Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obrazové varovné štítky a paměť pro informace o zdravotních rizicích cigaret v průběhu času

12. prosince 2017 aktualizováno: Ellen Peters, Ohio State University
Předpokládá se, že obrázkové výstražné štítky na cigarety (PWL) zvyšují znalosti o rizicích, ale experimentální výzkum nezkoumal dlouhodobější účinky PWL na paměť pro zdravotní rizika. Tato studie testuje paměť na zdravotní rizika okamžitě nebo po šestitýdenním zpoždění u dospělých kuřáků zastupujících USA, dospívajících kuřáků/zranitelných kuřáků zastupujících USA a dospělých kuřáků zastupujících Apalačské ostrovy. Kromě toho test testuje účinky různých složek výstražných štítků a důsledky paměti štítků na vnímání rizika a úmysly skončit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4424

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 19–65 let (vzorky pro dospělé)
  • vykouřili více než 100 cigaret (vzorky pro dospělé)
  • v současnosti kouří „každý den“ nebo „několik dní“. (vzorky pro dospělé)
  • 14–18 let (vzorek pro dospívající)
  • kouřil/a jsi někdy cigaretu (vzorek pro dospívající)

Kritéria vyloučení:

• nikdy jsem nekouřil cigaretu (všechny vzorky)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pouze textové PWL, okamžitý příspěvek

Vystavení 9 výstražným štítkům nařízeným FDA

Měření po testu (např. paměť, vnímání rizika, úmysly přestat) prováděné bezprostředně po posledním vystavení varovným štítkům
Behaviorální: Pouze textové PWL
Kontrolní stav
Behaviorální: Okamžitý posttest
Experimentální: Pouze textový PWL, zpoždění posttestu

Vystavení 9 výstražným štítkům nařízeným FDA

Měření po testu (např. paměť, vnímání rizika, záměry přestat) prováděné 6 týdnů po posledním vystavení varovným štítkům
Behaviorální: Pouze textové PWL
Kontrolní stav
Behaviorální: zpoždění posttestu
Experimentální: Low-emot PWL, okamžitý posttest

Vystavení 9 varovným štítkům spárovaným s obrázkem, který vyvolal jen málo emocí

Měření po testu (např. paměť, vnímání rizika, úmysly přestat) prováděné bezprostředně po posledním vystavení varovným štítkům
Behaviorální: Okamžitý posttest
Behaviorální: Low-emot PWL
Obrazové varování
Experimentální: Low-emot PWL, zpoždění posttest

Vystavení 9 varovným štítkům spárovaným s obrázkem, který vyvolal jen málo emocí

Měření po testu (např. paměť, vnímání rizika, záměry přestat) prováděné 6 týdnů po posledním vystavení varovným štítkům
Behaviorální: zpoždění posttestu
Behaviorální: Low-emot PWL
Obrazové varování
Experimentální: High-emot PWL, okamžitý posttest

Vystavení 9 varovným štítkům spárovaným s obrázkem, který vzbuzuje velké emoce

Měření po testu (např. paměť, vnímání rizika, úmysly přestat) prováděné bezprostředně po posledním vystavení varovným štítkům
Behaviorální: Okamžitý posttest
Behaviorální: High-emot PWL
Obrazové varování
Experimentální: High-emot PWL, zpoždění posttest

Vystavení 9 varovným štítkům spárovaným s obrázkem, který vzbuzuje velké emoce

Měření po testu (např. paměť, vnímání rizika, záměry přestat) prováděné 6 týdnů po posledním vystavení varovným štítkům
Behaviorální: zpoždění posttestu
Behaviorální: High-emot PWL
Obrazové varování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stažení grafického výstražného štítku
Časové okno: bezprostředně po poslední expozici nebo po 6týdenním zpoždění
bezplatné stažení pro informace o riziku uvedené na štítcích (9 textových polí, 1 pro každý štítek; kódováno pro přesná nebo ekvivalentní slova)
bezprostředně po poslední expozici nebo po 6týdenním zpoždění
rozpoznání rizika kouření
Časové okno: bezprostředně po poslední expozici nebo po 6týdenním zpoždění
Účastníkům bylo následně ukázáno 26 negativních zdravotních účinků a dotazováni: „Který z následujících zdravotních účinků byl zmíněn ve varováních, která jsme vám ukázali?“ a odpověděl „Ano, viděl jsem tento zdravotní účinek“ nebo „Ne, tento zdravotní účinek jsem neviděl.“ Ve varováních bylo zmíněno čtrnáct rizik (např. rakovina, škodí dětem, rozedma plic); šest byla rizika kouření, která nebyla uvedena v varováních (např. vrásky, cukrovka), a šest nebyla rizika kouření (např. akné, problémy se štítnou žlázou).
bezprostředně po poslední expozici nebo po 6týdenním zpoždění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vnímání rizika kouření
Časové okno: bezprostředně po poslední expozici nebo po 6týdenním zpoždění
účastníci vyplnili několik škálových položek o tom, jak velké riziko pro ně kouření podle jejich názoru představuje (např. „Jak byste ohodnotili své šance, že v porovnání s průměrným nekuřákem ve vašem věku, pohlaví a rase“: 1) „dostanou život ohrožující onemocnění, protože kouření," 2) "dostane rakovinu plic" a 3) "zemře v mladším než průměrném věku" (-3 = mnohem nižší, +3 = mnohem vyšší))
bezprostředně po poslední expozici nebo po 6týdenním zpoždění
upustit od úmyslů
Časové okno: bezprostředně po poslední expozici nebo po 6týdenním zpoždění
záměry účastníků přestat kouřit
bezprostředně po poslední expozici nebo po 6týdenním zpoždění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University

Spolupracovníci

University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

27. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

27. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • P50CA180908A1
  • P50CA180908 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pouze textové PWL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit