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Etiquetas ilustradas de advertência e memória para informações de risco à saúde do cigarro ao longo do tempo

12 de dezembro de 2017 atualizado por: Ellen Peters, Ohio State University
Acredita-se que rótulos ilustrados de advertência de cigarros (PWLs) aumentem o conhecimento do risco, mas pesquisas experimentais não examinaram os efeitos de longo prazo dos PWLs na memória para riscos à saúde. Este estudo testa a memória para riscos à saúde imediatamente ou após um atraso de seis semanas para fumantes adultos representantes dos EUA, fumantes adolescentes/fumantes vulneráveis ​​representantes dos EUA e fumantes adultos representantes dos Apalaches. Além disso, o estudo testa os efeitos de diferentes componentes dos rótulos de advertência e as consequências da memória para os rótulos nas percepções de risco e nas intenções de parar.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4424

Estágio

  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 19-65 anos (amostras de adultos)
  • fumou mais de 100 cigarros na vida (amostras de adultos)
  • atualmente fuma "todos os dias" ou "alguns dias". (amostras de adultos)
  • 14-18 anos (amostra adolescente)
  • já fumou um cigarro (amostra adolescente)

Critério de exclusão:

• nunca fumou um cigarro (todas as amostras)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PWL somente texto, postagem imediata

Exposição a 9 rótulos de advertência exigidos pela FDA

Medidas pós-teste (por exemplo, memória, percepções de risco, intenções de parar) administradas imediatamente após a última exposição aos rótulos de advertência

Condição de controle
Experimental: PWL somente texto, pós-teste de atraso

Exposição a 9 rótulos de advertência exigidos pela FDA

Medidas pós-teste (por exemplo, memória, percepções de risco, intenções de parar) administradas 6 semanas após a última exposição a rótulos de advertência

Condição de controle
Experimental: PWL de baixo emot, pós-teste imediato

Exposição a 9 etiquetas de advertência combinadas com imagens que provocaram pouca emoção

Medidas pós-teste (por exemplo, memória, percepções de risco, intenções de parar) administradas imediatamente após a última exposição aos rótulos de advertência

Aviso pictórico
Experimental: PWL de baixo emot, pós-teste de atraso

Exposição a 9 etiquetas de advertência combinadas com imagens que provocaram pouca emoção

Medidas pós-teste (por exemplo, memória, percepções de risco, intenções de parar) administradas 6 semanas após a última exposição a rótulos de advertência

Aviso pictórico
Experimental: PWL de alto emot, pós-teste imediato

Exposição a 9 etiquetas de advertência combinadas com imagens que provocaram grande emoção

Medidas pós-teste (por exemplo, memória, percepções de risco, intenções de parar) administradas imediatamente após a última exposição aos rótulos de advertência

Aviso pictórico
Experimental: PWL de alto emot, pós-teste de atraso

Exposição a 9 etiquetas de advertência combinadas com imagens que provocaram grande emoção

Medidas pós-teste (por exemplo, memória, percepções de risco, intenções de parar) administradas 6 semanas após a última exposição a rótulos de advertência

Aviso pictórico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
recall de etiqueta de advertência gráfica
Prazo: imediatamente após a última exposição ou após 6 semanas de atraso
recordação livre para informações de risco apresentadas em rótulos (9 caixas de texto, 1 para cada rótulo; codificadas para palavras exatas ou equivalentes)
imediatamente após a última exposição ou após 6 semanas de atraso
reconhecimento do risco de fumar
Prazo: imediatamente após a última exposição ou após 6 semanas de atraso
Posteriormente, os participantes viram vinte e seis efeitos negativos à saúde e perguntaram: "Quais dos seguintes efeitos à saúde foram mencionados nos avisos que mostramos a você?" e respondeu "Sim, vi esse efeito na saúde" ou "Não, não vi esse efeito na saúde". Quatorze riscos foram mencionados nas advertências (por exemplo, câncer, prejudica crianças, enfisema); seis eram riscos de fumar não apresentados nas advertências (por exemplo, rugas, diabetes) e seis não eram riscos de fumar (por exemplo, acne, problemas de tireoide).
imediatamente após a última exposição ou após 6 semanas de atraso

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
percepções de risco de fumar
Prazo: imediatamente após a última exposição ou após 6 semanas de atraso
os participantes completaram vários itens da escala sobre quanto risco eles percebiam que fumar representava para eles (por exemplo, "Comparado com o não fumante médio de sua idade, sexo e raça, como você classificaria suas chances de": 1) "contrair uma doença fatal porque de fumar", 2) "ter câncer de pulmão" e 3) "morrer em uma idade mais jovem do que a média" (-3 = muito mais baixo, +3 = muito mais alto))
imediatamente após a última exposição ou após 6 semanas de atraso
desistir de intenções
Prazo: imediatamente após a última exposição ou após 6 semanas de atraso
intenções dos participantes para parar de fumar
imediatamente após a última exposição ou após 6 semanas de atraso

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

27 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

27 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

18 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P50CA180908A1
  • P50CA180908 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em PWL somente texto

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