- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03375840
시간 경과에 따른 담배 건강 위험 정보에 대한 그림 경고 라벨 및 메모리
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 19-65세(성인 샘플)
- 100개비 이상의 평생 담배를 피웠다(성인 샘플).
- 현재 "매일" 또는 "가끔" 담배를 피운다. (성인 샘플)
- 14-18세(10대 표본)
- 담배를 피운 적이 있다(10대 표본)
제외 기준:
• 담배를 피운 적이 없음(모든 샘플)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 텍스트 전용 PWL, 즉시 게시
9가지 FDA 의무 경고 라벨에 노출 경고 라벨에 마지막으로 노출된 직후 시행되는 사후 테스트 조치(예: 기억, 위험 인식, 금연 의도) |
제어 조건
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실험적: 텍스트 전용 PWL, 지연 사후 테스트
9가지 FDA 의무 경고 라벨에 노출 경고 라벨에 마지막으로 노출된 후 6주 후에 사후 테스트 측정(예: 기억력, 위험 인식, 금연 의도) |
제어 조건
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실험적: 낮은 감정 PWL, 즉각적인 사후 테스트
약간의 감정을 불러일으키는 이미지와 짝을 이루는 9가지 경고 라벨에 노출 경고 라벨에 마지막으로 노출된 직후 시행되는 사후 테스트 조치(예: 기억, 위험 인식, 금연 의도) |
그림 경고
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실험적: 낮은 감정 PWL, 사후 테스트 지연
약간의 감정을 불러일으키는 이미지와 짝을 이루는 9가지 경고 라벨에 노출 경고 라벨에 마지막으로 노출된 후 6주 후에 사후 테스트 측정(예: 기억력, 위험 인식, 금연 의도) |
그림 경고
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실험적: 높은 감정 PWL, 즉각적인 사후 테스트
고조된 감정을 불러일으키는 이미지와 짝을 이루는 9개의 경고 라벨에 노출 경고 라벨에 마지막으로 노출된 직후 시행되는 사후 테스트 조치(예: 기억, 위험 인식, 금연 의도) |
그림 경고
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실험적: 높은 감정 PWL, 사후 테스트 지연
고조된 감정을 불러일으키는 이미지와 짝을 이루는 9개의 경고 라벨에 노출 경고 라벨에 마지막으로 노출된 후 6주 후에 사후 테스트 측정(예: 기억력, 위험 인식, 금연 의도) |
그림 경고
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그래픽 경고 라벨 리콜
기간: 마지막 노출 직후 또는 6주 지연 후
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라벨에 표시된 위험 정보에 대한 무료 회수(9개의 텍스트 상자, 각 라벨당 1개, 정확하거나 동등한 단어로 코딩됨)
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마지막 노출 직후 또는 6주 지연 후
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흡연 위험 인식
기간: 마지막 노출 직후 또는 6주 지연 후
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이후 참가자들에게 26개의 부정적인 건강 영향을 보여주고 "다음 중 우리가 귀하에게 보여준 경고에 언급된 건강 영향은 무엇입니까?"라는 질문을 받았습니다. "예, 건강에 미치는 영향을 확인했습니다." 또는 "아니요, 건강에 미치는 영향을 확인하지 못했습니다."라고 응답했습니다.
경고에는 14가지 위험이 언급되었습니다(예: 암, 어린이에게 해로움, 폐기종). 6개는 경고에 표시되지 않은 흡연 위험(예: 주름, 당뇨병)이었고 6개는 흡연 위험이 아닙니다(예: 여드름, 갑상선 문제).
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마지막 노출 직후 또는 6주 지연 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡연 위험 인식
기간: 마지막 노출 직후 또는 6주 지연 후
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참가자들은 흡연이 그들에게 얼마나 많은 위험을 초래한다고 인지하는지에 대한 몇 가지 척도 항목을 작성했습니다(예: "평균적인 비흡연자와 귀하의 나이, 성별 및 인종을 비교하여 귀하의 가능성을 어떻게 평가하시겠습니까": 1) "생명을 위협하는 질병에 걸리는 이유 흡연율" 2) "폐암에 걸린다" 3) "평균보다 젊은 나이에 사망" (-3 = 훨씬 낮음, +3 = 훨씬 높음))
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마지막 노출 직후 또는 6주 지연 후
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의도를 종료
기간: 마지막 노출 직후 또는 6주 지연 후
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참가자들의 금연 의지
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마지막 노출 직후 또는 6주 지연 후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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