- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03375840
Kuvalliset varoitustarrat ja muisti savukkeiden terveyteen liittyvistä riskeistä ajan mittaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19-65 vuotta vanha (aikuisten näytteitä)
- olet polttanut yli 100 eliniän savuketta (aikuisten näytteitä)
- polttaa tällä hetkellä "joka päivä" tai "joinakin päivinä". (aikuisten näytteitä)
- 14-18 vuotta vanha (teini näyte)
- oletko koskaan polttanut tupakkaa (teininäyte)
Poissulkemiskriteerit:
• ole koskaan polttanut savuketta (kaikki näytteet)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Vain teksti PWL, välitön postitus
Altistuminen 9 FDA:n määräämille varoitustarroille Testin jälkeiset toimenpiteet (esim. muisti, riskikäsitys, lopettamisaikomukset) annetaan välittömästi viimeisen varoitustarroille altistumisen jälkeen |
Valvontatilanne
|
Kokeellinen: Vain teksti PWL, viive jälkitestaus
Altistuminen 9 FDA:n määräämille varoitustarroille Testin jälkeiset toimenpiteet (esim. muisti, riskinkäsitys, lopettamisaikomukset) annettiin 6 viikkoa viimeisen varoitustarroille altistumisen jälkeen |
Valvontatilanne
|
Kokeellinen: Low-emot PWL, välitön jälkitesti
Altistuminen 9 varoitustarralle yhdistettynä kuvaan, joka herätti vain vähän tunteita Testin jälkeiset toimenpiteet (esim. muisti, riskikäsitys, lopettamisaikomukset) annetaan välittömästi viimeisen varoitustarroille altistumisen jälkeen |
Kuvallinen varoitus
|
Kokeellinen: Low-emot PWL, viive jälkitesti
Altistuminen 9 varoitustarralle yhdistettynä kuvaan, joka herätti vain vähän tunteita Testin jälkeiset toimenpiteet (esim. muisti, riskinkäsitys, lopettamisaikomukset) annettiin 6 viikkoa viimeisen varoitustarroille altistumisen jälkeen |
Kuvallinen varoitus
|
Kokeellinen: High-emot PWL, välitön jälkitesti
Altistuminen 9 varoitustarralle yhdistettynä kuvaan, joka herätti suuria tunteita Testin jälkeiset toimenpiteet (esim. muisti, riskikäsitys, lopettamisaikomukset) annetaan välittömästi viimeisen varoitustarroille altistumisen jälkeen |
Kuvallinen varoitus
|
Kokeellinen: High-emot PWL, viive jälkitesti
Altistuminen 9 varoitustarralle yhdistettynä kuvaan, joka herätti suuria tunteita Testin jälkeiset toimenpiteet (esim. muisti, riskinkäsitys, lopettamisaikomukset) annettiin 6 viikkoa viimeisen varoitustarroille altistumisen jälkeen |
Kuvallinen varoitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
graafinen varoitustarran palauttaminen
Aikaikkuna: välittömästi viimeisen altistuksen jälkeen tai 6 viikon viiveen jälkeen
|
etiketeissä esitettyjen riskitietojen ilmainen palautus (9 tekstiruutua, 1 kutakin etikettiä kohti; koodattu täsmällisille tai vastaaville sanoille)
|
välittömästi viimeisen altistuksen jälkeen tai 6 viikon viiveen jälkeen
|
tupakointiriskin tunnistaminen
Aikaikkuna: välittömästi viimeisen altistuksen jälkeen tai 6 viikon viiveen jälkeen
|
Osallistujille näytettiin myöhemmin kaksikymmentäkuusi kielteistä terveysvaikutusta, ja he kysyivät: "Mikä seuraavista terveysvaikutuksista mainittiin varoituksissa, jotka näytimme sinulle?" ja vastasi "Kyllä, näin tämän terveysvaikutuksen" tai "Ei, en nähnyt tätä terveysvaikutusta."
Varoituksissa mainittiin neljätoista riskiä (esim. syöpä, haitat lapsille, emfyseema); kuusi oli tupakoinnin riskejä, joita ei esitetty varoituksissa (esim. ryppyjä, diabetes), ja kuusi ei ollut tupakoinnin riskejä (esim. akne, kilpirauhasen ongelmat).
|
välittömästi viimeisen altistuksen jälkeen tai 6 viikon viiveen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
tupakoinnin riskikäsitykset
Aikaikkuna: välittömästi viimeisen altistuksen jälkeen tai 6 viikon viiveen jälkeen
|
osallistujat suorittivat useita asteikkokohteita siitä, kuinka suuren riskin he kokivat tupakoinnin aiheuttavan heille (esim. "Verrattuna keskimääräiseen tupakoimattomaan ikäsi, sukupuoleen ja rotuisi, kuinka arvioisit mahdollisuutesi saada": 1) "saada henkeä uhkaava sairaus, koska tupakoinnista", 2) "keuhkosyöpään saamisesta" ja 3) "kuolemasta keskimääräistä nuorempana" (-3 = paljon pienempi, +3 = paljon korkeampi)
|
välittömästi viimeisen altistuksen jälkeen tai 6 viikon viiveen jälkeen
|
lopettaa aikeet
Aikaikkuna: välittömästi viimeisen altistuksen jälkeen tai 6 viikon viiveen jälkeen
|
osallistujien aikeista lopettaa tupakointi
|
välittömästi viimeisen altistuksen jälkeen tai 6 viikon viiveen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P50CA180908A1
- P50CA180908 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vain teksti PWL
-
Ohio State UniversityUniversity of PennsylvaniaValmisTupakoinnin lopettaminen | Tupakointi, tupakkaYhdysvallat
-
Taipei Medical UniversityValmis
-
Ohio State UniversityUniversity of PennsylvaniaValmisTupakoinnin lopettaminen | Tupakointi, tupakka
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Penn State UniversityEi vielä rekrytointiaAlzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementiatYhdysvallat
-
Rush University Medical CenterValmisNivelrikko, polvi | Nivelrikko, lonkka
-
Johns Hopkins UniversityValmisKohdunkaulansyöpä | Rintasyöpä | Peräsuolen syöpä | Keuhkosyöpä | Eturauhassyöpä | Suun syöpäYhdysvallat
-
Savvysherpa, Inc.ValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Savvysherpa, Inc.ValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
University of North Texas, Denton, TXDuke University; The University of Texas Health Science Center at San Antonio ja muut yhteistyökumppanitTuntematonUnettomuus | Trauma | PainajaisiaYhdysvallat