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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03376724
만성 요통을 위한 기능적 운동
2017년 12월 22일 업데이트: Emilia Moreira, PT, Federal University of São Paulo
젊은 성인 만성 요통에 대한 기능적 운동의 효과: 무작위 대조 시험
비특이적 요통은 일반적인 상태입니다. 운동은 만성 요통에 효과적인 치료법입니다. 우리는 기능적 운동 그룹이 통증 감소 및 기능 향상을 나타낼 것이라는 가설을 세웠습니다.
본 연구의 목적은 비특이성 만성 요통 환자를 위한 기능적 운동 프로그램의 효과를 조사하는 것이다. 환자는 무작위로 2개의 그룹으로 나뉩니다: 대조군(최소 개입 - 미니 백 스쿨 및 진통제) 및 그룹은 최소 개입과 관련된 기능적 운동 프로토콜을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Sao Paulo, 브라질
- 모병
- Emilia Moreira
-
연락하다:
- Emilia PT Moreira
- 전화번호: 551125942014
- 이메일: emilia.moreira@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 50세 사이
- 3개월 이상 지속되는 요통
- 3 - 8cm 사이의 숫자 통증 척도가 있는 요통
- 설문지를 작성할 수 있을 정도로 포르투갈어를 잘 이해합니다.
제외 기준:
- 염증성/류마티스 질환, 종양, 감염 또는 척추 골절;
- 다리 통증과 같은 주요 통증(예: 신경근 압박 또는 신경근 통증/신경근병증, 측면 및 중심 협착증을 동반한 추간판 탈출증)
- 요추, 하지 또는 복부 수술 후 6개월 미만
- 이전 척추 수술;
- 지난 3개월 동안 통증 완화를 위한 이전 척추 침윤;
- 여러 척추측만증;
- 소송;
- 임신;
- 섬유근육통;
- 지난 3개월 동안 신체 활동을 변경했거나 물리 치료를 받은 사람;
- 운동에 대한 금기 사항의 존재;
- 향후 12주 동안 계획된 여행
- 지리적 접근성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
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필요 시 진통제 사용 및 단일 백숄 수업
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실험적: 기능적 운동
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기능적 운동 프로토콜.
이 프로토콜은 신체 양심 운동, 호흡, 복부 활성화, 앉기, 일어나기, 계단 오르기, 팔 뻗기, 앞으로 가기, 체중 운동, 다리 및 보드와 같은 활동으로 시작되었습니다.
이 프로토콜은 12주 동안 주당 2회 수행됩니다.
필요 시 진통제 사용 및 단일 백숄 수업
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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숫자 통증 평가 척도(Numeric Pain Rating Scale)로 측정한 허리 통증 강도
기간: 기준선, 6주, 12주 및 24주
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NPRS(Numeric Pain Rating Scale) 11점의 브라질 버전으로 측정하게 됩니다.
NPRS는 0에서 10까지이며, 여기서 0은 "통증 없음"이고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"입니다.
참가자는 지난 7일을 기준으로 통증 수준에 대해 답변해야 합니다.
통증 점수의 변화 또는 2단계 이상의 개선은 임상적으로 관련이 있는 것으로 인정됩니다.
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기준선, 6주, 12주 및 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Oswestry Disability Index로 측정한 요통과 관련된 장애
기간: 기준선, 6주, 12주 및 24주
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Oswestry 장애 지수 점수의 변화
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기준선, 6주, 12주 및 24주
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Roland Morris Disability로 측정한 요통과 관련된 장애
기간: 기준선, 6주, 12주 및 24주
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Roland Morris 장애 점수의 변화
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기준선, 6주, 12주 및 24주
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Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire로 측정한 움직임에 대한 두려움
기간: 기준선, 6주, 12주 및 24주
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두려움 회피 신념 설문지 점수의 변화
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기준선, 6주, 12주 및 24주
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Short form-36 설문지로 측정한 삶의 질
기간: 기준선, 6주, 12주 및 24주
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Short form-36 설문 점수의 변화
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기준선, 6주, 12주 및 24주
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6분 걷기 테스트로 측정한 기능
기간: 기준선, 6주, 12주 및 24주
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6분 걷기 테스트의 변화
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기준선, 6주, 12주 및 24주
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Timed to Up and Go 테스트로 측정된 기능
기간: 기준선, 6주, 12주 및 24주
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시간 제한을 최대로 변경하고 테스트 진행
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기준선, 6주, 12주 및 24주
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리커트 척도로 측정한 환자의 전체적인 회복 느낌
기간: 베이스라인 후 6주, 12주 및 24주
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리커트 척도 점수에 의해 전반적으로 지각된 효과를 기준으로 평가됩니다.
리커트 척도는 치료에 대한 환자의 전반적인 인지 효과를 평가하는 데 사용됩니다.
환자들은 '치료를 시작한 후 허리가 어떻다고 생각하십니까?'라는 질문에 답했습니다. 다음 진술 중 하나를 사용하여: 훨씬 더 나쁨, 조금 더 나쁨, 변경되지 않음, 조금 더 좋음, 훨씬 더 좋음.
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베이스라인 후 6주, 12주 및 24주
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진통제 소비
기간: 베이스라인 후 6주, 12주 및 24주
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진통제 사용량의 변화
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베이스라인 후 6주, 12주 및 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 10일
기본 완료 (예상)
2018년 5월 10일
연구 완료 (예상)
2018년 11월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .