약물 용출 스텐트(DES) 이식에 의해 유도된 신생 내막 증식증에서의 매트릭스 메탈로프로테이나제 발현

재료 및 방법 대상(환자) IVUS를 수행할 수 있는 허혈성 심장 질환에 대한 12개월 추적 관상 동맥 조영술을 받은 환자 집단에서 파생된 환자는 2017년 12월에서 2018년 12월 사이에 본 시험에 등록됩니다. 이 연구는 9개월 전에 스텐트 이식에 적합한 관상 동맥 병변(>50%의 협착으로 정의됨)이 적어도 1개 있는 안정형 협심증 또는 급성 관상 동맥 증후군 환자의 연속 등록을 포함하는 올커머 설계였습니다. 후속 관상동맥 조영술은 숙련된 중재시술의만이 표준 기술에 따라 수행했습니다. 스텐트 내 재협착은 스텐트로 치료한 병변 부위에서 육안 평가에 의해 혈관 기준 직경의 ≥50% 직경 협착이 1개 이상의 다중 투영에서 관찰되는 것으로 정의되었습니다. 스텐트 내 재협착 병변의 분류를 위해 Mehran 등이 제안한 재협착 패턴을 분류하기 위해 가장 심각한 단일 뷰를 사용했습니다. 인체 측정, 심혈관 위험 요인 및 약물 사용을 포함한 상세한 인구 통계학적 세부 사항이 참가자에 대해 기록되었습니다.

혈관 조영 분석(QCA 분석) 오프라인 정량적 관상 동맥 조영 분석은 자동화된 에지 검출 시스템(QCA-CMS 버전 6.0, Medis, Medical Imaging Systems, Leiden, the Netherlands)으로 수행되었습니다. 조영제로 채워진 테이퍼가 없는 카테터 팁을 보정에 사용했습니다. 기준 직경은 보간에 의해 측정되었습니다. 최소 내강 직경(PCI 전후)과 직경 협착증(PCI 전후)은 스텐트 내부와 스텐트의 5mm 근위 및 원위 가장자리 내에서 측정되었습니다. 또한 혈관 크기, 병변 길이 및 스텐트 세그먼트 길이를 측정했습니다. 모든 분석은 모든 실험실 결과에 눈이 먼 동일한 조사자에 의해 수행되었습니다.

IVUS 영상화 및 분석 IVUS 영상화는 전동식 변환기 풀백(0.5mm/s)과 회전하는 40MHz 변환기로 구성된 상업용 스캐너(Boston Scientific/SCIMED, Minneapolis, MN)를 사용하여 0.2mg 니트로글리세린을 관상동맥 내 투여한 후 수행되었습니다. 3.2 Fr 이미징 쉬스. IVUS를 수행하기로 한 결정은 운영자의 재량이었습니다. 모든 IVUS 데이터는 할당된 스텐트 유형이나 임상 정보를 알지 못하는 숙련된 전문가가 오프라인으로 평가했습니다. Computerized planimetry(EchoPlaque 2.7, Indec Systems, Mountain View, CA)를 사용하여 스텐트 및 참조 세그먼트를 1mm마다 평가했습니다. 스텐트 내 측정은 1 mm마다 획득되었으며 EEM, 스텐트, 스텐트 내 루멘, 영구 플라크+미디어(EEM에서 스텐트를 뺀 값) 및 IH(스텐트에서 스텐트 내 루멘을 뺀 값) 영역 및 부피를 포함했습니다. 퍼센트 IH는 스텐트로 나눈 IH로 정의되었습니다. 모든 용적은 Simpson 규칙을 사용하여 계산한 다음 스텐트 길이(표준화 용적)로 정규화했습니다.

혈액 샘플 혈액 샘플은 후속 혈관 조영술 직전에 금식 상태에서 채취했습니다. 동맥혈을 관상 동맥에서 혈청 분리관으로 뽑아내고 샘플 혈청을 30분 동안 응고시킨 후 1,000g에서 10분 동안 원심분리하고 사용할 때까지 -70°C에서 보관했습니다.

실험실 측정 내인성 MMP-2 및 MMP-9는 표준화된 효소 결합 면역흡착 분석법(ELISA; R&D systems)을 사용하여 혈청에서 측정되었습니다. 이 시스템은 특정 MMP의 내인성 활동을 측정합니다.

샘플 크기 추정:

샘플 크기 계산은 MMP-2 및/또는 -9 활동이 신생 내막 증식 부피와 상관관계가 없다는 귀무 가설에 기초했습니다. Lachin 공식을 사용하여 두 그룹, 양측 알파 0.05 및 80% 통계 검정력 사이에 0.40 이상의 예상 상관 계수(r)를 나타내도록 표본 크기 계산을 수행했습니다. 마지막으로 47명의 환자가 계산되었습니다.

통계 분석 :

연속 변수는 평균±표준편차로 표현됩니다. 범주형 변수는 개수와 백분율로 요약되며 카이제곱 또는 Fisher 정확 검정으로 비교되었습니다. MMP의 혈청 수준은 Student t 테스트 또는 Mann-Whitney U 테스트로 비교되었습니다. Pearson의 상관 관계는 MMP 수준과 신생 내막 과형성 부피를 연관시키는 데 사용되었습니다. 다중 로지스틱 회귀를 사용하여 신생 내막 과형성 부피 및 스텐트 내 재협착과의 상관 관계에서 변수와 MMP 사이의 상호 작용을 평가했습니다. 환자 그룹 또는 MMP 수준의 중요하거나 암시적인(p < 0.1) 혼동 요인을 식별하기 위해 단계적 입력 절차가 적용되었습니다. 승산비는 95% 신뢰 구간으로 표현되었습니다. 0.05 미만의 p-값은 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다. 모든 통계 분석은 통계 소프트웨어 패키지 SPSS 버전 12.0(SPSS, Inc., Chicago, Illinois)을 사용하여 수행되었습니다. 작성자는 데이터에 대한 전체 액세스 권한을 가지며 무결성에 대한 책임을 집니다. 모든 저자는 작성된 원고를 읽고 동의합니다.