Toiminnalliset harjoitukset krooniseen alaselkäkipuun
perjantai 22. joulukuuta 2017 päivittänyt: Emilia Moreira, PT, Federal University of São Paulo
Toiminnallisten harjoitusten tehokkuus nuorten aikuisten kroonisessa alaselkäkivussa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Epäspesifinen alaselän kipu on yleinen sairaus. Liikunta on tehokas hoito krooniseen alaselkäkipuun. Oletimme, että toiminnallinen harjoitusryhmä esittelee kivun vähentämistä ja toiminnallista paranemista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia toiminnallisen harjoitusohjelman tehokkuutta ihmisille, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: kontrolliryhmään (minimaalinen interventio - mini selkäkoulu ja kipulääke) ja ryhmä saa toiminnallisen harjoitusprotokollan, johon liittyy minimaalinen interventio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia
- Rekrytointi
- Emilia Moreira
-
Ottaa yhteyttä:
- Emilia PT Moreira
- Puhelinnumero: 551125942014
- Sähköposti: emilia.moreira@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-50 vuotta
- Alaselkäkipu yli 3 kuukautta
- Alaselkäkipu numeerisella kipuasteikolla 3-8 cm
- Ymmärrä portugalia tarpeeksi hyvin voidaksesi täyttää kyselylomakkeet
Poissulkemiskriteerit:
- Tulehdukselliset/reumatologiset sairaudet, kasvain, infektio tai nikamamurtuma;
- Pääkipu jalkakipuna (esim. hermojuuren puristus tai välilevytyrä, johon liittyy radikulaarinen kipu / radikulopatia, lateraali- ja keskusstenoosi)
- Alle 6 kuukautta lannerangan, alaraajan tai vatsan leikkauksen jälkeen
- Aiempi selkäleikkaus;
- Aiempi selkärangan infiltraatio kivun lievittämiseksi viimeisen 3 kuukauden aikana;
- Useat skolioosit;
- Oikeudenkäynti;
- Raskaus;
- fibromyalgia;
- Ihmiset, jotka olivat muuttaneet fyysistä aktiivisuutta tai käyneet fysioterapiassa viimeisen 3 kuukauden aikana;
- Kaikki harjoituksen vasta-aiheet;
- Suunniteltu matka seuraavien 12 viikon aikana;
- Maantieteellinen saavuttamattomuus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
|
Analgeettinen käyttö tarvittaessa ja yksi selkäkoulutunti
|
|
Kokeellinen: Toiminnallinen harjoitus
|
Funktionaalinen harjoitusprotokolla.
Tämä protokolla alkoi ruumiillisella omantuntoharjoituksella, hengityksellä, vatsan aktivoinnilla, aktiviteetteilla, kuten istumalla, nousemalla, kiipeämällä portaissa, kurottautumalla käsiin, liikkumalla eteenpäin, kehonpainoharjoituksista, siltoja ja lautoja.
Tämä protokolla suoritetaan 12 viikon ajan, kaksi istuntoa viikossa.
Analgeettinen käyttö tarvittaessa ja yksi selkäkoulutunti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaselän kivun voimakkuus mitattuna Numeric Pain Rating Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 viikkoa
|
Se mitataan Brasilian version Numeric Pain Rating Scale (NPRS) 11 pistettä.
NPRS vaihtelee nollasta 10:een, jossa 0 on "ei kipua" ja 10 on "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
Osallistujia pyydetään vastaamaan kiputasostaan viimeisen seitsemän päivän perusteella.
Muutos kipupisteissä tai kahden tai useamman tason parannus hyväksytään kliinisesti merkitykselliseksi.
|
Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaselän kipuun liittyvä vamma Oswestryn vammaisuusindeksillä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 viikkoa
|
Muutos Oswestry Disability Index -pisteissä
|
Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 viikkoa
|
|
Alaselän kipuun liittyvä vamma mitattuna Roland Morrisin vammaisuudesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 viikkoa
|
Muutos Roland Morrisin vammaisuuspisteissä
|
Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 viikkoa
|
|
Liikkumisen pelko mitattuna Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire -kyselyllä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 viikkoa
|
Muutos pelon välttämisen uskomusten kyselylomakkeen tuloksessa
|
Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 viikkoa
|
|
Elämänlaatua mitataan Short form-36 -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 viikkoa
|
Muutos lyhyen lomakkeen-36 kyselylomakkeen pistemäärässä
|
Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 viikkoa
|
|
Toiminta mitattuna 6 minuutin kävelytestillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 viikkoa
|
Muutos 6 minuutin kävelytestissä
|
Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 viikkoa
|
|
Toiminto mitattu ajastimella ylös ja mene -testillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 viikkoa
|
Vaihto ajoitettu ylös ja mene testiin
|
Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 viikkoa
|
|
Potilaan yleinen vaikutelma toipumisesta mitattuna likert-asteikolla
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Se arvioidaan maailmanlaajuisen havaitun vaikutuksen perusteella Likert-asteikkopisteellä.
Likert-asteikko, jota käytetään arvioimaan potilaan maailmanlaajuista havaittua hoidon vaikutusta.
Potilaat vastasivat kysymykseen "Millainen alaselkäsinne on hoidon aloittamisen jälkeen?" jollakin seuraavista väitteistä: paljon huonompi, vähän huonompi, ennallaan, vähän parempi, paljon parempi.
|
6, 12 ja 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Analgeettien kulutus
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Muutos analgeettien kulutuksessa
|
6, 12 ja 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 10. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 10. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEP 1.346.703
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .