Функциональные упражнения при хронической боли в пояснице
22 декабря 2017 г. обновлено: Emilia Moreira, PT, Federal University of São Paulo
Эффективность функциональных упражнений при хронической боли в пояснице у молодых людей: рандомизированное контролируемое исследование
Неспецифическая боль в пояснице является распространенным состоянием. Упражнения являются эффективным средством лечения хронической боли в пояснице. Мы предположили, что группа функциональных упражнений приведет к уменьшению боли и функциональному улучшению.
Целью данного исследования является изучение эффективности программы функциональных упражнений для людей с неспецифической хронической болью в пояснице. Пациенты будут случайным образом разделены на 2 группы: контрольная группа (минимальное вмешательство - мини-школа спины и анальгетик) и группа, которая получит протокол функциональных упражнений, связанный с минимальным вмешательством.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
84
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sao Paulo, Бразилия
- Рекрутинг
- Emilia Moreira
-
Контакт:
- Emilia PT Moreira
- Номер телефона: 551125942014
- Электронная почта: emilia.moreira@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 50 лет
- Боли в пояснице более 3 месяцев
- Боль в пояснице с числовой шкалой боли от 3 до 8 см
- Достаточно хорошо понимаю португальский, чтобы заполнять анкеты.
Критерий исключения:
- Воспалительные/ревматологические заболевания, опухоли, инфекции или переломы позвонков;
- Основная боль, как боль в ногах (например, сдавление нервных корешков или грыжа межпозвонкового диска с корешковой болью/радикулопатией, латеральный и центральный стеноз)
- Менее 6 месяцев после операции на поясничном отделе позвоночника, нижних конечностях или брюшной полости
- Предыдущие операции на позвоночнике;
- Предыдущая спинальная инфильтрация для обезболивания за последние 3 месяца;
- несколько сколиозов;
- Судебные разбирательства;
- Беременность;
- фибромиалгия;
- Люди, изменившие физическую активность или прошедшие лечебную физкультуру в предыдущие 3 месяца;
- Наличие каких-либо противопоказаний к занятиям спортом;
- Планируемая поездка в ближайшие 12 недель;
- Географическая недоступность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
|
Использование анальгетиков при необходимости и одно занятие для спины
|
|
Экспериментальный: Функциональное упражнение
|
Протокол функциональных упражнений.
Этот протокол начался с упражнений на телесное сознание, дыхания, активации брюшной полости, таких действий, как сидение, вставание, подъем по лестнице, протягивание рук, движение вперед, упражнения с собственным весом, мосты и доски.
Этот протокол будет выполняться в течение 12 недель, два сеанса в неделю.
Использование анальгетиков при необходимости и одно занятие для спины
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли в пояснице, измеренная с помощью числовой шкалы оценки боли
Временное ограничение: Исходный уровень, 6, 12 и 24 недели
|
Он будет измеряться по бразильской версии числовой шкалы оценки боли (NPRS) в 11 баллов.
NPRS имеет шкалу от 0 до 10, где 0 означает «отсутствие боли», а 10 — «самую сильную боль, которую только можно себе представить».
Участников попросят ответить об уровне боли за последние семь дней.
Изменение оценки боли или улучшение на 2 уровня или более считается клинически значимым.
|
Исходный уровень, 6, 12 и 24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвалидность, связанная с болью в пояснице, измеряемая с помощью индекса инвалидности Освестри
Временное ограничение: Исходный уровень, 6, 12 и 24 недели
|
Изменение индекса инвалидности Освестри
|
Исходный уровень, 6, 12 и 24 недели
|
|
Инвалидность, связанная с болью в пояснице, измеренная с помощью Roland Morris Disability
Временное ограничение: Исходный уровень, 6, 12 и 24 недели
|
Изменение оценки инвалидности Роланда Морриса
|
Исходный уровень, 6, 12 и 24 недели
|
|
Страх движения, измеренный с помощью опросника убеждений по избеганию страха
Временное ограничение: Исходный уровень, 6, 12 и 24 недели
|
Изменение оценки по опроснику убеждений избегания страха
|
Исходный уровень, 6, 12 и 24 недели
|
|
Качество жизни, измеренное с помощью анкеты Short form-36
Временное ограничение: Исходный уровень, 6, 12 и 24 недели
|
Изменение балла в анкете «Краткая форма-36»
|
Исходный уровень, 6, 12 и 24 недели
|
|
Функция измеряется с помощью теста 6-минутной ходьбы.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6, 12 и 24 недели
|
Изменения в тесте 6-минутной ходьбы
|
Исходный уровень, 6, 12 и 24 недели
|
|
Функция, измеренная с помощью теста времени запуска и запуска
Временное ограничение: Исходный уровень, 6, 12 и 24 недели
|
Изменение приурочено к тесту
|
Исходный уровень, 6, 12 и 24 недели
|
|
Общее впечатление пациента о выздоровлении, измеренное по шкале Лайкерта
Временное ограничение: Через 6, 12 и 24 недели после исходного уровня
|
Он будет оцениваться на основе глобального воспринимаемого эффекта по шкале Лайкерта.
Шкала Лайкерта, используемая для оценки общего воспринимаемого пациентом эффекта лечения.
Пациенты ответили на вопрос: «После начала лечения, как вы думаете, как выглядит ваша поясница?» с одним из следующих утверждений: намного хуже, немного хуже, без изменений, немного лучше, намного лучше.
|
Через 6, 12 и 24 недели после исходного уровня
|
|
Потребление анальгетиков
Временное ограничение: Через 6, 12 и 24 недели после исходного уровня
|
Изменение потребления анальгетиков
|
Через 6, 12 и 24 недели после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
10 мая 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
10 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEP 1.346.703
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .