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Exercices fonctionnels pour la lombalgie chronique

22 décembre 2017 mis à jour par: Emilia Moreira, PT, Federal University of São Paulo

Efficacité des exercices fonctionnels chez les jeunes adultes Lombalgie chronique : un essai contrôlé randomisé

La lombalgie non spécifique est une affection fréquente. L'exercice est un traitement efficace pour les lombalgies chroniques. Nous avons émis l'hypothèse que le groupe d'exercices fonctionnels présentera une réduction de la douleur et une amélioration fonctionnelle.

Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité d'un programme d'exercices fonctionnels pour les personnes souffrant de lombalgie chronique non spécifique. Les patients seront répartis aléatoirement en 2 groupes : groupe témoin (intervention minimale - mini école du dos et analgésique) et groupe recevra un protocole d'exercices fonctionnels associés à une intervention minimale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 18 et 50 ans
  • Lombalgie depuis plus de 3 mois
  • Lombalgie avec échelle numérique de la douleur entre 3 et 8 cm
  • Comprendre suffisamment bien le portugais pour pouvoir remplir les questionnaires

Critère d'exclusion:

  • Maladies inflammatoires/rhumatologiques, tumeur, infection ou fracture vertébrale ;
  • Douleur principale comme douleur à la jambe (ex : compression de la racine nerveuse ou hernie discale avec douleur radiculaire/radiculopathie, sténose latérale et centrale)
  • Moins de 6 mois après une chirurgie du rachis lombaire, des membres inférieurs ou de l'abdomen
  • Chirurgie de la colonne vertébrale antérieure ;
  • Antécédents d'infiltration rachidienne pour soulager la douleur au cours des 3 derniers mois ;
  • Plusieurs scolioses ;
  • Litige;
  • Grossesse;
  • Fibromyalgie;
  • Les personnes ayant changé d'activité physique ou ayant suivi une thérapie physique au cours des 3 mois précédents ;
  • Présence de toute contre-indication à l'exercice ;
  • Voyage prévu dans les 12 prochaines semaines ;
  • Inaccessibilité géographique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Autre: Minimal
Utilisation d'analgésiques si nécessaire et d'un seul cours de rentrée scolaire
Expérimental: Exercice fonctionnel
Autre: Protocole d'exercice fonctionnel
Protocole d'exercice fonctionnel. Ce protocole a commencé par des exercices de conscience corporelle, la respiration, l'activation abdominale, des activités telles que s'asseoir, se lever, monter des escaliers, atteindre avec les bras, avancer, des exercices de poids corporel, des ponts et des planches. Ce protocole sera réalisé pendant 12 semaines, à raison de deux séances par semaine.
Autre: Minimal
Utilisation d'analgésiques si nécessaire et d'un seul cours de rentrée scolaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur lombaire mesurée avec l'échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: Base de référence, 6, 12 et 24 semaines
Il sera mesuré par la version brésilienne de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) à 11 points. Le NPRS va de 0 à 10, où 0 correspond à "aucune douleur" et 10 à "la pire douleur imaginable". Les participants seront invités à répondre à leur niveau de douleur sur la base des sept derniers jours. Un changement du score de douleur ou une amélioration de 2 niveaux ou plus est accepté comme cliniquement pertinent.
Base de référence, 6, 12 et 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Invalidité associée à la lombalgie mesurée avec l'Oswestry Disability Index
Délai: Base de référence, 6, 12 et 24 semaines
Changement du score de l'indice d'invalidité d'Oswestry
Base de référence, 6, 12 et 24 semaines
Handicap associé à la lombalgie mesuré avec Roland Morris Disability
Délai: Base de référence, 6, 12 et 24 semaines
Changement du score d'invalidité de Roland Morris
Base de référence, 6, 12 et 24 semaines
Peur du mouvement mesurée avec le questionnaire Fear-Avoidance Beliefs
Délai: Base de référence, 6, 12 et 24 semaines
Changement du score du questionnaire sur les croyances en matière de peur et d'évitement
Base de référence, 6, 12 et 24 semaines
Qualité de vie mesurée avec le questionnaire Short form-36
Délai: Base de référence, 6, 12 et 24 semaines
Changement du score du questionnaire abrégé-36
Base de référence, 6, 12 et 24 semaines
Fonction mesurée avec le test de marche de 6 minutes
Délai: Base de référence, 6, 12 et 24 semaines
Modification du test de marche de 6 minutes
Base de référence, 6, 12 et 24 semaines
Fonction mesurée avec le test chronométré pour monter et partir
Délai: Base de référence, 6, 12 et 24 semaines
Modification de la durée du test de démarrage et de démarrage
Base de référence, 6, 12 et 24 semaines
Impression globale de récupération du patient mesurée avec une échelle de Likert
Délai: 6, 12 et 24 semaines après le départ
Il sera évalué en fonction de l'effet global perçu par le Likert Scale Score. L'échelle de Likert, utilisée pour évaluer l'effet global perçu par le patient avec le traitement. Les patients ont répondu à la question « Après le début du traitement, comment pensez-vous que votre dos va bien ? » avec l'un des énoncés suivants : bien pire, un peu moins bien, inchangé, un peu mieux, bien mieux.
6, 12 et 24 semaines après le départ
Consommation d'analgésiques
Délai: 6, 12 et 24 semaines après le départ
Modification de la consommation d'analgésiques
6, 12 et 24 semaines après le départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of São Paulo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 novembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

10 mai 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

10 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2017

Première publication (Réel)

18 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEP 1.346.703

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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