Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Picturale waarschuwingslabels en geheugen voor informatie over gezondheidsrisico's van sigaretten in de loop van de tijd

12 december 2017 bijgewerkt door: Ellen Peters, Ohio State University
Aangenomen wordt dat picturale sigarettenwaarschuwingslabels (PWL's) de kennis over risico's vergroten, maar experimenteel onderzoek heeft de langetermijneffecten van PWL's op het geheugen voor gezondheidsrisico's niet onderzocht. Deze proef test het geheugen op gezondheidsrisico's onmiddellijk of na een vertraging van zes weken voor volwassen rokers die representatief zijn voor de VS, tienerrokers/kwetsbare rokers die representatief zijn voor de VS en volwassen rokers uit de Appalachen. Daarnaast test de proef de effecten van verschillende componenten van waarschuwingslabels en de gevolgen van geheugen voor labels op risicopercepties en stopintenties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4424

Fase

  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 19-65 jaar oud (volwassen monsters)
  • meer dan 100 levenslange sigaretten hebben gerookt (monsters voor volwassenen)
  • rookt momenteel "elke dag" of "sommige dagen". (volwassen monsters)
  • 14-18 jaar oud (tienervoorbeeld)
  • ooit een sigaret hebben gerookt (tienervoorbeeld)

Uitsluitingscriteria:

• nog nooit een sigaret heeft gerookt (alle monsters)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Alleen tekst PWL, onmiddellijke post

Blootstelling aan 9 door de FDA voorgeschreven waarschuwingslabels

Posttestmetingen (bijv. Geheugen, risicoperceptie, stopintenties) die onmiddellijk na de laatste blootstelling aan waarschuwingslabels worden toegediend
Gedragsmatig: PWL met alleen tekst
Conditie onder controle
Gedragsmatig: Onmiddellijke posttest
Experimenteel: PWL met alleen tekst, posttest uitstellen

Blootstelling aan 9 door de FDA voorgeschreven waarschuwingslabels

Posttestmetingen (bijv. Geheugen, risicoperceptie, stopintenties) toegediend 6 weken na de laatste blootstelling aan waarschuwingslabels
Gedragsmatig: PWL met alleen tekst
Conditie onder controle
Gedragsmatig: vertraging posttest
Experimenteel: Low-emot PWL, onmiddellijke posttest

Blootstelling aan 9 waarschuwingslabels in combinatie met een afbeelding die weinig emotie opriep

Posttestmetingen (bijv. Geheugen, risicoperceptie, stopintenties) die onmiddellijk na de laatste blootstelling aan waarschuwingslabels worden toegediend
Gedragsmatig: Onmiddellijke posttest
Gedragsmatig: Low-emot PWL
Picturale waarschuwing
Experimenteel: Low-emot PWL, vertraging posttest

Blootstelling aan 9 waarschuwingslabels in combinatie met een afbeelding die weinig emotie opriep

Posttestmetingen (bijv. Geheugen, risicoperceptie, stopintenties) toegediend 6 weken na de laatste blootstelling aan waarschuwingslabels
Gedragsmatig: vertraging posttest
Gedragsmatig: Low-emot PWL
Picturale waarschuwing
Experimenteel: High-emot PWL, onmiddellijke posttest

Blootstelling aan 9 waarschuwingslabels in combinatie met een afbeelding die veel emotie opriep

Posttestmetingen (bijv. Geheugen, risicoperceptie, stopintenties) die onmiddellijk na de laatste blootstelling aan waarschuwingslabels worden toegediend
Gedragsmatig: Onmiddellijke posttest
Gedragsmatig: Hoogwaardige PWL
Picturale waarschuwing
Experimenteel: High-emot PWL, vertraging posttest

Blootstelling aan 9 waarschuwingslabels in combinatie met een afbeelding die veel emotie opriep

Posttestmetingen (bijv. Geheugen, risicoperceptie, stopintenties) toegediend 6 weken na de laatste blootstelling aan waarschuwingslabels
Gedragsmatig: vertraging posttest
Gedragsmatig: Hoogwaardige PWL
Picturale waarschuwing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
terugroepactie van grafisch waarschuwingslabel
Tijdsspanne: onmiddellijk na de laatste blootstelling of na een vertraging van 6 weken
gratis terugroepactie voor risico-informatie op etiketten (9 tekstvakken, 1 voor elk etiket; gecodeerd voor exacte of equivalente woorden)
onmiddellijk na de laatste blootstelling of na een vertraging van 6 weken
risicoherkenning roken
Tijdsspanne: onmiddellijk na de laatste blootstelling of na een vertraging van 6 weken
Deelnemers kregen vervolgens zesentwintig negatieve gezondheidseffecten te zien en vroegen "Welke van de volgende gezondheidseffecten werden genoemd in de waarschuwingen die we u lieten zien?" en antwoordde "Ja, ik zag dit gezondheidseffect" of "Nee, ik zag dit gezondheidseffect niet." Veertien risico's werden genoemd in de waarschuwingen (bijvoorbeeld kanker, schaadt kinderen, emfyseem); zes waren risico's van roken die niet in de waarschuwingen werden vermeld (bijv. rimpels, diabetes), en zes waren geen risico's van roken (bijv. acne, schildklierproblemen).
onmiddellijk na de laatste blootstelling of na een vertraging van 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
risicoperceptie van roken
Tijdsspanne: onmiddellijk na de laatste blootstelling of na een vertraging van 6 weken
deelnemers vulden verschillende schaalitems in over hoeveel risico zij roken voor hen vormden (bijvoorbeeld: "Hoe zou u uw kansen beoordelen om": 1) "een levensbedreigende ziekte te krijgen omdat van roken", 2) "longkanker krijgen" en 3) "jonger sterven dan gemiddeld" (-3 = veel lager, +3 = veel hoger))
onmiddellijk na de laatste blootstelling of na een vertraging van 6 weken
stoppen met voornemens
Tijdsspanne: onmiddellijk na de laatste blootstelling of na een vertraging van 6 weken
intenties van deelnemers om te stoppen met roken
onmiddellijk na de laatste blootstelling of na een vertraging van 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University

Medewerkers

University of Pennsylvania

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • P50CA180908A1
  • P50CA180908 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoppen met roken

Klinische onderzoeken op PWL met alleen tekst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren