- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03375840
Bildvarningsetiketter och minne för hälsoriskinformation för cigaretter över tid
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 19-65 år (vuxenprover)
- har rökt 100+ cigaretter under hela livet (vuxna prover)
- röker för närvarande "varje dag" eller "vissa dagar". (vuxna prover)
- 14-18 år (exempel på tonåringar)
- har någonsin rökt en cigarett (teen prov)
Exklusions kriterier:
• har aldrig rökt en cigarett (alla prover)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Endast text PWL, inlägg omedelbart
Exponering för 9 FDA-påbjudna varningsetiketter Åtgärder efter test (t.ex. minne, riskuppfattningar, sluta-avsikter) administrerade omedelbart efter senaste exponering för varningsetiketter |
Kontrolltillstånd
|
|
Experimentell: Endast text PWL, fördröjning efter test
Exponering för 9 FDA-påbjudna varningsetiketter Åtgärder efter test (t.ex. minne, riskuppfattningar, slutavsikter) administrerade 6 veckor efter senaste exponering för varningsetiketter |
Kontrolltillstånd
|
|
Experimentell: Låg-emot PWL, omedelbart eftertest
Exponering för 9 varningsetiketter parade med bild som väckte lite känslor Åtgärder efter test (t.ex. minne, riskuppfattningar, sluta-avsikter) administrerade omedelbart efter senaste exponering för varningsetiketter |
Bildvarning
|
|
Experimentell: Låg-emot PWL, fördröjning efter test
Exponering för 9 varningsetiketter parade med bild som väckte lite känslor Åtgärder efter test (t.ex. minne, riskuppfattningar, slutavsikter) administrerade 6 veckor efter senaste exponering för varningsetiketter |
Bildvarning
|
|
Experimentell: High-emot PWL, omedelbart eftertest
Exponering för 9 varningsetiketter parade med bild som framkallade höga känslor Åtgärder efter test (t.ex. minne, riskuppfattningar, sluta-avsikter) administrerade omedelbart efter senaste exponering för varningsetiketter |
Bildvarning
|
|
Experimentell: Hög-emot PWL, fördröjning efter test
Exponering för 9 varningsetiketter parade med bild som framkallade höga känslor Åtgärder efter test (t.ex. minne, riskuppfattningar, slutavsikter) administrerade 6 veckor efter senaste exponering för varningsetiketter |
Bildvarning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
återkallande av grafisk varningsetikett
Tidsram: omedelbart efter den senaste exponeringen eller efter 6 veckors försening
|
fri återkallelse för riskinformation som presenteras på etiketter (9 textrutor, 1 för varje etikett; kodad för exakta eller likvärdiga ord)
|
omedelbart efter den senaste exponeringen eller efter 6 veckors försening
|
|
erkännande av rökrisker
Tidsram: omedelbart efter den senaste exponeringen eller efter 6 veckors försening
|
Deltagarna visades därefter tjugosex negativa hälsoeffekter och frågade "Vilka av följande hälsoeffekter nämndes i varningarna vi visade dig?" och svarade "Ja, jag såg den här hälsoeffekten" eller "Nej, jag såg inte den här hälsoeffekten."
Fjorton risker nämndes i varningarna (t.ex. cancer, skadar barn, emfysem); sex var risker för rökning som inte presenterades i varningarna (t.ex. rynkor, diabetes) och sex var inte risker med rökning (t.ex. akne, sköldkörtelproblem).
|
omedelbart efter den senaste exponeringen eller efter 6 veckors försening
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
uppfattningar om rökrisker
Tidsram: omedelbart efter den senaste exponeringen eller efter 6 veckors försening
|
deltagarna genomförde flera skalauppgifter om hur stor risk de upplevde rökning utgjorde för dem (t.ex. "Jämfört med den genomsnittliga icke-rökaren din ålder, kön och ras, hur skulle du bedöma dina chanser att": 1) "att få en livshotande sjukdom pga. av rökning", 2) "att få lungcancer" och 3) "dö i yngre ålder än genomsnittet" (-3 = mycket lägre, +3 = mycket högre))
|
omedelbart efter den senaste exponeringen eller efter 6 veckors försening
|
|
sluta avsikter
Tidsram: omedelbart efter den senaste exponeringen eller efter 6 veckors försening
|
deltagarnas avsikter att sluta röka
|
omedelbart efter den senaste exponeringen eller efter 6 veckors försening
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- P50CA180908A1
- P50CA180908 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .