Képes figyelmeztető címkék és memória a cigaretta-egészségügyi kockázatokkal kapcsolatos információkhoz az idő múlásával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19-65 éves korig (felnőtt minták)
- 100+ életre szóló cigarettát szívott el (felnőtt minták)
- jelenleg "minden nap" vagy "néhány nap" dohányzik. (felnőtt minták)
- 14-18 éves (tini minta)
- szívott valaha cigarettát (tini minta)
Kizárási kritériumok:
• soha nem szívott el egy cigarettát (minden minta)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csak szöveges PWL, azonnali postázás
9 FDA által előírt figyelmeztető címkének való kitettség A teszt utáni intézkedések (pl. memória, kockázatérzékelés, leszokási szándék) közvetlenül a figyelmeztető címkék utolsó érintkezése után |
Ellenőrzési állapot
|
|
Kísérleti: Csak szöveges PWL, késlelteti az utótesztet
9 FDA által előírt figyelmeztető címkének való kitettség Teszt utáni intézkedések (pl. memória, kockázatérzékelés, leszokási szándék) 6 héttel az utolsó figyelmeztető címkékkel való érintkezés után |
Ellenőrzési állapot
|
|
Kísérleti: Alacsony emot PWL, azonnali utóteszt
9 figyelmeztető címkének való kitettség képpel párosítva, amelyek kevés érzelmet váltottak ki A teszt utáni intézkedések (pl. memória, kockázatérzékelés, leszokási szándék) közvetlenül a figyelmeztető címkék utolsó érintkezése után |
Képes figyelmeztetés
|
|
Kísérleti: Alacsony hangulatú PWL, késlelteti az utótesztet
9 figyelmeztető címkének való kitettség képpel párosítva, amelyek kevés érzelmet váltottak ki Teszt utáni intézkedések (pl. memória, kockázatérzékelés, leszokási szándék) 6 héttel az utolsó figyelmeztető címkékkel való érintkezés után |
Képes figyelmeztetés
|
|
Kísérleti: Magas hangulatú PWL, azonnali utóteszt
9 figyelmeztető címkének való kitettség olyan képpel párosítva, amely nagy érzelmeket váltott ki A teszt utáni intézkedések (pl. memória, kockázatérzékelés, leszokási szándék) közvetlenül a figyelmeztető címkék utolsó érintkezése után |
Képes figyelmeztetés
|
|
Kísérleti: Magas hangulatú PWL, késleltetési utóteszt
9 figyelmeztető címkének való kitettség olyan képpel párosítva, amely nagy érzelmeket váltott ki Teszt utáni intézkedések (pl. memória, kockázatérzékelés, leszokási szándék) 6 héttel az utolsó figyelmeztető címkékkel való érintkezés után |
Képes figyelmeztetés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
grafikus figyelmeztető címke visszahívása
Időkeret: közvetlenül az utolsó expozíció után vagy 6 hetes késleltetés után
|
ingyenes visszahívás a címkéken feltüntetett kockázati információkra (9 szövegdoboz, címkénként 1; pontos vagy azzal egyenértékű szavakhoz kódolva)
|
közvetlenül az utolsó expozíció után vagy 6 hetes késleltetés után
|
|
a dohányzás kockázatának felismerése
Időkeret: közvetlenül az utolsó expozíció után vagy 6 hetes késleltetés után
|
A résztvevőknek ezt követően huszonhat negatív egészségügyi hatást mutattak be, és megkérdezték: „Melyik egészségügyi hatás szerepel az alábbi figyelmeztetésekben?” és azt válaszolta: „Igen, láttam ezt az egészségre gyakorolt hatást” vagy „Nem, nem láttam ezt az egészségre gyakorolt hatást”.
Tizennégy kockázatot említettek a figyelmeztetésekben (pl. rák, ártalmak gyermekeknek, tüdőtágulás); hat a dohányzás kockázata, amely nem szerepelt a figyelmeztetésekben (pl. ráncok, cukorbetegség), hat pedig nem a dohányzás kockázata (pl. akne, pajzsmirigy-problémák).
|
közvetlenül az utolsó expozíció után vagy 6 hetes késleltetés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a dohányzás kockázatának észlelése
Időkeret: közvetlenül az utolsó expozíció után vagy 6 hetes késleltetés után
|
A résztvevők több skálatételt is kitöltöttek arról, hogy szerintük mekkora kockázatot jelent számukra a dohányzás (pl. "Az átlagos nemdohányzóhoz képest az Ön életkora, neme és rasszája, hogyan értékelné az esélyét annak, hogy": 1) "életveszélyes betegségbe kerül, mert dohányzás", 2) "tüdőrák" és 3) "az átlagosnál fiatalabb korban hal meg" (-3 = sokkal alacsonyabb, +3 = sokkal magasabb)
|
közvetlenül az utolsó expozíció után vagy 6 hetes késleltetés után
|
|
felhagy a szándékokkal
Időkeret: közvetlenül az utolsó expozíció után vagy 6 hetes késleltetés után
|
a résztvevők dohányzásról való leszokási szándékát
|
közvetlenül az utolsó expozíció után vagy 6 hetes késleltetés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P50CA180908A1
- P50CA180908 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .