慢性腰痛的功能锻炼
2017年12月22日 更新者：Emilia Moreira, PT、Federal University of São Paulo
青年慢性腰痛功能锻炼的有效性：一项随机对照试验
非特异性腰痛是一种常见病症。 运动是治疗慢性腰痛的有效方法。 我们假设功能锻炼组会出现疼痛减轻和功能改善。
本研究的目的是调查功能锻炼计划对非特异性慢性腰痛患者的有效性。 患者将被随机分为 2 组：对照组（最小干预 - 小型背部训练和镇痛）和将接受与最小干预相关的功能锻炼方案的组。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Sao Paulo、巴西
- 招聘中
- Emilia Moreira
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接触：
- Emilia PT Moreira
- 电话号码：551125942014
- 邮箱：emilia.moreira@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 50 岁之间
- 腰痛3个月以上
- 腰痛数字疼痛等级在 3 - 8 厘米之间
- 足够懂葡萄牙语，能够填写问卷
排除标准：
- 炎症/风湿病、肿瘤、感染或椎骨骨折；
- 主要疼痛为腿部疼痛（例如：神经根受压或椎间盘突出伴根性疼痛/神经根病、侧向和中央狭窄）
- 腰椎、下肢或腹部手术后不到 6 个月
- 以前做过脊柱手术；
- 过去 3 个月内曾为缓解疼痛进行过脊柱浸润；
- 多处脊柱侧弯；
- 诉讼;
- 怀孕;
- 纤维肌痛;
- 在过去 3 个月内改变了体育活动或接受过物理治疗的人；
- 存在任何运动禁忌症；
- 未来 12 周内的计划旅行；
- 地理交通不便。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制组
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必要时使用止痛药和一次后进修班
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实验性的：功能锻炼
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功能锻炼协议。
该协议从身体良心锻炼、呼吸、腹部激活、坐下、起身、爬楼梯、伸臂、向前移动、体重锻炼、桥和木板等活动开始。
该协议将在 12 周内执行，每周两次。
必要时使用止痛药和一次后进修班
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用数字疼痛评定量表测量腰痛强度
大体时间：基线、第 6、12 和 24 周
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它将通过巴西版的数字疼痛评定量表 (NPRS) 11 分来衡量。
NPRS 从 0 到 10，其中 0 表示“没有疼痛”，10 表示“可以想象到的最严重的疼痛”。
将要求参与者根据过去 7 天回答他们的疼痛程度。
疼痛评分的变化或 2 个级别或更多级别的改善被认为具有临床相关性。
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基线、第 6、12 和 24 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 Oswestry 残疾指数测量与腰痛相关的残疾
大体时间：基线、第 6、12 和 24 周
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Oswestry 残疾指数评分的变化
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基线、第 6、12 和 24 周
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与罗兰·莫里斯残疾相关的腰痛相关残疾
大体时间：基线、第 6、12 和 24 周
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罗兰·莫里斯残疾分数的变化
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基线、第 6、12 和 24 周
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用恐惧回避信念问卷测量对运动的恐惧
大体时间：基线、第 6、12 和 24 周
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恐惧回避信念问卷得分的变化
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基线、第 6、12 和 24 周
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使用 Short form-36 问卷测量的生活质量
大体时间：基线、第 6、12 和 24 周
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简表 36 问卷分数的变化
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基线、第 6、12 和 24 周
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通过 6 分钟步行测试测量的功能
大体时间：基线、第 6、12 和 24 周
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6 分钟步行测试的变化
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基线、第 6、12 和 24 周
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使用定时启动和运行测试测量的功能
大体时间：基线、第 6、12 和 24 周
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更改定时启动并进行测试
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基线、第 6、12 和 24 周
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用李克特量表衡量患者对恢复的总体印象
大体时间：基线后 6、12 和 24 周
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它将根据李克特量表分数的全球感知效果进行评估。
Likert 量表，用于评估患者对治疗的总体感知效果。
患者回答了“开始治疗后，您认为您的腰背如何？”的问题。使用以下陈述之一：更糟，更糟，不变，更好，更好。
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基线后 6、12 和 24 周
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镇痛药用量
大体时间：基线后 6、12 和 24 周
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镇痛药用量的变化
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基线后 6、12 和 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月10日
初级完成 (预期的)
2018年5月10日
研究完成 (预期的)
2018年11月10日
研究注册日期
首次提交
2017年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月13日
首次发布 (实际的)
2017年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月22日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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