Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bildvarningsetiketter och minne för hälsoriskinformation för cigaretter över tid

12 december 2017 uppdaterad av: Ellen Peters, Ohio State University
Bildvarningsetiketter för cigaretter (PWLs) tros öka riskkunskapen, men experimentell forskning har inte undersökt PWLs långsiktiga effekter på minnet för hälsorisker. Denna studie testar minnet för hälsorisker omedelbart eller efter sex veckors fördröjning för USA-representativa vuxna rökare, USA-representanter för tonårsrökare/sårbara rökare och Appalachian-representativa vuxna rökare. Dessutom testar försöket effekterna av olika varningsetikettkomponenter och konsekvenserna av minnet för etiketter på riskuppfattningar och slutavsikter.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4424

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 19-65 år (vuxenprover)
  • har rökt 100+ cigaretter under hela livet (vuxna prover)
  • röker för närvarande "varje dag" eller "vissa dagar". (vuxna prover)
  • 14-18 år (exempel på tonåringar)
  • har någonsin rökt en cigarett (teen prov)

Exklusions kriterier:

• har aldrig rökt en cigarett (alla prover)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Endast text PWL, inlägg omedelbart

Exponering för 9 FDA-påbjudna varningsetiketter

Åtgärder efter test (t.ex. minne, riskuppfattningar, sluta-avsikter) administrerade omedelbart efter senaste exponering för varningsetiketter

Kontrolltillstånd
Experimentell: Endast text PWL, fördröjning efter test

Exponering för 9 FDA-påbjudna varningsetiketter

Åtgärder efter test (t.ex. minne, riskuppfattningar, slutavsikter) administrerade 6 veckor efter senaste exponering för varningsetiketter

Kontrolltillstånd
Experimentell: Låg-emot PWL, omedelbart eftertest

Exponering för 9 varningsetiketter parade med bild som väckte lite känslor

Åtgärder efter test (t.ex. minne, riskuppfattningar, sluta-avsikter) administrerade omedelbart efter senaste exponering för varningsetiketter

Bildvarning
Experimentell: Låg-emot PWL, fördröjning efter test

Exponering för 9 varningsetiketter parade med bild som väckte lite känslor

Åtgärder efter test (t.ex. minne, riskuppfattningar, slutavsikter) administrerade 6 veckor efter senaste exponering för varningsetiketter

Bildvarning
Experimentell: High-emot PWL, omedelbart eftertest

Exponering för 9 varningsetiketter parade med bild som framkallade höga känslor

Åtgärder efter test (t.ex. minne, riskuppfattningar, sluta-avsikter) administrerade omedelbart efter senaste exponering för varningsetiketter

Bildvarning
Experimentell: Hög-emot PWL, fördröjning efter test

Exponering för 9 varningsetiketter parade med bild som framkallade höga känslor

Åtgärder efter test (t.ex. minne, riskuppfattningar, slutavsikter) administrerade 6 veckor efter senaste exponering för varningsetiketter

Bildvarning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
återkallande av grafisk varningsetikett
Tidsram: omedelbart efter den senaste exponeringen eller efter 6 veckors försening
fri återkallelse för riskinformation som presenteras på etiketter (9 textrutor, 1 för varje etikett; kodad för exakta eller likvärdiga ord)
omedelbart efter den senaste exponeringen eller efter 6 veckors försening
erkännande av rökrisker
Tidsram: omedelbart efter den senaste exponeringen eller efter 6 veckors försening
Deltagarna visades därefter tjugosex negativa hälsoeffekter och frågade "Vilka av följande hälsoeffekter nämndes i varningarna vi visade dig?" och svarade "Ja, jag såg den här hälsoeffekten" eller "Nej, jag såg inte den här hälsoeffekten." Fjorton risker nämndes i varningarna (t.ex. cancer, skadar barn, emfysem); sex var risker för rökning som inte presenterades i varningarna (t.ex. rynkor, diabetes) och sex var inte risker med rökning (t.ex. akne, sköldkörtelproblem).
omedelbart efter den senaste exponeringen eller efter 6 veckors försening

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
uppfattningar om rökrisker
Tidsram: omedelbart efter den senaste exponeringen eller efter 6 veckors försening
deltagarna genomförde flera skalauppgifter om hur stor risk de upplevde rökning utgjorde för dem (t.ex. "Jämfört med den genomsnittliga icke-rökaren din ålder, kön och ras, hur skulle du bedöma dina chanser att": 1) "att få en livshotande sjukdom pga. av rökning", 2) "att få lungcancer" och 3) "dö i yngre ålder än genomsnittet" (-3 = mycket lägre, +3 = mycket högre))
omedelbart efter den senaste exponeringen eller efter 6 veckors försening
sluta avsikter
Tidsram: omedelbart efter den senaste exponeringen eller efter 6 veckors försening
deltagarnas avsikter att sluta röka
omedelbart efter den senaste exponeringen eller efter 6 veckors försening

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

27 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

27 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2017

Första postat (Faktisk)

18 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • P50CA180908A1
  • P50CA180908 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera