- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03375840
Etiquetas ilustradas de advertência e memória para informações de risco à saúde do cigarro ao longo do tempo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 19-65 anos (amostras de adultos)
- fumou mais de 100 cigarros na vida (amostras de adultos)
- atualmente fuma "todos os dias" ou "alguns dias". (amostras de adultos)
- 14-18 anos (amostra adolescente)
- já fumou um cigarro (amostra adolescente)
Critério de exclusão:
• nunca fumou um cigarro (todas as amostras)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: PWL somente texto, postagem imediata
Exposição a 9 rótulos de advertência exigidos pela FDA Medidas pós-teste (por exemplo, memória, percepções de risco, intenções de parar) administradas imediatamente após a última exposição aos rótulos de advertência |
Condição de controle
|
Experimental: PWL somente texto, pós-teste de atraso
Exposição a 9 rótulos de advertência exigidos pela FDA Medidas pós-teste (por exemplo, memória, percepções de risco, intenções de parar) administradas 6 semanas após a última exposição a rótulos de advertência |
Condição de controle
|
Experimental: PWL de baixo emot, pós-teste imediato
Exposição a 9 etiquetas de advertência combinadas com imagens que provocaram pouca emoção Medidas pós-teste (por exemplo, memória, percepções de risco, intenções de parar) administradas imediatamente após a última exposição aos rótulos de advertência |
Aviso pictórico
|
Experimental: PWL de baixo emot, pós-teste de atraso
Exposição a 9 etiquetas de advertência combinadas com imagens que provocaram pouca emoção Medidas pós-teste (por exemplo, memória, percepções de risco, intenções de parar) administradas 6 semanas após a última exposição a rótulos de advertência |
Aviso pictórico
|
Experimental: PWL de alto emot, pós-teste imediato
Exposição a 9 etiquetas de advertência combinadas com imagens que provocaram grande emoção Medidas pós-teste (por exemplo, memória, percepções de risco, intenções de parar) administradas imediatamente após a última exposição aos rótulos de advertência |
Aviso pictórico
|
Experimental: PWL de alto emot, pós-teste de atraso
Exposição a 9 etiquetas de advertência combinadas com imagens que provocaram grande emoção Medidas pós-teste (por exemplo, memória, percepções de risco, intenções de parar) administradas 6 semanas após a última exposição a rótulos de advertência |
Aviso pictórico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
recall de etiqueta de advertência gráfica
Prazo: imediatamente após a última exposição ou após 6 semanas de atraso
|
recordação livre para informações de risco apresentadas em rótulos (9 caixas de texto, 1 para cada rótulo; codificadas para palavras exatas ou equivalentes)
|
imediatamente após a última exposição ou após 6 semanas de atraso
|
reconhecimento do risco de fumar
Prazo: imediatamente após a última exposição ou após 6 semanas de atraso
|
Posteriormente, os participantes viram vinte e seis efeitos negativos à saúde e perguntaram: "Quais dos seguintes efeitos à saúde foram mencionados nos avisos que mostramos a você?" e respondeu "Sim, vi esse efeito na saúde" ou "Não, não vi esse efeito na saúde".
Quatorze riscos foram mencionados nas advertências (por exemplo, câncer, prejudica crianças, enfisema); seis eram riscos de fumar não apresentados nas advertências (por exemplo, rugas, diabetes) e seis não eram riscos de fumar (por exemplo, acne, problemas de tireoide).
|
imediatamente após a última exposição ou após 6 semanas de atraso
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
percepções de risco de fumar
Prazo: imediatamente após a última exposição ou após 6 semanas de atraso
|
os participantes completaram vários itens da escala sobre quanto risco eles percebiam que fumar representava para eles (por exemplo, "Comparado com o não fumante médio de sua idade, sexo e raça, como você classificaria suas chances de": 1) "contrair uma doença fatal porque de fumar", 2) "ter câncer de pulmão" e 3) "morrer em uma idade mais jovem do que a média" (-3 = muito mais baixo, +3 = muito mais alto))
|
imediatamente após a última exposição ou após 6 semanas de atraso
|
desistir de intenções
Prazo: imediatamente após a última exposição ou após 6 semanas de atraso
|
intenções dos participantes para parar de fumar
|
imediatamente após a última exposição ou após 6 semanas de atraso
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- P50CA180908A1
- P50CA180908 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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