; Simplified Clinical Data Systems, LLC; Bioscience Consulting, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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Asklepios Kliniken Hamburg GmbHUniversity of Kiel완전한기도 관리 | 후두 마스크 기도 | 광섬유 삽관법
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Medtronic Cardiovascular완전한대 동맥류독일, 미국, 네덜란드, 스위스, 영국, 뉴질랜드, 스페인, 호주, 이탈리아, 스웨덴, 프랑스, 오스트리아, 슬로바키아
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Andrew ParrentUniversity of Western Ontario, Canada; Synaptive Medical알려지지 않은
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Smith & Nephew Medical (Shanghai) Ltd빼는