薬物溶出ステント (DES) 移植によって誘発される新生内膜過形成におけるマトリックスメタロプロテイナーゼの発現

材料と方法 被験者（患者） 虚血性心疾患の 12 か月のフォローアップ冠動脈造影に言及され、IVUS を実施できる患者集団に由来する患者は、2017 年 12 月から 2018 年 12 月の間に本試験に登録されます。 この研究は、9 か月前にステント留置に適した冠動脈病変 (>50% の狭窄と定義) が少なくとも 1 つある、安定狭心症または急性冠症候群の患者の連続登録を含むオールカマーデザインでした。 フォローアップの冠動脈造影は、経験豊富なインターベンショナル専門医のみが標準的な技術に従って行った。 ステント内再狭窄は、ステントで治療された病変部位での視覚的評価により、1回以上の複数の投影で観察された血管基準直径の50%以上の狭窄直径として定義されました。 ステント内再狭窄病変の分類のためにMehranらによって提案されたように、再狭窄のパターンを分類するために単一の最も深刻なビューが使用された。 参加者については、人体測定値、心血管リスク要因、および薬物使用を含む詳細な人口統計学的詳細が記録されました。

血管造影分析（ＱＣＡ分析） 自動エッジ検出システム（ＱＣＡ－ＣＭＳバージョン６．０、Ｍｅｄｉｓ、Ｍｅｄｉｃａｌ Ｉｍａｇｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍｓ、ライデン、オランダ）を用いて、オフラインの定量的冠動脈造影分析を実施した。 キャリブレーションには、造影剤を充填したテーパーのないカテーテル チップを使用しました。 参照直径は内挿によって測定されました。 最小内腔直径 (PCI の前後) と直径狭窄 (PCI の前後) は、ステント内およびステントの 5 mm の近位端と遠位端で測定されました。 さらに、血管サイズ、病変の長さ、およびステント セグメントの長さを測定しました。 すべての分析は、すべての検査結果を知らされていない同じ研究者によって行われました。

IVUS イメージングと分析 IVUS イメージングは​​、0.2 mg ニトログリセリンの冠動脈内投与後に、電動トランスデューサー プルバック (0.5 mm/s) と市販のスキャナー (Boston Scientific/SCIMED、ミネアポリス、ミネソタ州) を使用して実行されました。 3.2 Fr イメージング シース。 IVUS を実行するかどうかの決定は、オペレーターの裁量に委ねられました。 すべての IVUS データは、割り当てられたステントの種類や臨床情報を知らない経験豊富な専門家によってオフラインで評価されました。 コンピューター化された面積測定 (EchoPlaque 2.7、Indec Systems、Mountain View、CA) を使用して、ステントと参照セグメントを 1 mm ごとに評価しました。 ステント内の測定値は 1 mm ごとに取得され、EEM、ステント、ステント内腔、ペリステント プラーク + メディア (EEM からステントを引いたもの)、および IH (ステントからステント内腔を引いたもの) の面積と体積が含まれていました。 パーセントＩＨは、ＩＨをステントで割ったものとして定義された。 すべてのボリュームは、シンプソン ルールを使用して計算され、ステントの長さ (正規化されたボリューム) によって正規化されます。

血液サンプル フォローアップ血管造影の直前に絶食条件下で血液サンプルを採取した。 動脈血を冠状動脈から血清分離チューブに採取し、サンプルの血清を 30 分間凝固させた後、1,000 g で 10 分間遠心分離し、使用するまで -70 °C で保存しました。

実験室での測定 内因性 MMP-2 および MMP-9 は、標準化された酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA; R&D Systems) を使用して血清で測定されました。 このシステムは、特定の MMP の内因性活性を測定します。

サンプルサイズの見積もり:

サンプル サイズの計算は、MMP-2 および/または -9 の活性が新生内膜過形成の体積と相関を示さないという帰無仮説に基づいていました。 Lachin 式を使用して、サンプル サイズの計算を実行し、両方のグループ間で 0.40 を超える予想相関係数 (r)、両側アルファ 0.05、および 80% の統計的検出力を示しました。 最終的に、47人の患者が計算されました。

統計分析 ：

連続変数は、平均±SDとして表されます。 カテゴリ変数は、カウントとパーセンテージとして要約され、カイ二乗またはフィッシャーの正確確率検定によって比較されました。 MMP の血清レベルは、スチューデント t 検定またはマンホイットニー U 検定によって比較されました。 ピアソンの相関を使用して、MMP レベルを新生内膜過形成量と相関させました。 多重ロジスティック回帰を使用して、新生内膜過形成量およびステント内再狭窄と相関する変数と MMP 間の相互作用を評価しました。 段階的な入力手順を適用して、患者グループまたは MMP レベルの有意または示唆的な (p < 0.1) 交絡因子を特定しました。 オッズ比は 95% 信頼区間で表されました。 0.05 未満の p 値は、統計的に有意であると見なされました。 すべての統計分析は、統計ソフトウェア パッケージ SPSS バージョン 12.0 (SPSS, Inc.、イリノイ州シカゴ) を使用して実行されました。 作成者はデータに完全にアクセスでき、その完全性に責任を負います。 すべての著者は、書かれた原稿を読み、それに同意します。