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Etiquetas de advertencia pictóricas y memoria para la información sobre los riesgos para la salud de los cigarrillos a lo largo del tiempo

12 de diciembre de 2017 actualizado por: Ellen Peters, Ohio State University
Se cree que las etiquetas pictóricas de advertencia de cigarrillos (PWL) aumentan el conocimiento del riesgo, pero la investigación experimental no ha examinado los efectos a largo plazo de las PWL en la memoria para los riesgos para la salud. Este ensayo evalúa la memoria en busca de riesgos para la salud inmediatamente o después de un retraso de seis semanas para fumadores adultos representativos de EE. UU., fumadores adolescentes/fumadores vulnerables representativos de EE. UU. y fumadores adultos representativos de los Apalaches. Además, el ensayo prueba los efectos de los diferentes componentes de las etiquetas de advertencia y las consecuencias de la memoria de las etiquetas sobre las percepciones de riesgo y las intenciones de dejar de fumar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

4424

Fase

  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 19-65 años (muestras adultas)
  • han fumado más de 100 cigarrillos de por vida (muestras de adultos)
  • fuma actualmente "todos los días" o "algunos días". (muestras adultas)
  • 14-18 años (muestra adolescente)
  • alguna vez ha fumado un cigarrillo (muestra adolescente)

Criterio de exclusión:

• nunca he fumado un cigarrillo (todas las muestras)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: PWL de solo texto, publicación inmediata

Exposición a 9 etiquetas de advertencia exigidas por la FDA

Medidas posteriores a la prueba (p. ej., memoria, percepciones de riesgo, intenciones de dejar de fumar) administradas inmediatamente después de la última exposición a las etiquetas de advertencia
Conductual: PWL de solo texto
Condición de control
Conductual: Prueba posterior inmediata
Experimental: PWL de solo texto, posprueba de retraso

Exposición a 9 etiquetas de advertencia exigidas por la FDA

Medidas posteriores a la prueba (por ejemplo, memoria, percepciones de riesgo, intenciones de dejar de fumar) administradas 6 semanas después de la última exposición a las etiquetas de advertencia
Conductual: PWL de solo texto
Condición de control
Conductual: retardar la prueba posterior
Experimental: PWL de baja emoción, posprueba inmediata

Exposición a 9 etiquetas de advertencia combinadas con una imagen que provocó poca emoción

Medidas posteriores a la prueba (p. ej., memoria, percepciones de riesgo, intenciones de dejar de fumar) administradas inmediatamente después de la última exposición a las etiquetas de advertencia
Conductual: Prueba posterior inmediata
Conductual: PWL de baja emoción
Advertencia pictórica
Experimental: PWL de baja emoción, posprueba de retraso

Exposición a 9 etiquetas de advertencia combinadas con una imagen que provocó poca emoción

Medidas posteriores a la prueba (por ejemplo, memoria, percepciones de riesgo, intenciones de dejar de fumar) administradas 6 semanas después de la última exposición a las etiquetas de advertencia
Conductual: retardar la prueba posterior
Conductual: PWL de baja emoción
Advertencia pictórica
Experimental: PWL de alta emoción, posprueba inmediata

Exposición a 9 etiquetas de advertencia combinadas con una imagen que provocó una gran emoción

Medidas posteriores a la prueba (p. ej., memoria, percepciones de riesgo, intenciones de dejar de fumar) administradas inmediatamente después de la última exposición a las etiquetas de advertencia
Conductual: Prueba posterior inmediata
Conductual: PWL de alta emoción
Advertencia pictórica
Experimental: PWL de alta emoción, posprueba de retraso

Exposición a 9 etiquetas de advertencia combinadas con una imagen que provocó una gran emoción

Medidas posteriores a la prueba (por ejemplo, memoria, percepciones de riesgo, intenciones de dejar de fumar) administradas 6 semanas después de la última exposición a las etiquetas de advertencia
Conductual: retardar la prueba posterior
Conductual: PWL de alta emoción
Advertencia pictórica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
retiro de la etiqueta de advertencia gráfica
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la última exposición o después de un retraso de 6 semanas
recuperación libre para la información de riesgo presentada en las etiquetas (9 cuadros de texto, 1 para cada etiqueta; codificado para palabras exactas o equivalentes)
inmediatamente después de la última exposición o después de un retraso de 6 semanas
reconocimiento del riesgo de fumar
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la última exposición o después de un retraso de 6 semanas
Posteriormente, a los participantes se les mostraron veintiséis efectos negativos para la salud y se les preguntó "¿Cuáles de los siguientes efectos para la salud se mencionaron en las advertencias que le mostramos?" y respondió "Sí, vi este efecto en la salud" o "No, no vi este efecto en la salud". Se mencionaron catorce riesgos en las advertencias (p. ej., cáncer, daño a los niños, enfisema); seis eran riesgos de fumar que no se presentaban en las advertencias (p. ej., arrugas, diabetes) y seis no eran riesgos de fumar (p. ej., acné, problemas de tiroides).
inmediatamente después de la última exposición o después de un retraso de 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
percepciones de riesgo de fumar
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la última exposición o después de un retraso de 6 semanas
los participantes completaron varios elementos de escala sobre cuánto riesgo percibían que fumar representaba para ellos (por ejemplo, "En comparación con el promedio de personas que no fuman de su edad, sexo y raza, ¿cómo calificaría sus posibilidades de": 1) "contraer una enfermedad potencialmente mortal porque de fumar", 2) "tener cáncer de pulmón" y 3) "morir a una edad más joven que el promedio" (-3 = mucho más bajo, +3 = mucho más alto))
inmediatamente después de la última exposición o después de un retraso de 6 semanas
intenciones de dejar de fumar
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la última exposición o después de un retraso de 6 semanas
intenciones de los participantes para dejar de fumar
inmediatamente después de la última exposición o después de un retraso de 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ohio State University

Colaboradores

University of Pennsylvania

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

27 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

27 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

18 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • P50CA180908A1
  • P50CA180908 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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