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Étiquettes d'avertissement illustrées et mémoire pour les informations sur les risques pour la santé des cigarettes au fil du temps

12 décembre 2017 mis à jour par: Ellen Peters, Ohio State University
On pense que les étiquettes de mise en garde illustrées sur les cigarettes (PWL) augmentent la connaissance des risques, mais la recherche expérimentale n'a pas examiné les effets à plus long terme des PWL sur la mémoire des risques pour la santé. Cet essai teste la mémoire des risques pour la santé immédiatement ou après un délai de six semaines pour les fumeurs adultes représentant les États-Unis, les adolescents fumeurs/fumeurs vulnérables représentant les États-Unis et les fumeurs adultes représentant les Appalaches. En outre, l'essai teste les effets de différents composants des étiquettes d'avertissement et les conséquences de la mémoire des étiquettes sur les perceptions des risques et les intentions d'arrêter.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4424

Phase

  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 19-65 ans (échantillons adultes)
  • avoir fumé plus de 100 cigarettes à vie (échantillons adultes)
  • fume actuellement "tous les jours" ou "certains jours". (échantillons adultes)
  • 14-18 ans (échantillon d'adolescents)
  • ont déjà fumé une cigarette (échantillon d'adolescents)

Critère d'exclusion:

• n'ont jamais fumé de cigarette (tous les échantillons)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PWL en texte seul, publication immédiate

Exposition à 9 étiquettes d'avertissement mandatées par la FDA

Mesures post-test (par exemple, mémoire, perceptions du risque, intentions d'arrêter) administrées immédiatement après la dernière exposition aux étiquettes d'avertissement
Comportemental: PWL en texte seul
Condition de contrôle
Comportemental: Post-test immédiat
Expérimental: PWL en texte seul, retarder le post-test

Exposition à 9 étiquettes d'avertissement mandatées par la FDA

Mesures post-test (p. ex., mémoire, perceptions des risques, intentions d'arrêter de fumer) administrées 6 semaines après la dernière exposition aux étiquettes d'avertissement
Comportemental: PWL en texte seul
Condition de contrôle
Comportemental: retarder le post-test
Expérimental: PWL à faible émotion, post-test immédiat

Exposition à 9 étiquettes d'avertissement associées à une image qui a suscité peu d'émotion

Mesures post-test (par exemple, mémoire, perceptions du risque, intentions d'arrêter) administrées immédiatement après la dernière exposition aux étiquettes d'avertissement
Comportemental: Post-test immédiat
Comportemental: PWL à faible émotion
Avertissement illustré
Expérimental: PWL à faible émotion, retarder le post-test

Exposition à 9 étiquettes d'avertissement associées à une image qui a suscité peu d'émotion

Mesures post-test (p. ex., mémoire, perceptions des risques, intentions d'arrêter de fumer) administrées 6 semaines après la dernière exposition aux étiquettes d'avertissement
Comportemental: retarder le post-test
Comportemental: PWL à faible émotion
Avertissement illustré
Expérimental: PWL à haute émotion, post-test immédiat

Exposition à 9 étiquettes d'avertissement associées à une image qui a suscité une forte émotion

Mesures post-test (par exemple, mémoire, perceptions du risque, intentions d'arrêter) administrées immédiatement après la dernière exposition aux étiquettes d'avertissement
Comportemental: Post-test immédiat
Comportemental: PWL à haute émotion
Avertissement illustré
Expérimental: PWL à haute émotion, post-test de retard

Exposition à 9 étiquettes d'avertissement associées à une image qui a suscité une forte émotion

Mesures post-test (p. ex., mémoire, perceptions des risques, intentions d'arrêter de fumer) administrées 6 semaines après la dernière exposition aux étiquettes d'avertissement
Comportemental: retarder le post-test
Comportemental: PWL à haute émotion
Avertissement illustré

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
rappel d'étiquette d'avertissement graphique
Délai: immédiatement après la dernière exposition ou après un délai de 6 semaines
rappel gratuit des informations sur les risques présentées sur les étiquettes (9 zones de texte, 1 pour chaque étiquette ; codées pour des mots exacts ou équivalents)
immédiatement après la dernière exposition ou après un délai de 6 semaines
reconnaissance des risques liés au tabagisme
Délai: immédiatement après la dernière exposition ou après un délai de 6 semaines
On a ensuite montré aux participants vingt-six effets négatifs sur la santé et on leur a demandé "Lequel des effets suivants sur la santé a été mentionné dans les avertissements que nous vous avons montrés ?" et ont répondu « Oui, j'ai vu cet effet sur la santé » ou « Non, je n'ai pas vu cet effet sur la santé ». Quatorze risques ont été mentionnés dans les avertissements (par exemple, cancer, nuit aux enfants, emphysème); six étaient des risques du tabagisme non présentés dans les avertissements (par exemple, les rides, le diabète) et six n'étaient pas des risques du tabagisme (par exemple, l'acné, les problèmes de thyroïde).
immédiatement après la dernière exposition ou après un délai de 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
perceptions du risque lié au tabagisme
Délai: immédiatement après la dernière exposition ou après un délai de 6 semaines
les participants ont rempli plusieurs éléments d'échelle sur le risque qu'ils percevaient que le tabagisme représentait pour eux (par exemple, "Comparativement au non-fumeur moyen de votre âge, de votre sexe et de votre race, comment évalueriez-vous vos chances de": 1) "attraper une maladie potentiellement mortelle parce que de fumer », 2) « avoir un cancer du poumon » et 3) « mourir à un âge plus jeune que la moyenne » (-3 = Beaucoup plus bas, +3 = Beaucoup plus haut))
immédiatement après la dernière exposition ou après un délai de 6 semaines
intentions de quitter
Délai: immédiatement après la dernière exposition ou après un délai de 6 semaines
les intentions des participants d'arrêter de fumer
immédiatement après la dernière exposition ou après un délai de 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ohio State University

Collaborateurs

University of Pennsylvania

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

27 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

27 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2017

Première publication (Réel)

18 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • P50CA180908A1
  • P50CA180908 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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