Графические предупреждающие этикетки и запоминание информации о рисках для здоровья от сигарет с течением времени
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 19-65 лет (взрослые образцы)
- выкурили более 100 сигарет за всю жизнь (взрослые образцы)
- в настоящее время курю «каждый день» или «несколько дней». (взрослые образцы)
- 14-18 лет (выборка подростков)
- когда-либо курил сигарету (образец для подростков)
Критерий исключения:
• никогда не курили сигарету (все образцы)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Только текстовый PWL, немедленная публикация
Воздействие 9 предупредительных надписей, предписанных FDA Послетестовые измерения (например, память, восприятие риска, намерение бросить курить), проводимые сразу после последнего контакта с предупреждающими надписями |
Состояние контроля
|
|
Экспериментальный: PWL только для текста, посттест с задержкой
Воздействие 9 предупредительных надписей, предписанных FDA Посттестовые показатели (например, память, восприятие риска, намерение бросить курить), проводимые через 6 недель после последнего контакта с предупреждающими надписями |
Состояние контроля
|
|
Экспериментальный: Низкоэмоциональный PWL, сразу после теста
Воздействие 9 предупреждающих надписей в сочетании с изображением, которое не вызвало особых эмоций Послетестовые измерения (например, память, восприятие риска, намерение бросить курить), проводимые сразу после последнего контакта с предупреждающими надписями |
Графическое предупреждение
|
|
Экспериментальный: Низкоэмоциональный PWL, посттест с задержкой
Воздействие 9 предупреждающих надписей в сочетании с изображением, которое не вызвало особых эмоций Посттестовые показатели (например, память, восприятие риска, намерение бросить курить), проводимые через 6 недель после последнего контакта с предупреждающими надписями |
Графическое предупреждение
|
|
Экспериментальный: Высокоэмоциональный PWL, немедленный посттест
Воздействие 9 предупреждающих надписей в сочетании с изображением, вызывающим сильные эмоции Послетестовые измерения (например, память, восприятие риска, намерение бросить курить), проводимые сразу после последнего контакта с предупреждающими надписями |
Графическое предупреждение
|
|
Экспериментальный: Высокоэмоциональный PWL, посттест с задержкой
Воздействие 9 предупреждающих надписей в сочетании с изображением, вызывающим сильные эмоции Посттестовые показатели (например, память, восприятие риска, намерение бросить курить), проводимые через 6 недель после последнего контакта с предупреждающими надписями |
Графическое предупреждение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
отзыв графического предупреждающего знака
Временное ограничение: сразу после последнего воздействия или после 6-недельной задержки
|
свободный отзыв информации о рисках, представленной на этикетках (9 текстовых полей, по 1 для каждой этикетки; закодировано для точных или эквивалентных слов)
|
сразу после последнего воздействия или после 6-недельной задержки
|
|
признание риска курения
Временное ограничение: сразу после последнего воздействия или после 6-недельной задержки
|
Впоследствии участникам показали двадцать шесть негативных последствий для здоровья и спросили: «Какие из следующих последствий для здоровья были упомянуты в предупреждениях, которые мы вам показывали?» и ответил: «Да, я видел этот эффект на здоровье» или «Нет, я не видел этого эффекта на здоровье».
В предупреждениях было упомянуто четырнадцать рисков (например, рак, нанесение вреда детям, эмфизема); шесть были рисками курения, не представленными в предупреждениях (например, морщины, диабет), и шесть не были рисками курения (например, прыщи, проблемы с щитовидной железой).
|
сразу после последнего воздействия или после 6-недельной задержки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
восприятие риска курения
Временное ограничение: сразу после последнего воздействия или после 6-недельной задержки
|
Участники заполнили несколько пунктов шкалы о том, какой риск, по их мнению, представляет для них курение (например, «По сравнению со средним некурящим человеком вашего возраста, пола и расы, как бы вы оценили свои шансы на: 1) «заболевание, угрожающее жизни, потому что курения», 2) «заболеть раком легких» и 3) «умереть в более молодом возрасте, чем в среднем» (-3 = намного ниже, +3 = намного выше))
|
сразу после последнего воздействия или после 6-недельной задержки
|
|
отказаться от намерений
Временное ограничение: сразу после последнего воздействия или после 6-недельной задержки
|
намерения участников бросить курить
|
сразу после последнего воздействия или после 6-недельной задержки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- P50CA180908A1
- P50CA180908 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Только текстовый PWL
-
Ohio State UniversityUniversity of PennsylvaniaЗавершенныйОтказ от курения | Курение, СигаретаСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)ОтозванПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного трактаСоединенные Штаты
-
Ohio State UniversityUniversity of PennsylvaniaЗавершенныйОтказ от курения | Курение, Сигарета
-
Taipei Medical UniversityЗавершенный
-
Virginia Commonwealth UniversityЗавершенный
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pennsylvania; The University... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийПост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
Yale UniversityЗавершенныйРак молочной железы | Приверженность, лекарства | Побочный эффектСоединенные Штаты
-
University of JenaKKS NetzwerkПрекращено
-
Edinburgh Napier UniversityUniversity of Dundee; The University of New South Wales; University of Aberdeen; University...НеизвестныйОстрый коронарный синдромСоединенное Королевство
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСамоубийство | Причинять себе вредСоединенные Штаты