Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční cvičení pro chronické bolesti dolní části zad

22. prosince 2017 aktualizováno: Emilia Moreira, PT, Federal University of São Paulo

Účinnost funkčních cvičení u mladých dospělých Chronická bolest dolní části zad: Randomizovaná kontrolovaná studie

Nespecifická bolest dolní části zad je běžným stavem. Cvičení je účinnou léčbou chronických bolestí zad. Předpokládali jsme, že skupina funkčního cvičení bude představovat snížení bolesti a funkční zlepšení.

Účelem této studie je prozkoumat účinnost funkčního cvičebního programu pro osoby s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad. Pacienti budou náhodně rozděleni do 2 skupin: kontrolní skupina (minimální intervence - miniškola zad a analgetikum) a skupina obdrží funkční cvičební protokol spojený s minimální intervencí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 18 do 50 let
  • Bolest v kříži déle než 3 měsíce
  • Bolest v kříži s číselnou stupnicí bolesti mezi 3 - 8 cm
  • Rozumět portugalštině natolik dobře, že dokážete vyplnit dotazníky

Kritéria vyloučení:

  • Zánětlivá/revmatologická onemocnění, nádor, infekce nebo zlomenina obratle;
  • Hlavní bolest jako bolest nohou (např.: komprese nervového kořene nebo herniace disku s radikulární bolestí / radikulopatií, laterální a centrální stenóza)
  • Méně než 6 měsíců po operaci bederní páteře, dolní končetiny nebo břicha
  • Předchozí operace páteře;
  • Předchozí infiltrace páteře pro úlevu od bolesti v posledních 3 měsících;
  • několik skolióz;
  • Soudní spory;
  • Těhotenství;
  • fibromyalgie;
  • Lidé, kteří v předchozích 3 měsících změnili fyzickou aktivitu nebo podstoupili fyzikální terapii;
  • Přítomnost jakékoli kontraindikace cvičení;
  • Plánovaná cesta v příštích 12 týdnech;
  • Geografická nedostupnost.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Jiný: Minimální
V případě potřeby použití analgetik a jedna hodina zpětné školy
Experimentální: Funkční cvičení
Jiný: Protokol funkčního cvičení
Protokol funkčního cvičení. Tento protokol začínal cvičením tělesného svědomí, dýcháním, aktivací břicha, činnostmi, jako je sezení, vstávání, lezení po schodech, natahování se rukama, pohyb vpřed, cvičení s vlastní vahou, mosty a prkna. Tento protokol bude prováděn po dobu 12 týdnů, dvě sezení týdně.
Jiný: Minimální
V případě potřeby použití analgetik a jedna hodina zpětné školy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti v dolní části zad měřená pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 6, 12 a 24 týdnů
Bude měřena brazilskou verzí numerické škály hodnocení bolesti (NPRS) 11 bodů. NPRS se pohybuje od 0 do 10, kde 0 je „žádná bolest“ a 10 je „nejhorší bolest, jakou si lze představit“. Účastníci budou požádáni, aby odpověděli na úroveň bolesti za posledních sedm dní. Změna skóre bolesti nebo zlepšení o 2 nebo více úrovní je akceptováno jako klinicky relevantní.
Výchozí stav, 6, 12 a 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postižení spojené s bolestí dolní části zad měřené pomocí Oswestry Disability Index
Časové okno: Výchozí stav, 6, 12 a 24 týdnů
Změna skóre Oswestry Disability Index
Výchozí stav, 6, 12 a 24 týdnů
Postižení spojené s bolestí dolní části zad měřené pomocí Roland Morris Disability
Časové okno: Výchozí stav, 6, 12 a 24 týdnů
Změna skóre invalidity Rolanda Morrise
Výchozí stav, 6, 12 a 24 týdnů
Strach z pohybu měřený pomocí dotazníku Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire
Časové okno: Výchozí stav, 6, 12 a 24 týdnů
Změna skóre v dotazníku Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire
Výchozí stav, 6, 12 a 24 týdnů
Kvalita života měřená krátkým dotazníkem formuláře-36
Časové okno: Výchozí stav, 6, 12 a 24 týdnů
Změna skóre dotazníku Short form-36
Výchozí stav, 6, 12 a 24 týdnů
Funkce měřená 6minutovým testem chůze
Časové okno: Výchozí stav, 6, 12 a 24 týdnů
Změna v 6minutovém testu chůze
Výchozí stav, 6, 12 a 24 týdnů
Funkce měřená pomocí testu načasovaného up and go
Časové okno: Výchozí stav, 6, 12 a 24 týdnů
Změňte čas a jděte na test
Výchozí stav, 6, 12 a 24 týdnů
Celkový dojem pacienta o zotavení měřený pomocí Likertovy stupnice
Časové okno: 6, 12 a 24 týdnů po výchozí hodnotě
Bude vyhodnocena na základě globálního vnímaného účinku pomocí skóre Likertovy škály. Likertova škála, která se používá k hodnocení celkového vnímaného účinku léčby pacientem. Pacienti odpovídali na otázku 'Jaká je podle vás po zahájení léčby vaše dolní část zad?' s jedním z následujících výroků: mnohem horší, trochu horší, nezměněný, trochu lepší, mnohem lepší.
6, 12 a 24 týdnů po výchozí hodnotě
Spotřeba analgetik
Časové okno: 6, 12 a 24 týdnů po výchozí hodnotě
Změna spotřeby analgetik
6, 12 a 24 týdnů po výchozí hodnotě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of São Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

10. května 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

10. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEP 1.346.703

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Klinické studie na Protokol funkčního cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit