Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazkowe etykiety ostrzegawcze i pamięć dla informacji o ryzyku zdrowotnym papierosów w czasie

12 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Ellen Peters, Ohio State University
Uważa się, że obrazkowe etykiety ostrzegawcze papierosów (PWL) zwiększają wiedzę o ryzyku, ale badania eksperymentalne nie zbadały długoterminowego wpływu PWL na pamięć pod kątem zagrożeń dla zdrowia. Ta próba sprawdza pamięć pod kątem zagrożeń dla zdrowia natychmiast lub po sześciotygodniowym opóźnieniu u reprezentatywnych dla USA dorosłych palaczy, reprezentatywnych dla USA nastoletnich palaczy/palaczy wrażliwych oraz reprezentatywnych dla dorosłych palaczy z Appalachów. Ponadto próba sprawdza wpływ różnych elementów etykiet ostrzegawczych oraz konsekwencje zapamiętywania etykiet na postrzeganie ryzyka i zamiary rzucenia palenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4424

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 19-65 lat (próbki dla dorosłych)
  • wypalić ponad 100 papierosów dożywotnio (próbki dla dorosłych)
  • obecnie pali „codziennie” lub „kilka dni”. (próbki dla dorosłych)
  • 14-18 lat (próba nastolatków)
  • kiedykolwiek paliłeś papierosa (próbka nastolatków)

Kryteria wyłączenia:

• nigdy nie paliłem papierosa (wszystkie próbki)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tylko tekstowy PWL, natychmiastowy post

Narażenie na 9 nałożonych przez FDA etykiet ostrzegawczych

Pomiary posttestowe (np. pamięć, postrzeganie ryzyka, zamiary rzucenia palenia) stosowane natychmiast po ostatnim kontakcie z etykietami ostrzegawczymi
Behawioralne: Tylko tekstowy PWL
Stan kontrolny
Behawioralne: Natychmiastowy posttest
Eksperymentalny: Tylko tekstowy PWL, opóźnienie posttestu

Narażenie na 9 nałożonych przez FDA etykiet ostrzegawczych

Pomiary po teście (np. pamięć, postrzeganie ryzyka, zamiary rzucenia palenia) zastosowane 6 tygodni po ostatnim kontakcie z etykietami ostrzegawczymi
Behawioralne: Tylko tekstowy PWL
Stan kontrolny
Behawioralne: opóźnić posttest
Eksperymentalny: PWL o niskim poziomie emocji, natychmiastowy test końcowy

Ekspozycja na 9 etykiet ostrzegawczych w połączeniu z obrazem, który wywołał niewiele emocji

Pomiary posttestowe (np. pamięć, postrzeganie ryzyka, zamiary rzucenia palenia) stosowane natychmiast po ostatnim kontakcie z etykietami ostrzegawczymi
Behawioralne: Natychmiastowy posttest
Behawioralne: PWL o niskim poziomie emocji
Ostrzeżenie obrazkowe
Eksperymentalny: PWL o niskim poziomie emocji, opóźnienie posttestu

Ekspozycja na 9 etykiet ostrzegawczych w połączeniu z obrazem, który wywołał niewiele emocji

Pomiary po teście (np. pamięć, postrzeganie ryzyka, zamiary rzucenia palenia) zastosowane 6 tygodni po ostatnim kontakcie z etykietami ostrzegawczymi
Behawioralne: opóźnić posttest
Behawioralne: PWL o niskim poziomie emocji
Ostrzeżenie obrazkowe
Eksperymentalny: High-emot PWL, natychmiastowy posttest

Ekspozycja na 9 etykiet ostrzegawczych w połączeniu z obrazem, który wywołał duże emocje

Pomiary posttestowe (np. pamięć, postrzeganie ryzyka, zamiary rzucenia palenia) stosowane natychmiast po ostatnim kontakcie z etykietami ostrzegawczymi
Behawioralne: Natychmiastowy posttest
Behawioralne: PWL o wysokich emocjach
Ostrzeżenie obrazkowe
Eksperymentalny: High-emot PWL, opóźnienie posttestu

Ekspozycja na 9 etykiet ostrzegawczych w połączeniu z obrazem, który wywołał duże emocje

Pomiary po teście (np. pamięć, postrzeganie ryzyka, zamiary rzucenia palenia) zastosowane 6 tygodni po ostatnim kontakcie z etykietami ostrzegawczymi
Behawioralne: opóźnić posttest
Behawioralne: PWL o wysokich emocjach
Ostrzeżenie obrazkowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wycofanie graficznej etykiety ostrzegawczej
Ramy czasowe: bezpośrednio po ostatniej ekspozycji lub po 6-tygodniowym opóźnieniu
bezpłatne wycofanie informacji o ryzyku przedstawionych na etykietach (9 pól tekstowych, po 1 na każdą etykietę; zakodowane dla dokładnych lub równoważnych słów)
bezpośrednio po ostatniej ekspozycji lub po 6-tygodniowym opóźnieniu
rozpoznawanie ryzyka palenia
Ramy czasowe: bezpośrednio po ostatniej ekspozycji lub po 6-tygodniowym opóźnieniu
Następnie uczestnikom pokazano dwadzieścia sześć negatywnych skutków zdrowotnych i zapytano: „Które z następujących skutków zdrowotnych zostały wymienione w ostrzeżeniach, które pokazaliśmy?” i odpowiedział „Tak, widziałem ten efekt zdrowotny” lub „Nie, nie widziałem tego efektu zdrowotnego”. W ostrzeżeniach wspomniano o czternastu zagrożeniach (np. rak, szkodliwy wpływ na dzieci, rozedma płuc); sześć dotyczyło ryzyka związanego z paleniem, które nie zostało przedstawione w ostrzeżeniach (np. zmarszczki, cukrzyca), a sześć nie dotyczyło ryzyka związanego z paleniem (np. trądzik, problemy z tarczycą).
bezpośrednio po ostatniej ekspozycji lub po 6-tygodniowym opóźnieniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
postrzeganie ryzyka związanego z paleniem
Ramy czasowe: bezpośrednio po ostatniej ekspozycji lub po 6-tygodniowym opóźnieniu
uczestnicy wypełnili kilka pozycji na skali dotyczących tego, jak duże ryzyko stanowi dla nich palenie (np. „W porównaniu z przeciętnym niepalącym w twoim wieku, płci i rasie, jak oceniłbyś swoje szanse na”: 1) „zachorowanie na chorobę zagrażającą życiu, ponieważ palenia”, 2) „zachorowanie na raka płuc” i 3) „umieranie w młodszym wieku niż średnia” (-3 = znacznie mniej, +3 = znacznie więcej))
bezpośrednio po ostatniej ekspozycji lub po 6-tygodniowym opóźnieniu
zrezygnować z intencji
Ramy czasowe: bezpośrednio po ostatniej ekspozycji lub po 6-tygodniowym opóźnieniu
zamiary uczestników dotyczące rzucenia palenia
bezpośrednio po ostatniej ekspozycji lub po 6-tygodniowym opóźnieniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University

Współpracownicy

University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P50CA180908A1
  • P50CA180908 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tylko tekstowy PWL

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj