Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billedadvarselsetiketter og hukommelse til cigaretsundhedsrisikooplysninger over tid

12. december 2017 opdateret af: Ellen Peters, Ohio State University
Billed-cigaretadvarselsetiketter (PWL'er) menes at øge risikoviden, men eksperimentel forskning har ikke undersøgt PWL'ers langsigtede virkninger på hukommelsen for sundhedsrisici. Dette forsøg tester hukommelsen for sundhedsrisici umiddelbart eller efter seks ugers forsinkelse for amerikansk-repræsentative voksne rygere, amerikansk-repræsentative teen-rygere/sårbare rygere og appalachian-repræsentative voksne rygere. Derudover tester forsøget virkningerne af forskellige advarselsmærkatkomponenter og hukommelsens konsekvenser for etiketter på risikoopfattelser og ophørs-intentioner.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4424

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 19-65 år (voksenprøver)
  • har røget mere end 100 cigaretter hele livet (voksenprøver)
  • ryger i øjeblikket "hver dag" eller "nogle dage." (voksenprøver)
  • 14-18 år (teenagerprøve)
  • nogensinde har røget en cigaret (teenageprøve)

Ekskluderingskriterier:

• aldrig har røget en cigaret (alle prøver)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tekst-kun PWL, øjeblikkelig post

Eksponering for 9 FDA-manderede advarselsetiketter

Målinger efter test (f.eks. hukommelse, risikoopfattelser, intentioner om at stoppe) administreret umiddelbart efter sidste eksponering for advarselsetiketter

Kontroltilstand
Eksperimentel: Tekst-kun PWL, forsinkelse efter test

Eksponering for 9 FDA-manderede advarselsetiketter

Målinger efter test (f.eks. hukommelse, risikoopfattelser, intentioner om at stoppe) administreret 6 uger efter sidste eksponering for advarselsetiketter

Kontroltilstand
Eksperimentel: Low-emot PWL, øjeblikkelig posttest

Eksponering for 9 advarselsetiketter parret med billede, der fremkaldte få følelser

Målinger efter test (f.eks. hukommelse, risikoopfattelser, intentioner om at stoppe) administreret umiddelbart efter sidste eksponering for advarselsetiketter

Billedadvarsel
Eksperimentel: Low-emot PWL, forsinkelse efter test

Eksponering for 9 advarselsetiketter parret med billede, der fremkaldte få følelser

Målinger efter test (f.eks. hukommelse, risikoopfattelser, intentioner om at stoppe) administreret 6 uger efter sidste eksponering for advarselsetiketter

Billedadvarsel
Eksperimentel: High-emot PWL, øjeblikkelig posttest

Eksponering for 9 advarselsetiketter parret med billede, der fremkaldte høje følelser

Målinger efter test (f.eks. hukommelse, risikoopfattelser, intentioner om at stoppe) administreret umiddelbart efter sidste eksponering for advarselsetiketter

Billedadvarsel
Eksperimentel: Høj-emot PWL, forsinkelse efter test

Eksponering for 9 advarselsetiketter parret med billede, der fremkaldte høje følelser

Målinger efter test (f.eks. hukommelse, risikoopfattelser, intentioner om at stoppe) administreret 6 uger efter sidste eksponering for advarselsetiketter

Billedadvarsel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
genkaldelse af grafisk advarselsetiket
Tidsramme: umiddelbart efter sidste eksponering eller efter 6 ugers forsinkelse
fri tilbagekaldelse for risikoinformation præsenteret på etiketter (9 tekstbokse, 1 for hver etiket; kodet til nøjagtige eller tilsvarende ord)
umiddelbart efter sidste eksponering eller efter 6 ugers forsinkelse
anerkendelse af rygerisiko
Tidsramme: umiddelbart efter sidste eksponering eller efter 6 ugers forsinkelse
Deltagerne blev efterfølgende vist seksogtyve negative helbredseffekter og spurgte "Hvilke af følgende sundhedseffekter blev nævnt i de advarsler, vi viste dig?" og svarede "Ja, jeg så denne sundhedseffekt" eller "Nej, jeg så ikke denne sundhedseffekt." Fjorten risici blev nævnt i advarslerne (f.eks. kræft, skader børn, emfysem); seks var risici ved rygning, der ikke blev præsenteret i advarslerne (f.eks. rynker, diabetes), og seks var ikke risici ved rygning (f.eks. acne, problemer med skjoldbruskkirtlen).
umiddelbart efter sidste eksponering eller efter 6 ugers forsinkelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
rygningsrisikoopfattelser
Tidsramme: umiddelbart efter sidste eksponering eller efter 6 ugers forsinkelse
deltagerne gennemførte flere skalapunkter om, hvor stor risiko de opfattede rygning udgjorde for dem (f.eks. "Sammenlignet med den gennemsnitlige ikke-ryger din alder, køn og race, hvordan ville du vurdere dine chancer for": 1) "at få en livstruende sygdom, fordi af rygning," 2) "at få lungekræft" og 3) "dø i en yngre alder end gennemsnittet" (-3 = Meget lavere, +3 = Meget højere))
umiddelbart efter sidste eksponering eller efter 6 ugers forsinkelse
opgive intentioner
Tidsramme: umiddelbart efter sidste eksponering eller efter 6 ugers forsinkelse
deltagernes intentioner om at holde op med at ryge
umiddelbart efter sidste eksponering eller efter 6 ugers forsinkelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

27. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2017

Først opslået (Faktiske)

18. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • P50CA180908A1
  • P50CA180908 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PWL kun til tekst

3
Abonner