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Bildliche Warnschilder und Speicher für Informationen zu Gesundheitsrisiken von Zigaretten im Laufe der Zeit

12. Dezember 2017 aktualisiert von: Ellen Peters, Ohio State University
Es wird angenommen, dass bildliche Zigarettenwarnschilder (PWLs) das Risikowissen erweitern, experimentelle Untersuchungen haben jedoch nicht die längerfristigen Auswirkungen von PWLs auf das Gedächtnis hinsichtlich Gesundheitsrisiken untersucht. Dieser Versuch testet das Gedächtnis auf Gesundheitsrisiken sofort oder nach einer sechswöchigen Verzögerung für erwachsene Raucher in den USA, jugendliche Raucher/gefährdete Raucher in den USA und erwachsene Raucher in den Appalachen. Darüber hinaus testet die Studie die Auswirkungen verschiedener Warnhinweiskomponenten und die Auswirkungen des Gedächtnisses für Warnhinweise auf die Risikowahrnehmung und die Abbruchabsichten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4424

Phase

  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 19–65 Jahre alt (Erwachsenenproben)
  • haben über 100 lebenslange Zigaretten geraucht (Erwachsenenproben)
  • Rauche derzeit „jeden Tag“ oder „einige Tage“. (Erwachsenenproben)
  • 14–18 Jahre alt (Jugendstichprobe)
  • habe jemals eine Zigarette geraucht (Jugendprobe)

Ausschlusskriterien:

• noch nie eine Zigarette geraucht haben (alle Proben)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nur-Text-PWL, sofortige Veröffentlichung

Exposition gegenüber 9 von der FDA vorgeschriebenen Warnhinweisen

Posttest-Messungen (z. B. Gedächtnis, Risikowahrnehmung, Aufhörabsichten), die unmittelbar nach der letzten Exposition gegenüber Warnhinweisen durchgeführt werden
Verhalten: Nur-Text-PWL
Kontrollbedingung
Verhalten: Sofortiger Nachtest
Experimental: Nur-Text-PWL, Nachtest verzögern

Exposition gegenüber 9 von der FDA vorgeschriebenen Warnhinweisen

Posttest-Messungen (z. B. Gedächtnis, Risikowahrnehmung, Aufhörabsichten), durchgeführt 6 Wochen nach der letzten Exposition gegenüber Warnhinweisen
Verhalten: Nur-Text-PWL
Kontrollbedingung
Verhalten: Nachtest verzögern
Experimental: Low-Emot-PWL, unmittelbar nach dem Test

Der Kontakt mit 9 Warnhinweisen gepaart mit einem Bild löste kaum Emotionen aus

Posttest-Messungen (z. B. Gedächtnis, Risikowahrnehmung, Aufhörabsichten), die unmittelbar nach der letzten Exposition gegenüber Warnhinweisen durchgeführt werden
Verhalten: Sofortiger Nachtest
Verhalten: Low-Emot-PWL
Bildliche Warnung
Experimental: Low-Emot-PWL, Verzögerung nach dem Test

Der Kontakt mit 9 Warnhinweisen gepaart mit einem Bild löste kaum Emotionen aus

Posttest-Messungen (z. B. Gedächtnis, Risikowahrnehmung, Aufhörabsichten), durchgeführt 6 Wochen nach der letzten Exposition gegenüber Warnhinweisen
Verhalten: Nachtest verzögern
Verhalten: Low-Emot-PWL
Bildliche Warnung
Experimental: High-Emot-PWL, sofortiger Posttest

Der Kontakt mit 9 Warnhinweisen gepaart mit einem Bild, das große Emotionen hervorrief

Posttest-Messungen (z. B. Gedächtnis, Risikowahrnehmung, Aufhörabsichten), die unmittelbar nach der letzten Exposition gegenüber Warnhinweisen durchgeführt werden
Verhalten: Sofortiger Nachtest
Verhalten: Hochemotionale PWL
Bildliche Warnung
Experimental: High-Emot-PWL, Verzögerung nach dem Test

Der Kontakt mit 9 Warnhinweisen gepaart mit einem Bild, das große Emotionen hervorrief

Posttest-Messungen (z. B. Gedächtnis, Risikowahrnehmung, Aufhörabsichten), durchgeführt 6 Wochen nach der letzten Exposition gegenüber Warnhinweisen
Verhalten: Nachtest verzögern
Verhalten: Hochemotionale PWL
Bildliche Warnung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückruf mit grafischem Warnhinweis
Zeitfenster: unmittelbar nach der letzten Exposition oder mit einer Verzögerung von 6 Wochen
Kostenloser Rückruf für Risikoinformationen auf Etiketten (9 Textfelder, 1 für jedes Etikett; codiert für genaue oder gleichwertige Wörter)
unmittelbar nach der letzten Exposition oder mit einer Verzögerung von 6 Wochen
Erkennung des Rauchrisikos
Zeitfenster: unmittelbar nach der letzten Exposition oder mit einer Verzögerung von 6 Wochen
Anschließend wurden den Teilnehmern 26 negative Auswirkungen auf die Gesundheit gezeigt und sie wurden gefragt: „Welche der folgenden Auswirkungen auf die Gesundheit wurden in den Warnungen erwähnt, die wir Ihnen gezeigt haben?“ und antwortete: „Ja, ich habe diese gesundheitliche Auswirkung gesehen“ oder „Nein, ich habe diese gesundheitliche Auswirkung nicht gesehen.“ In den Warnhinweisen wurden 14 Risiken genannt (z. B. Krebs, schädigt Kinder, Emphysem); sechs davon waren Risiken des Rauchens, die nicht in den Warnhinweisen genannt wurden (z. B. Falten, Diabetes), und sechs waren keine Risiken des Rauchens (z. B. Akne, Schilddrüsenprobleme).
unmittelbar nach der letzten Exposition oder mit einer Verzögerung von 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikowahrnehmung durch Rauchen
Zeitfenster: unmittelbar nach der letzten Exposition oder mit einer Verzögerung von 6 Wochen
Die Teilnehmer füllten mehrere Skalenfragen darüber aus, wie groß das Risiko war, das sie durch das Rauchen für sich sahen (z. B. „Wie würden Sie im Vergleich zum durchschnittlichen Nichtraucher Ihres Alters, Geschlechts und Ihrer Rasse Ihre Chancen einschätzen?“: 1) „Eine lebensbedrohliche Krankheit zu bekommen, weil.“ des Rauchens“, 2) „an Lungenkrebs erkranken“ und 3) „in einem jüngeren Alter als der Durchschnitt sterben“ (-3 = viel niedriger, +3 = viel höher))
unmittelbar nach der letzten Exposition oder mit einer Verzögerung von 6 Wochen
Absichten aufgeben
Zeitfenster: unmittelbar nach der letzten Exposition oder mit einer Verzögerung von 6 Wochen
Absichten der Teilnehmer, mit dem Rauchen aufzuhören
unmittelbar nach der letzten Exposition oder mit einer Verzögerung von 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio State University

Mitarbeiter

University of Pennsylvania

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • P50CA180908A1
  • P50CA180908 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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