Exercícios Funcionais para Dor Lombar Crônica
22 de dezembro de 2017 atualizado por: Emilia Moreira, PT, Federal University of São Paulo
Efetividade dos Exercícios Funcionais em Lombalgia Crônica em Adultos Jovens: um Estudo Randomizado e Controlado
A dor lombar inespecífica é uma condição comum. O exercício é um tratamento eficaz para a dor lombar crônica. Nossa hipótese é que o grupo de exercícios funcionais apresentará redução da dor e melhora funcional.
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia de um programa de exercícios funcionais para pessoas com dor lombar crônica inespecífica. Os pacientes serão divididos aleatoriamente em 2 grupos: grupo controle (intervenção mínima - mini escola de coluna e analgésico) e grupo receberá um protocolo de exercícios funcionais associado a intervenção mínima.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sao Paulo, Brasil
- Recrutamento
- Emilia Moreira
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Contato:
- Emilia PT Moreira
- Número de telefone: 551125942014
- E-mail: emilia.moreira@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com idade entre 18 e 50 anos
- Dor lombar por mais de 3 meses
- Lombalgia com escala numérica de dor entre 3 - 8 cm
- Compreender bem o português para ser capaz de preencher os questionários
Critério de exclusão:
- Doenças inflamatórias/reumatológicas, tumor, infecção ou fratura vertebral;
- Dor principal como dor nas pernas (por exemplo: compressão da raiz nervosa ou hérnia de disco com dor radicular / radiculopatia, estenose lateral e central)
- Menos de 6 meses após cirurgia de coluna lombar, membros inferiores ou abdômen
- Cirurgia de coluna prévia;
- Infiltração espinhal prévia para alívio da dor nos últimos 3 meses;
- Várias escolioses;
- Litígio;
- Gravidez;
- Fibromialgia;
- Pessoas que mudaram de atividade física ou fizeram fisioterapia nos últimos 3 meses;
- Presença de qualquer contra-indicação ao exercício;
- Viagem planejada nas próximas 12 semanas;
- Inacessibilidade geográfica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
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Uso de analgésico quando necessário e aula única de back scholl
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Experimental: Exercício funcional
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Protocolo de exercícios funcionais.
Esse protocolo iniciou com exercícios de consciência corporal, respiração, ativação abdominal, atividades como sentar, levantar, subir escadas, alcançar com os braços, avançar, exercícios com peso corporal, pontes e pranchas.
Este protocolo será realizado durante 12 semanas, duas sessões por semana.
Uso de analgésico quando necessário e aula única de back scholl
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor lombar medida com escala numérica de dor
Prazo: Linha de base, 6, 12 e 24 semanas
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Será mensurada pela versão brasileira da Escala Numérica de Dor (NPRS) 11 pontos.
O NPRS vai de 0 a 10, onde 0 é "sem dor" e 10 é "a pior dor imaginável".
Os participantes serão solicitados a responder sobre seus níveis de dor com base nos últimos sete dias.
A alteração no escore de dor ou uma melhora de 2 níveis ou mais é aceita como clinicamente relevante.
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Linha de base, 6, 12 e 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incapacidade associada à dor lombar medida com o Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: Linha de base, 6, 12 e 24 semanas
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Mudança na pontuação do Índice de Incapacidade de Oswestry
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Linha de base, 6, 12 e 24 semanas
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Incapacidade associada à dor lombar medida com Roland Morris Disability
Prazo: Linha de base, 6, 12 e 24 semanas
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Mudança na pontuação de deficiência de Roland Morris
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Linha de base, 6, 12 e 24 semanas
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Medo de movimento medido com Questionário de Crenças de Evitação de Medo
Prazo: Linha de base, 6, 12 e 24 semanas
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Mudança na pontuação do Questionário de Crenças de Evitar o Medo
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Linha de base, 6, 12 e 24 semanas
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Qualidade de vida medida com questionário Short form-36
Prazo: Linha de base, 6, 12 e 24 semanas
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Mudança na pontuação do questionário Short form-36
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Linha de base, 6, 12 e 24 semanas
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Função medida com o teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Linha de base, 6, 12 e 24 semanas
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Alteração no teste de caminhada de 6 minutos
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Linha de base, 6, 12 e 24 semanas
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Função medida com o teste timed to up and go
Prazo: Linha de base, 6, 12 e 24 semanas
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Mude no tempo para testar up and go
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Linha de base, 6, 12 e 24 semanas
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A impressão global de recuperação do paciente medida com uma escala likert
Prazo: 6, 12 e 24 semanas após o início do estudo
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Será avaliado com base no efeito global percebido pelo escore da escala Likert.
A escala Likert, utilizada para avaliar o efeito global percebido pelo paciente com o tratamento.
Os pacientes responderam à pergunta 'Depois de iniciar o tratamento, como você acha que está a sua lombar?' com uma das seguintes afirmações: muito pior, um pouco pior, inalterado, um pouco melhor, muito melhor.
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6, 12 e 24 semanas após o início do estudo
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Consumo de analgésico
Prazo: 6, 12 e 24 semanas após o início do estudo
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Mudança no consumo de analgésicos
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6, 12 e 24 semanas após o início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
10 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
10 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
18 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEP 1.346.703
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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