- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03375840
Billedadvarselsetiketter og hukommelse til cigaretsundhedsrisikooplysninger over tid
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 19-65 år (voksenprøver)
- har røget mere end 100 cigaretter hele livet (voksenprøver)
- ryger i øjeblikket "hver dag" eller "nogle dage." (voksenprøver)
- 14-18 år (teenagerprøve)
- nogensinde har røget en cigaret (teenageprøve)
Ekskluderingskriterier:
• aldrig har røget en cigaret (alle prøver)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Tekst-kun PWL, øjeblikkelig post
Eksponering for 9 FDA-manderede advarselsetiketter Målinger efter test (f.eks. hukommelse, risikoopfattelser, intentioner om at stoppe) administreret umiddelbart efter sidste eksponering for advarselsetiketter |
Kontroltilstand
|
Eksperimentel: Tekst-kun PWL, forsinkelse efter test
Eksponering for 9 FDA-manderede advarselsetiketter Målinger efter test (f.eks. hukommelse, risikoopfattelser, intentioner om at stoppe) administreret 6 uger efter sidste eksponering for advarselsetiketter |
Kontroltilstand
|
Eksperimentel: Low-emot PWL, øjeblikkelig posttest
Eksponering for 9 advarselsetiketter parret med billede, der fremkaldte få følelser Målinger efter test (f.eks. hukommelse, risikoopfattelser, intentioner om at stoppe) administreret umiddelbart efter sidste eksponering for advarselsetiketter |
Billedadvarsel
|
Eksperimentel: Low-emot PWL, forsinkelse efter test
Eksponering for 9 advarselsetiketter parret med billede, der fremkaldte få følelser Målinger efter test (f.eks. hukommelse, risikoopfattelser, intentioner om at stoppe) administreret 6 uger efter sidste eksponering for advarselsetiketter |
Billedadvarsel
|
Eksperimentel: High-emot PWL, øjeblikkelig posttest
Eksponering for 9 advarselsetiketter parret med billede, der fremkaldte høje følelser Målinger efter test (f.eks. hukommelse, risikoopfattelser, intentioner om at stoppe) administreret umiddelbart efter sidste eksponering for advarselsetiketter |
Billedadvarsel
|
Eksperimentel: Høj-emot PWL, forsinkelse efter test
Eksponering for 9 advarselsetiketter parret med billede, der fremkaldte høje følelser Målinger efter test (f.eks. hukommelse, risikoopfattelser, intentioner om at stoppe) administreret 6 uger efter sidste eksponering for advarselsetiketter |
Billedadvarsel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
genkaldelse af grafisk advarselsetiket
Tidsramme: umiddelbart efter sidste eksponering eller efter 6 ugers forsinkelse
|
fri tilbagekaldelse for risikoinformation præsenteret på etiketter (9 tekstbokse, 1 for hver etiket; kodet til nøjagtige eller tilsvarende ord)
|
umiddelbart efter sidste eksponering eller efter 6 ugers forsinkelse
|
anerkendelse af rygerisiko
Tidsramme: umiddelbart efter sidste eksponering eller efter 6 ugers forsinkelse
|
Deltagerne blev efterfølgende vist seksogtyve negative helbredseffekter og spurgte "Hvilke af følgende sundhedseffekter blev nævnt i de advarsler, vi viste dig?" og svarede "Ja, jeg så denne sundhedseffekt" eller "Nej, jeg så ikke denne sundhedseffekt."
Fjorten risici blev nævnt i advarslerne (f.eks. kræft, skader børn, emfysem); seks var risici ved rygning, der ikke blev præsenteret i advarslerne (f.eks. rynker, diabetes), og seks var ikke risici ved rygning (f.eks. acne, problemer med skjoldbruskkirtlen).
|
umiddelbart efter sidste eksponering eller efter 6 ugers forsinkelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
rygningsrisikoopfattelser
Tidsramme: umiddelbart efter sidste eksponering eller efter 6 ugers forsinkelse
|
deltagerne gennemførte flere skalapunkter om, hvor stor risiko de opfattede rygning udgjorde for dem (f.eks. "Sammenlignet med den gennemsnitlige ikke-ryger din alder, køn og race, hvordan ville du vurdere dine chancer for": 1) "at få en livstruende sygdom, fordi af rygning," 2) "at få lungekræft" og 3) "dø i en yngre alder end gennemsnittet" (-3 = Meget lavere, +3 = Meget højere))
|
umiddelbart efter sidste eksponering eller efter 6 ugers forsinkelse
|
opgive intentioner
Tidsramme: umiddelbart efter sidste eksponering eller efter 6 ugers forsinkelse
|
deltagernes intentioner om at holde op med at ryge
|
umiddelbart efter sidste eksponering eller efter 6 ugers forsinkelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- P50CA180908A1
- P50CA180908 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PWL kun til tekst
-
Ohio State UniversityUniversity of PennsylvaniaAfsluttetRygestop | Rygning, cigaretForenede Stater
-
Taipei Medical UniversityAfsluttet
-
NHS LothianQueen Margaret UniversityUkendtFedmeDet Forenede Kongerige
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaUkendt
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Hebrew SeniorLifeRekrutteringÅndedrætssvigt | Aldring | Koma | Enden på livet | VentilationssvigtForenede Stater
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteIkke rekrutterer endnuDiabetes type 2Forenede Stater
-
Ohio State UniversityUniversity of PennsylvaniaAfsluttet
-
Ospedale San RaffaeleIstituto Clinico Humanitas; Central Clinical Hospital of the Ministry of...RekrutteringMitral regurgitation | Trikuspidal sygdomItalien, Polen
-
Virginia Commonwealth UniversityAfsluttet
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttet