Ejercicios funcionales para el dolor lumbar crónico
22 de diciembre de 2017 actualizado por: Emilia Moreira, PT, Federal University of São Paulo
Eficacia de los ejercicios funcionales en adultos jóvenes Dolor lumbar crónico: un ensayo controlado aleatorio
El dolor lumbar inespecífico es una condición común. El ejercicio es un tratamiento eficaz para el dolor lumbar crónico. Presumimos que el grupo de ejercicio funcional presentará una reducción del dolor y una mejoría funcional.
El propósito de este estudio es investigar la efectividad de un programa de ejercicio funcional para personas con dolor lumbar crónico inespecífico. Los pacientes serán divididos aleatoriamente en 2 grupos: grupo control (mínima intervención - mini escuela de espalda y analgésico) y grupo que recibirá un protocolo de ejercicio funcional asociado a mínima intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Emilia Moreira, Msc
- Número de teléfono: 5511980879109
- Correo electrónico: emilia.moreira@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jamil Natour
- Número de teléfono: 3071 55764848
- Correo electrónico: jnatour@unifesp.br
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sao Paulo, Brasil
- Reclutamiento
- Emilia Moreira
-
Contacto:
- Emilia PT Moreira
- Número de teléfono: 551125942014
- Correo electrónico: emilia.moreira@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 50 años
- Dolor lumbar durante más de 3 meses.
- Lumbalgia con escala numérica de dolor entre 3 - 8 cm
- Comprender portugués lo suficientemente bien como para poder completar los cuestionarios.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades inflamatorias/reumatológicas, tumor, infección o fractura vertebral;
- Dolor principal como dolor en la pierna (p. ej.: compresión de la raíz nerviosa o hernia discal con dolor radicular/radiculopatía, estenosis lateral y central)
- Menos de 6 meses después de la cirugía de columna lumbar, miembros inferiores o abdomen
- Cirugía espinal previa;
- Infiltración espinal previa para el alivio del dolor en los últimos 3 meses;
- varias escoliosis;
- Litigio;
- El embarazo;
- fibromialgia;
- Personas que hayan cambiado de actividad física o hayan realizado fisioterapia en los 3 meses anteriores;
- Presencia de alguna contraindicación para el ejercicio;
- Viajes planificados en las próximas 12 semanas;
- Inaccesibilidad geográfica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
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Uso de analgésicos cuando sea necesario y una sola clase de espalda scholl
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Experimental: Ejercicio funcional
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Protocolo de ejercicio funcional.
Este protocolo comenzó con ejercicios de conciencia corporal, respiración, activación abdominal, actividades como sentarse, levantarse, subir escaleras, alcanzar con los brazos, avanzar, ejercicios de peso corporal, puentes y tablas.
Este protocolo se realizará durante 12 semanas, dos sesiones por semana.
Uso de analgésicos cuando sea necesario y una sola clase de espalda scholl
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor en la parte baja de la espalda medida con la escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 12 y 24 semanas
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Será medido por la versión brasileña de la Escala Numérica de Valoración del Dolor (NPRS) 11 puntos.
El NPRS va de 0 a 10, donde 0 es "sin dolor" y 10 es "el peor dolor imaginable".
Se les pedirá a los participantes que respondan sobre sus niveles de dolor en los últimos siete días.
Se acepta como clínicamente relevante un cambio en la puntuación del dolor o una mejora de 2 niveles o más.
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Línea de base, 6, 12 y 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Discapacidad asociada a lumbalgia medida con Oswestry Disability Index
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 12 y 24 semanas
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Cambio en la puntuación del índice de discapacidad de Oswestry
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Línea de base, 6, 12 y 24 semanas
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Discapacidad asociada a lumbalgia medida con Roland Morris Disability
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 12 y 24 semanas
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Cambio en la puntuación de discapacidad de Roland Morris
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Línea de base, 6, 12 y 24 semanas
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Miedo al movimiento medido con el Cuestionario de Creencias de Miedo-Evitación
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 12 y 24 semanas
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Cambio en la puntuación del Cuestionario de Creencias de Miedo-Evitación
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Línea de base, 6, 12 y 24 semanas
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Calidad de vida medida con el cuestionario Short form-36
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 12 y 24 semanas
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Cambio en la puntuación del cuestionario de forma abreviada-36
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Línea de base, 6, 12 y 24 semanas
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Función medida con la prueba de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 12 y 24 semanas
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Cambio en la prueba de caminata de 6 minutos
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Línea de base, 6, 12 y 24 semanas
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Función medida con la prueba cronometrada de subida y marcha
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 12 y 24 semanas
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Cambio en la prueba cronometrada a up and go
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Línea de base, 6, 12 y 24 semanas
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Impresión global de recuperación del paciente medida con una escala Likert
Periodo de tiempo: 6, 12 y 24 semanas después del inicio
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Se evaluará en base al efecto global percibido por la Escala de Puntuación de Likert.
La escala de Likert, utilizada para evaluar el efecto global percibido por el paciente con el tratamiento.
Los pacientes respondieron a la pregunta 'Después de iniciar el tratamiento, ¿cómo crees que está tu espalda baja?' con una de las siguientes afirmaciones: mucho peor, un poco peor, sin cambios, un poco mejor, mucho mejor.
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6, 12 y 24 semanas después del inicio
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Consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: 6, 12 y 24 semanas después del inicio
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Cambio en el consumo de analgésicos
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6, 12 y 24 semanas después del inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
10 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
10 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
18 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEP 1.346.703
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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