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Etichette di avvertenza pittoriche e memoria per le informazioni sui rischi per la salute delle sigarette nel tempo

12 dicembre 2017 aggiornato da: Ellen Peters, Ohio State University
Si ritiene che le etichette pittoriche di avvertenza sulle sigarette (PWL) aumentino la conoscenza del rischio, ma la ricerca sperimentale non ha esaminato gli effetti a lungo termine dei PWL sulla memoria per i rischi per la salute. Questo studio mette alla prova la memoria per i rischi per la salute immediatamente o dopo un ritardo di sei settimane per fumatori adulti rappresentativi degli Stati Uniti, adolescenti fumatori/fumatori vulnerabili rappresentativi degli Stati Uniti e fumatori adulti rappresentativi degli Appalachi. Inoltre, lo studio verifica gli effetti di diversi componenti dell'etichetta di avvertenza e le conseguenze della memoria per le etichette sulla percezione del rischio e sulle intenzioni di smettere.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4424

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 19-65 anni (campioni adulti)
  • aver fumato più di 100 sigarette a vita (campioni per adulti)
  • attualmente fuma "tutti i giorni" o "alcuni giorni". (campioni adulti)
  • 14-18 anni (campione adolescente)
  • mai fumato una sigaretta (campione adolescente)

Criteri di esclusione:

• non aver mai fumato una sigaretta (tutti i campioni)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PWL solo testo, post immediato

Esposizione a 9 etichette di avvertenza prescritte dalla FDA

Misure post-test (ad es. memoria, percezione del rischio, intenzione di smettere) somministrate immediatamente dopo l'ultima esposizione alle etichette di avvertenza
Comportamentale: PWL solo testo
Condizione di controllo
Comportamentale: Posttest immediato
Sperimentale: PWL solo testo, ritardo posttest

Esposizione a 9 etichette di avvertenza prescritte dalla FDA

Misure post-test (ad es. memoria, percezione del rischio, intenzione di smettere) somministrate 6 settimane dopo l'ultima esposizione alle etichette di avvertenza
Comportamentale: PWL solo testo
Condizione di controllo
Comportamentale: ritardo post-test
Sperimentale: PWL a bassa emotività, posttest immediato

Esposizione a 9 etichette di avvertenza abbinate a un'immagine che ha suscitato poca emozione

Misure post-test (ad es. memoria, percezione del rischio, intenzione di smettere) somministrate immediatamente dopo l'ultima esposizione alle etichette di avvertenza
Comportamentale: Posttest immediato
Comportamentale: PWL a bassa emotività
Avviso pittorico
Sperimentale: PWL a bassa emotività, ritardo posttest

Esposizione a 9 etichette di avvertenza abbinate a un'immagine che ha suscitato poca emozione

Misure post-test (ad es. memoria, percezione del rischio, intenzione di smettere) somministrate 6 settimane dopo l'ultima esposizione alle etichette di avvertenza
Comportamentale: ritardo post-test
Comportamentale: PWL a bassa emotività
Avviso pittorico
Sperimentale: PWL ad alta emotività, posttest immediato

Esposizione a 9 etichette di avvertenza abbinate a un'immagine che ha suscitato forti emozioni

Misure post-test (ad es. memoria, percezione del rischio, intenzione di smettere) somministrate immediatamente dopo l'ultima esposizione alle etichette di avvertenza
Comportamentale: Posttest immediato
Comportamentale: PWL ad alta emotività
Avviso pittorico
Sperimentale: PWL ad alta emotività, ritardo posttest

Esposizione a 9 etichette di avvertenza abbinate a un'immagine che ha suscitato forti emozioni

Misure post-test (ad es. memoria, percezione del rischio, intenzione di smettere) somministrate 6 settimane dopo l'ultima esposizione alle etichette di avvertenza
Comportamentale: ritardo post-test
Comportamentale: PWL ad alta emotività
Avviso pittorico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
richiamo etichetta grafica di avvertenza
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'ultima esposizione o dopo 6 settimane di ritardo
richiamo gratuito per le informazioni sui rischi presentate nelle etichette (9 caselle di testo, 1 per ciascuna etichetta; codificate per parole esatte o equivalenti)
immediatamente dopo l'ultima esposizione o dopo 6 settimane di ritardo
riconoscimento del rischio di fumo
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'ultima esposizione o dopo 6 settimane di ritardo
Ai partecipanti sono stati successivamente mostrati ventisei effetti negativi sulla salute e gli è stato chiesto "Quali dei seguenti effetti sulla salute sono stati menzionati negli avvertimenti che ti abbiamo mostrato?" e ha risposto "Sì, ho visto questo effetto sulla salute" o "No, non ho visto questo effetto sulla salute". Quattordici rischi sono stati menzionati negli avvertimenti (ad esempio, cancro, danni ai bambini, enfisema); sei erano rischi del fumo non presentati nelle avvertenze (ad es. rughe, diabete) e sei non erano rischi del fumo (ad es. acne, problemi alla tiroide).
immediatamente dopo l'ultima esposizione o dopo 6 settimane di ritardo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percezione del rischio del fumo
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'ultima esposizione o dopo 6 settimane di ritardo
i partecipanti hanno completato diversi item della scala su quanto rischio rappresentassero per loro il fumo (ad esempio, "Rispetto al non fumatore medio della tua età, sesso e razza, come valuteresti le tue possibilità di": 1) "contrarre una malattia potenzialmente letale perché del fumo", 2) "contrarre un cancro ai polmoni" e 3) "morire in età più giovane rispetto alla media" (-3 = Molto più basso, +3 = Molto più alto))
immediatamente dopo l'ultima esposizione o dopo 6 settimane di ritardo
abbandonare le intenzioni
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'ultima esposizione o dopo 6 settimane di ritardo
intenzioni dei partecipanti di smettere di fumare
immediatamente dopo l'ultima esposizione o dopo 6 settimane di ritardo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio State University

Collaboratori

University of Pennsylvania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

27 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

27 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

18 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P50CA180908A1
  • P50CA180908 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Smettere di fumare

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