Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Functionele oefeningen voor chronische lage rugpijn

22 december 2017 bijgewerkt door: Emilia Moreira, PT, Federal University of São Paulo

Effectiviteit van de functionele oefeningen bij jonge volwassenen Chronische lage rugpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Aspecifieke lage rugpijn is een veel voorkomende aandoening. Lichaamsbeweging is een effectieve behandeling voor chronische lage rugpijn. Onze hypothese was dat de functionele oefengroep pijnvermindering en functionele verbetering zou opleveren.

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effectiviteit van een functioneel oefenprogramma voor mensen met aspecifieke chronische lage-rugpijn. Patiënten worden willekeurig verdeeld in 2 groepen: controlegroep (minimale interventie - mini-rugschool en pijnstiller) en groep krijgt een functioneel oefenprotocol geassocieerd met minimale interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 50 jaar
  • Lage rugpijn gedurende meer dan 3 maanden
  • Lage rugpijn met numerieke pijnschaal tussen 3 - 8 cm
  • Begrijp Portugees goed genoeg om de vragenlijsten in te kunnen vullen

Uitsluitingscriteria:

  • Ontstekings-/reumatologische aandoeningen, tumor, infectie of wervelfractuur;
  • Hoofdpijn als beenpijn (bijv. zenuwwortelcompressie of hernia met radiculaire pijn / radiculopathie, laterale en centrale stenose)
  • Minder dan 6 maanden na een operatie aan de lumbale wervelkolom, de onderste ledematen of de buik
  • Eerdere spinale chirurgie;
  • Eerdere spinale infiltratie voor pijnverlichting in de afgelopen 3 maanden;
  • Verschillende scoliose;
  • Geschil;
  • Zwangerschap;
  • Fibromyalgie;
  • Mensen die in de afgelopen 3 maanden van fysieke activiteit zijn veranderd of fysiotherapie hebben ondergaan;
  • Aanwezigheid van enige contra-indicatie om te oefenen;
  • Geplande reizen in de komende 12 weken;
  • Geografische ontoegankelijkheid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Ander: Minimaal
Pijnstillend gebruik indien nodig en een enkele backschool-les
Experimenteel: Functionele oefening
Ander: Functioneel oefenprotocol
Functioneel oefenprotocol. Dit protocol begon met lichamelijke gewetensoefeningen, ademhaling, buikactivering, activiteiten zoals zitten, opstaan, traplopen, reiken met armen, voorwaarts bewegen, lichaamsgewichtoefeningen, bruggen en planken. Dit protocol wordt uitgevoerd gedurende 12 weken, twee sessies per week.
Ander: Minimaal
Pijnstillend gebruik indien nodig en een enkele backschool-les

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lage rugpijnintensiteit gemeten met Numeric Pain Rating Scale
Tijdsspanne: Basislijn, 6, 12 en 24 weken
Het wordt gemeten door de Braziliaanse versie van de Numeric Pain Rating Scale (NPRS) 11 punten. De NPRS gaat van 0 tot 10, waarbij 0 "geen pijn" is en 10 "de ergst denkbare pijn". Deelnemers wordt gevraagd om te antwoorden over hun pijnniveaus op basis van de afgelopen zeven dagen. Verandering in pijnscore of een verbetering van 2 niveaus of meer wordt geaccepteerd als klinisch relevant.
Basislijn, 6, 12 en 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handicap geassocieerd met lage rugpijn gemeten met de Oswestry Disability Index
Tijdsspanne: Basislijn, 6, 12 en 24 weken
Verandering in de Oswestry Disability Index-score
Basislijn, 6, 12 en 24 weken
Handicap geassocieerd met lage rugpijn gemeten met Roland Morris Disability
Tijdsspanne: Basislijn, 6, 12 en 24 weken
Verandering in de handicapscore van Roland Morris
Basislijn, 6, 12 en 24 weken
Bewegingsangst gemeten met Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire
Tijdsspanne: Basislijn, 6, 12 en 24 weken
Verandering in Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire-score
Basislijn, 6, 12 en 24 weken
Kwaliteit van leven gemeten met Short form-36 vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, 6, 12 en 24 weken
Verandering in Short form-36 vragenlijstscore
Basislijn, 6, 12 en 24 weken
Functie gemeten met de 6 minuten looptest
Tijdsspanne: Basislijn, 6, 12 en 24 weken
Verandering in looptest van 6 minuten
Basislijn, 6, 12 en 24 weken
Functie gemeten met de time to up and go test
Tijdsspanne: Basislijn, 6, 12 en 24 weken
Verander in getimede naar up and go-test
Basislijn, 6, 12 en 24 weken
Patiënt's globale indruk van herstel gemeten met een Likert-schaal
Tijdsspanne: 6, 12 en 24 weken na baseline
Het zal worden geëvalueerd op basis van het wereldwijd waargenomen effect door de Likert-schaalscore. De Likert-schaal, gebruikt om het globale waargenomen effect van de patiënt met de behandeling te evalueren. De patiënten beantwoordden de vraag 'Hoe denkt u dat uw lage rug is na het starten van de behandeling?' met een van de volgende uitspraken: veel slechter, een beetje slechter, ongewijzigd, een beetje beter, veel beter.
6, 12 en 24 weken na baseline
Pijnstillende consumptie
Tijdsspanne: 6, 12 en 24 weken na baseline
Verandering in pijnstillende consumptie
6, 12 en 24 weken na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 november 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

10 mei 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

10 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEP 1.346.703

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren