Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Funktionella övningar för kronisk ländryggssmärta

22 december 2017 uppdaterad av: Emilia Moreira, PT, Federal University of São Paulo

Effektiviteten av de funktionella övningarna hos unga vuxna kronisk ländryggssmärta: en randomiserad kontrollerad prövning

Ospecifik smärta i ländryggen är ett vanligt tillstånd. Träning är effektiv behandling för kronisk ländryggssmärta. Vi antog att den funktionella träningsgruppen skulle presentera smärtlindring och funktionsförbättring.

Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av ett funktionellt träningsprogram för personer med ospecifik kronisk ländryggssmärta. Patienterna kommer att delas slumpmässigt in i 2 grupper: kontrollgrupp (minimal intervention - mini ryggskola och smärtstillande) och grupp kommer att få ett funktionellt träningsprotokoll associerat med minimal intervention.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 50 år
  • Smärta i ländryggen i mer än 3 månader
  • Ländryggssmärta med numerisk smärtskala mellan 3 - 8 cm
  • Förstå portugisiska tillräckligt bra för att kunna fylla i frågeformulären

Exklusions kriterier:

  • Inflammatoriska/reumatologiska sjukdomar, tumör, infektion eller vertebral fraktur;
  • Huvudsmärta som bensmärta (t.ex.: nervrotskompression eller diskbråck med radikulär smärta / radikulopati, lateral och central stenos)
  • Mindre än 6 månader efter operation av ländrygg, nedre extremiteter eller buk
  • Tidigare spinalkirurgi;
  • Tidigare spinal infiltration för smärtlindring under de senaste 3 månaderna;
  • Flera skolioser;
  • Rättstvister;
  • Graviditet;
  • Fibromyalgi;
  • Personer som hade ändrat fysisk aktivitet eller genomgått sjukgymnastik under de senaste 3 månaderna;
  • Förekomst av någon kontraindikation för träning;
  • Planerad resa under de kommande 12 veckorna;
  • Geografisk otillgänglighet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Övrig: Minimal
Smärtstillande användning vid behov och en enkel back skolklass
Experimentell: Funktionell träning
Övrig: Funktionellt träningsprotokoll
Funktionellt träningsprotokoll. Detta protokoll började med kroppslig samvetsövning, andning, bukaktivering, aktiviteter som att sitta, resa sig, gå i trappor, sträcka sig med armarna, röra sig framåt, kroppsviktsövningar, broar och brädor. Detta protokoll kommer att utföras under 12 veckor, två sessioner per vecka.
Övrig: Minimal
Smärtstillande användning vid behov och en enkel back skolklass

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Låg rygg av smärtintensitet mätt med Numeric Pain Rating Scale
Tidsram: Baslinje, 6, 12 och 24 veckor
Det kommer att mätas med den brasilianska versionen av Numeric Pain Rating Scale (NPRS) 11 poäng. NPRS går från 0 till 10, där 0 är "ingen smärta" och 10 är "den värsta smärtan man kan tänka sig." Deltagarna kommer att ombes svara om sina smärtnivåer baserat på de senaste sju dagarna. Förändring i smärtpoäng eller en förbättring med 2 nivåer eller mer accepteras som kliniskt relevant.
Baslinje, 6, 12 och 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionshinder förknippad med ländryggssmärta mätt med Oswestry Disability Index
Tidsram: Baslinje, 6, 12 och 24 veckor
Förändring i Oswestry Disability Index poäng
Baslinje, 6, 12 och 24 veckor
Funktionsnedsättning associerad med ländryggssmärta mätt med Roland Morris funktionshinder
Tidsram: Baslinje, 6, 12 och 24 veckor
Förändring i Roland Morris funktionshinderspoäng
Baslinje, 6, 12 och 24 veckor
Rädsla för rörelse mätt med Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire
Tidsram: Baslinje, 6, 12 och 24 veckor
Förändring i rädsla-undvikande tro frågeformulär
Baslinje, 6, 12 och 24 veckor
Livskvalitet mätt med Kort form-36 frågeformulär
Tidsram: Baslinje, 6, 12 och 24 veckor
Förändring i kort form-36 frågeformulärpoäng
Baslinje, 6, 12 och 24 veckor
Funktion mätt med 6-minuters gångtestet
Tidsram: Baslinje, 6, 12 och 24 veckor
Ändring i 6 minuters gångtest
Baslinje, 6, 12 och 24 veckor
Funktion uppmätt med det tidsinställda till upp och gå-testet
Tidsram: Baslinje, 6, 12 och 24 veckor
Ändra in tid till upp och gå testa
Baslinje, 6, 12 och 24 veckor
Patientens globala intryck av återhämtning mätt med en likert-skala
Tidsram: 6, 12 och 24 veckor efter baslinjen
Den kommer att utvärderas baserat på den globala upplevda effekten av Likert-skalan. Likertskalan, som används för att utvärdera patientens globala upplevda effekt med behandling. Patienterna svarade på frågan "Efter att ha påbörjat behandlingen, hur tror du att din ländrygg är?" med ett av följande påståenden: mycket sämre, lite sämre, oförändrad, lite bättre, mycket bättre.
6, 12 och 24 veckor efter baslinjen
Smärtstillande konsumtion
Tidsram: 6, 12 och 24 veckor efter baslinjen
Förändring av smärtstillande konsumtion
6, 12 och 24 veckor efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 november 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

10 maj 2018

Avslutad studie (Förväntat)

10 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2017

Första postat (Faktisk)

18 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEP 1.346.703

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera