Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonelle øvelser for kroniske korsryggsmerter

22. desember 2017 oppdatert av: Emilia Moreira, PT, Federal University of São Paulo

Effektiviteten av funksjonelle øvelser hos unge voksne kroniske korsryggsmerter: en randomisert kontrollert prøvelse

Uspesifikke korsryggsmerter er en vanlig tilstand. Trening er effektiv behandling for kroniske korsryggsmerter. Vi antok at den funksjonelle treningsgruppen vil presentere smertereduksjon og funksjonell forbedring.

Formålet med denne studien er undersøkt effektiviteten av et funksjonelt treningsprogram for personer med uspesifikke kroniske korsryggsmerter. Pasientene vil bli tilfeldig delt inn i 2 grupper: kontrollgruppe (minimal intervensjon - mini ryggskole og smertestillende) og gruppe vil få en funksjonell treningsprotokoll assosiert med minimal intervensjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 50 år
  • Korsryggsmerter i mer enn 3 måneder
  • Korsryggsmerter med numerisk smerteskala mellom 3 - 8 cm
  • Forstår portugisisk godt nok til å kunne fylle ut spørreskjemaene

Ekskluderingskriterier:

  • Inflammatoriske/reumatologiske sykdommer, svulst, infeksjon eller vertebral fraktur;
  • Hovedsmerte som smerter i beina (f.eks.: kompresjon av nerverot eller diskusprolaps med radikulær smerte / radikulopati, lateral og sentral stenose)
  • Mindre enn 6 måneder etter operasjon av korsryggen, underekstremiteten eller magen
  • Tidligere spinalkirurgi;
  • Tidligere spinal infiltrasjon for smertelindring de siste 3 månedene;
  • Flere skoliose;
  • Prosedyre, rettstvist;
  • Svangerskap;
  • Fibromyalgi;
  • Personer som hadde endret fysisk aktivitet eller gjennomgått fysioterapi de siste 3 månedene;
  • Tilstedeværelse av kontraindikasjoner for trening;
  • Planlagt reise de neste 12 ukene;
  • Geografisk utilgjengelighet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Annen: Minimal
Analgetisk bruk når det er nødvendig og en enkelt back scholl-time
Eksperimentell: Funksjonell trening
Annen: Funksjonell treningsprotokoll
Funksjonell treningsprotokoll. Denne protokollen startet med kroppslig samvittighetstrening, pust, abdominal aktivering, aktiviteter som å sitte, reise seg, gå i trapper, strekke seg med armer, bevege seg fremover, kroppsvektøvelser, broer og brett. Denne protokollen vil bli utført i løpet av 12 uker, to økter per uke.
Annen: Minimal
Analgetisk bruk når det er nødvendig og en enkelt back scholl-time

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lav rygg av smerteintensitet målt med Numeric Pain Rating Scale
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 24 uker
Det vil bli målt med den brasilianske versjonen av Numeric Pain Rating Scale (NPRS) 11 poeng. NPRS går fra 0 til 10, der 0 er "ingen smerte" og 10 er "den verste smerten man kan tenke seg." Deltakerne vil bli bedt om å svare om smertenivåene deres basert på de siste syv dagene. Endring i smerteskår eller en forbedring på 2 nivåer eller mer er akseptert som klinisk relevant.
Baseline, 6, 12 og 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonshemming assosiert med korsryggsmerter målt med Oswestry Disability Index
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 24 uker
Endring i Oswestry Disability Index-poengsum
Baseline, 6, 12 og 24 uker
Funksjonshemming assosiert med korsryggsmerter målt med Roland Morris funksjonshemming
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 24 uker
Endring i Roland Morris funksjonshemmingspoeng
Baseline, 6, 12 og 24 uker
Frykt for bevegelse målt med Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 24 uker
Endring i spørreskjemascore for frykt-unngåelsestro
Baseline, 6, 12 og 24 uker
Livskvalitet målt med Kort skjema-36 spørreskjema
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 24 uker
Endring i kort skjema-36 spørreskjemascore
Baseline, 6, 12 og 24 uker
Funksjon målt med 6-minutters gangtest
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 24 uker
Endring i 6-minutters gangtest
Baseline, 6, 12 og 24 uker
Funksjon målt med den tidsinnstilte testen for å opp og gå
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 24 uker
Endre i timet til opp og gå test
Baseline, 6, 12 og 24 uker
Pasientens globale inntrykk av bedring målt med en likert-skala
Tidsramme: 6, 12 og 24 uker etter baseline
Den vil bli evaluert basert på den globale oppfattede effekten av Likert Scale Score. Likert-skalaen, brukt til å evaluere pasientens globale opplevde effekt med behandling. Pasientene svarte på spørsmålet 'Etter å ha startet behandlingen, hvordan tror du korsryggen din er?' med ett av følgende utsagn: mye verre, litt verre, uendret, litt bedre, mye bedre.
6, 12 og 24 uker etter baseline
Analgetisk forbruk
Tidsramme: 6, 12 og 24 uker etter baseline
Endring i smertestillende forbruk
6, 12 og 24 uker etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2017

Primær fullføring (Forventet)

10. mai 2018

Studiet fullført (Forventet)

10. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEP 1.346.703

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere