紙巻タバコの健康リスク情報の長期にわたる絵付き警告ラベルとメモリ
2017年12月12日 更新者：Ellen Peters、Ohio State University
絵付きのタバコ警告ラベル（PWL）はリスクに関する知識を増やすと考えられていますが、実験研究では健康リスクに関する記憶に対する PWL の長期的な影響は検証されていません。
この試験では、米国を代表する成人喫煙者、米国を代表する十代の喫煙者/脆弱な喫煙者、およびアパラチアを代表する成人喫煙者を対象に、即時または6週間の遅延後に健康リスクについて記憶力をテストします。
さらに、この試験では、さまざまな警告ラベルの構成要素の影響と、ラベルの記憶がリスク認識と禁煙意図に及ぼす影響をテストします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
4424
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～65年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 19～65歳（成人サンプル）
- 生涯で100本以上のタバコを吸ったことがある（成人サンプル）
- 現在「毎日」または「数日」喫煙しています。 (成人向けサンプル)
- 14～18歳（10代のサンプル）
- タバコを吸ったことがあります（10代のサンプル）
除外基準:
• タバコを吸ったことがありません (すべてのサンプル)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テキストのみの PWL、即時投稿
FDA が義務付けた 9 つの警告ラベルへの曝露 警告ラベルに最後にさらされた直後に実施される事後検査措置（記憶力、リスク認識、禁煙意図など） |
制御条件
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実験的：テキストのみの PWL、遅延事後テスト
FDA が義務付けた 9 つの警告ラベルへの曝露 最後に警告ラベルにさらされてから 6 週間後に実施される検査後の対策 (記憶力、リスク認識、禁煙意図など) |
制御条件
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実験的：低エモート PWL、即時事後テスト
9 つの警告ラベルとほとんど感情を誘発しない画像の組み合わせ 警告ラベルに最後にさらされた直後に実施される事後検査措置（記憶力、リスク認識、禁煙意図など） |
絵による警告
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実験的：低エモート PWL、遅延ポストテスト
9 つの警告ラベルとほとんど感情を誘発しない画像の組み合わせ 最後に警告ラベルにさらされてから 6 週間後に実施される検査後の対策 (記憶力、リスク認識、禁煙意図など) |
絵による警告
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実験的：高エモート PWL、即時事後テスト
9 つの警告ラベルと高感情を引き起こす画像の組み合わせ 警告ラベルに最後にさらされた直後に実施される事後検査措置（記憶力、リスク認識、禁煙意図など） |
絵による警告
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実験的：高エモート PWL、遅延ポストテスト
9 つの警告ラベルと高感情を引き起こす画像の組み合わせ 最後に警告ラベルにさらされてから 6 週間後に実施される検査後の対策 (記憶力、リスク認識、禁煙意図など) |
絵による警告
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グラフィック警告ラベルのリコール
時間枠：最後の曝露直後、または6週間の遅延後
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ラベルに表示されたリスク情報の自由想起 (ラベルごとに 1 つずつ、9 つのテキスト ボックス。正確な単語または同等の単語をコード化)
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最後の曝露直後、または6週間の遅延後
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喫煙リスクの認識
時間枠：最後の曝露直後、または6週間の遅延後
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その後、参加者には 26 の健康への悪影響が示され、「私たちが示した警告の中で言及されている健康への影響は次のうちどれですか?」と質問されました。 「はい、この健康効果はわかりました」または「いいえ、この健康効果はわかりませんでした」と答えました。
警告には 14 のリスクが記載されていました (例: 癌、子供への悪影響、肺気腫)。 6件は警告に記載されていない喫煙のリスク（しわ、糖尿病など）で、6件は喫煙のリスクではありませんでした（座瘡、甲状腺の問題など）。
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最後の曝露直後、または6週間の遅延後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喫煙のリスク認識
時間枠：最後の曝露直後、または6週間の遅延後
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参加者は、喫煙が自分たちにどの程度のリスクをもたらすと認識しているかについて、いくつかの尺度項目に回答しました（例：「平均的な非喫煙者と比較して、あなたの年齢、性別、人種について、あなたの確率はどのように評価しますか」: 1）「生命を脅かす病気になる可能性があるため」 2) 「肺がんになる」、3) 「平均よりも若い年齢で死亡する」(-3 = かなり低い、+3 = かなり高い))
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最後の曝露直後、または6週間の遅延後
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やめるつもり
時間枠：最後の曝露直後、または6週間の遅延後
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参加者の禁煙意向
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最後の曝露直後、または6週間の遅延後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年4月17日
一次修了 (実際)
2016年1月27日
研究の完了 (実際)
2016年1月27日
試験登録日
最初に提出
2017年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月12日
最初の投稿 (実際)
2017年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月12日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
テキストのみの PWLの臨床試験
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Ohio State UniversityUniversity of Pennsylvania完了
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Fundació d'investigació Sanitària de les Illes...招待による登録
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University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)募集
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Ohio State UniversityUniversity of Pennsylvania完了