Bildeadvarselsetiketter og minne for helserisikoinformasjon for sigaretter over tid
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 19-65 år (voksenprøver)
- har røykt 100+ sigaretter hele livet (voksenprøver)
- røyker for øyeblikket "hver dag" eller "noen dager." (voksenprøver)
- 14-18 år (eksempel på tenåringer)
- noen gang har røykt en sigarett (tenåringsprøve)
Ekskluderingskriterier:
• aldri har røykt en sigarett (alle prøver)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kun tekst PWL, umiddelbar post
Eksponering for 9 FDA-pålagte advarselsetiketter Ettertesttiltak (f.eks. hukommelse, risikooppfatninger, intensjoner om å slutte) administrert umiddelbart etter siste eksponering for advarselsetiketter |
Kontrolltilstand
|
|
Eksperimentell: Bare tekst PWL, forsinkelse etter test
Eksponering for 9 FDA-pålagte advarselsetiketter Mål etter test (f.eks. hukommelse, risikooppfatninger, intensjoner om å slutte) administrert 6 uker etter siste eksponering for advarselsetiketter |
Kontrolltilstand
|
|
Eksperimentell: Low-emot PWL, umiddelbar posttest
Eksponering for 9 advarselsetiketter sammen med bilde som utløste lite følelser Ettertesttiltak (f.eks. hukommelse, risikooppfatninger, intensjoner om å slutte) administrert umiddelbart etter siste eksponering for advarselsetiketter |
Billedadvarsel
|
|
Eksperimentell: Low-emot PWL, forsinkelse etter test
Eksponering for 9 advarselsetiketter sammen med bilde som utløste lite følelser Mål etter test (f.eks. hukommelse, risikooppfatninger, intensjoner om å slutte) administrert 6 uker etter siste eksponering for advarselsetiketter |
Billedadvarsel
|
|
Eksperimentell: Høy-emot PWL, umiddelbar posttest
Eksponering for 9 advarselsetiketter sammen med bilde som fremkalte høye følelser Ettertesttiltak (f.eks. hukommelse, risikooppfatninger, intensjoner om å slutte) administrert umiddelbart etter siste eksponering for advarselsetiketter |
Billedadvarsel
|
|
Eksperimentell: Høy-emot PWL, forsinkelse etter test
Eksponering for 9 advarselsetiketter sammen med bilde som fremkalte høye følelser Mål etter test (f.eks. hukommelse, risikooppfatninger, intensjoner om å slutte) administrert 6 uker etter siste eksponering for advarselsetiketter |
Billedadvarsel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilbakekalling av grafisk advarselsetikett
Tidsramme: umiddelbart etter siste eksponering eller etter 6 ukers forsinkelse
|
gratis tilbakekalling for risikoinformasjon presentert i etiketter (9 tekstbokser, 1 for hver etikett; kodet for eksakte eller tilsvarende ord)
|
umiddelbart etter siste eksponering eller etter 6 ukers forsinkelse
|
|
anerkjennelse av røykerisiko
Tidsramme: umiddelbart etter siste eksponering eller etter 6 ukers forsinkelse
|
Deltakerne ble deretter vist tjueseks negative helseeffekter og spurte "Hvilke av følgende helseeffekter ble nevnt i advarslene vi viste deg?" og svarte "Ja, jeg så denne helseeffekten" eller "Nei, jeg så ikke denne helseeffekten."
Fjorten risikoer ble nevnt i advarslene (f.eks. kreft, skader barn, emfysem); seks var risiko for røyking som ikke ble presentert i advarslene (f.eks. rynker, diabetes), og seks var ikke risikoer for røyking (f.eks. akne, skjoldbruskkjertelproblemer).
|
umiddelbart etter siste eksponering eller etter 6 ukers forsinkelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
risikooppfatninger om røyking
Tidsramme: umiddelbart etter siste eksponering eller etter 6 ukers forsinkelse
|
deltakerne fullførte flere skalaelementer om hvor stor risiko de oppfattet røyking utgjorde for dem (f.eks. "Sammenlignet med den gjennomsnittlige ikke-røykeren din alder, kjønn og rase, hvordan vil du vurdere sjansene dine for": 1) "å få en livstruende sykdom fordi av røyking," 2) "å få lungekreft," og 3) "å dø i en yngre alder enn gjennomsnittet" (-3 = Mye lavere, +3 = Mye høyere))
|
umiddelbart etter siste eksponering eller etter 6 ukers forsinkelse
|
|
slutte med intensjoner
Tidsramme: umiddelbart etter siste eksponering eller etter 6 ukers forsinkelse
|
deltakernes intensjoner om å slutte å røyke
|
umiddelbart etter siste eksponering eller etter 6 ukers forsinkelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- P50CA180908A1
- P50CA180908 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på PWL kun for tekst
-
Boston UniversityNational Cancer Institute (NCI); Brown University; National Institutes of... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Ohio State UniversityUniversity of PennsylvaniaFullførtRøykeslutt | Røyking, sigarettForente stater
-
Taipei Medical UniversityFullført
-
University of Castilla-La ManchaHar ikke rekruttert ennå
-
NHS LothianQueen Margaret UniversityFullført
-
Ohio State UniversityUniversity of PennsylvaniaFullførtRøykeslutt | Røyking, sigarett
-
Ospedale San RaffaeleIstituto Clinico Humanitas; Central Clinical Hospital of the Ministry of...RekrutteringMitral oppstøt | Trikuspidal sykdomItalia, Polen
-
Virginia Commonwealth UniversityFullført
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMors tilfredshet | Transperineal ultralyd | Jordmor-ledet Pushing Training Program | Varighet av andre trinn | Koaktiveringshastigheter for bekkenbunnsmuskler | Perineal tårehastighetItalia
-
Johns Hopkins UniversityMaryland Department of Health and Mental Hygiene; Maryland Cigarette Restitution...FullførtOvervekt og fedmeForente stater