Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionelle øvelser for kroniske lænderygsmerter

22. december 2017 opdateret af: Emilia Moreira, PT, Federal University of São Paulo

Effektiviteten af ​​de funktionelle øvelser hos unge voksne kroniske lænderygsmerter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Uspecifikke lændesmerter er en almindelig tilstand. Motion er effektiv behandling af kroniske lændesmerter. Vi antog, at den funktionelle træningsgruppe vil præsentere smertereduktion og funktionel forbedring.

Formålet med denne undersøgelse er undersøgt effektiviteten af ​​et funktionelt træningsprogram til personer med uspecifikke kroniske lænderygsmerter. Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i 2 grupper: kontrolgruppe (minimal intervention - mini rygskole og smertestillende) og gruppe vil modtage en funktionel træningsprotokol forbundet med minimal intervention.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 50 år
  • Lænderygsmerter i mere end 3 måneder
  • Lænderygsmerter med numerisk smerteskala mellem 3 - 8 cm
  • Forstå portugisisk godt nok til at kunne udfylde spørgeskemaerne

Ekskluderingskriterier:

  • Inflammatoriske/reumatologiske sygdomme, tumor, infektion eller vertebral fraktur;
  • Hovedsmerte som bensmerter (f.eks.: kompression af nerverod eller diskusprolaps med radikulær smerte / radikulopati, lateral og central stenose)
  • Mindre end 6 måneder efter operation af lændehvirvelsøjlen, underekstremiteterne eller maven
  • Tidligere rygkirurgi;
  • Tidligere spinal infiltration for smertelindring inden for de sidste 3 måneder;
  • Adskillige skoliose;
  • Retssager;
  • Graviditet;
  • Fibromyalgi;
  • Personer, der havde ændret fysisk aktivitet eller gennemgået fysioterapi inden for de foregående 3 måneder;
  • Tilstedeværelse af enhver kontraindikation til træning;
  • Planlagt rejse i de næste 12 uger;
  • Geografisk utilgængelighed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Andet: Minimal
Analgetisk brug, når det er nødvendigt, og en enkelt back school klasse
Eksperimentel: Funktionel træning
Andet: Funktionel træningsprotokol
Funktionel træningsprotokol. Denne protokol startede med kropslig samvittighedsøvelse, vejrtrækning, abdominal aktivering, aktiviteter som at sidde, rejse sig, gå op ad trapper, række ud med arme, bevæge sig fremad, kropsvægtøvelser, broer og brædder. Denne protokol vil blive udført i løbet af 12 uger, to sessioner om ugen.
Andet: Minimal
Analgetisk brug, når det er nødvendigt, og en enkelt back school klasse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lænden af ​​smerteintensiteten målt med Numeric Pain Rating Scale
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 24 uger
Det vil blive målt ved den brasilianske version af Numeric Pain Rating Scale (NPRS) 11 point. NPRS går fra 0 til 10, hvor 0 er "ingen smerte" og 10 er "den værst tænkelige smerte." Deltagerne vil blive bedt om at svare om deres smerteniveau baseret på de sidste syv dage. Ændring i smertescore eller en forbedring på 2 niveauer eller mere accepteres som klinisk relevant.
Baseline, 6, 12 og 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap forbundet med lændesmerter målt med Oswestry Disability Index
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 24 uger
Ændring i Oswestry Disability Index score
Baseline, 6, 12 og 24 uger
Handicap forbundet med lænderygsmerter målt med Roland Morris Handicap
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 24 uger
Ændring i Roland Morris handicap score
Baseline, 6, 12 og 24 uger
Frygt for bevægelse målt med Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 24 uger
Ændring i spørgeskemascore for frygt-undgåelsestro
Baseline, 6, 12 og 24 uger
Livskvalitet målt med Kort form-36 spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 24 uger
Ændring i kort form-36 spørgeskemascore
Baseline, 6, 12 og 24 uger
Funktion målt med 6-minutters gangtesten
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 24 uger
Ændring i 6-minutters gangtest
Baseline, 6, 12 og 24 uger
Funktion målt med den tidsindstillede to up and go test
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 24 uger
Skift i timet til op og gå test
Baseline, 6, 12 og 24 uger
Patientens globale indtryk af bedring målt med en likert-skala
Tidsramme: 6, 12 og 24 uger efter baseline
Det vil blive evalueret baseret på den globale opfattede effekt af Likert Scale Score. Likert-skalaen, der bruges til at evaluere patientens globale opfattede effekt med behandling. Patienterne svarede på spørgsmålet 'Hvordan tror du, din lænderyg er efter påbegyndelse af behandlingen?' med et af følgende udsagn: meget værre, lidt værre, uændret, lidt bedre, meget bedre.
6, 12 og 24 uger efter baseline
Analgetisk forbrug
Tidsramme: 6, 12 og 24 uger efter baseline
Ændring i smertestillende forbrug
6, 12 og 24 uger efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. maj 2018

Studieafslutning (Forventet)

10. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2017

Først opslået (Faktiske)

18. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEP 1.346.703

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Funktionel træningsprotokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner