Ćwiczenia funkcjonalne na przewlekły ból krzyża
22 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Emilia Moreira, PT, Federal University of São Paulo
Skuteczność ćwiczeń funkcjonalnych u młodych dorosłych z przewlekłym bólem krzyża: randomizowana kontrolowana próba
Niespecyficzny ból krzyża jest częstym schorzeniem. Ćwiczenia są skutecznym sposobem leczenia przewlekłego bólu krzyża. Postawiliśmy hipotezę, że grupa ćwiczeń funkcjonalnych przyniesie zmniejszenie bólu i poprawę funkcjonalną.
Celem pracy jest zbadanie skuteczności programu ćwiczeń funkcjonalnych u osób z niespecyficznym przewlekłym bólem krzyża. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na 2 grupy: grupa kontrolna (minimalna interwencja - mini szkoła pleców i środek przeciwbólowy) oraz grupa, która otrzyma protokół ćwiczeń funkcjonalnych powiązany z minimalną interwencją.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
84
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sao Paulo, Brazylia
- Rekrutacyjny
- Emilia Moreira
-
Kontakt:
- Emilia PT Moreira
- Numer telefonu: 551125942014
- E-mail: emilia.moreira@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 50 lat
- Ból pleców od ponad 3 miesięcy
- Ból krzyża z numeryczną skalą bólu od 3 do 8 cm
- Rozumiesz język portugalski na tyle dobrze, aby móc wypełnić kwestionariusze
Kryteria wyłączenia:
- Choroby zapalne/reumatologiczne, guz, infekcja lub złamanie kręgów;
- Ból główny jako ból nogi (np. ucisk na korzenie nerwowe lub przepuklina dysku z bólem korzeniowym / radikulopatią, zwężeniem bocznym i centralnym)
- Mniej niż 6 miesięcy po operacji kręgosłupa lędźwiowego, kończyny dolnej lub brzucha
- przebyta operacja kręgosłupa;
- Przebyty naciek kręgosłupa w celu złagodzenia bólu w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
- Kilka skolioz;
- Spór;
- Ciąża;
- fibromialgia;
- Osoby, które zmieniły aktywność fizyczną lub przeszły fizjoterapię w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
- Obecność jakichkolwiek przeciwwskazań do ćwiczeń;
- Planowana podróż w ciągu najbliższych 12 tygodni;
- Niedostępność geograficzna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
Stosowanie środków przeciwbólowych w razie potrzeby i jedna lekcja z powrotem do szkoły
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia funkcjonalne
|
Protokół ćwiczeń funkcjonalnych.
Protokół ten rozpoczął się ćwiczeniami sumienia cielesnego, oddychaniem, aktywacją brzucha, czynnościami takimi jak siedzenie, wstawanie, wchodzenie po schodach, sięganie rękami, poruszanie się do przodu, ćwiczenia z ciężarem własnego ciała, mosty i deski.
Protokół ten będzie wykonywany przez 12 tygodni, po dwie sesje w tygodniu.
Stosowanie środków przeciwbólowych w razie potrzeby i jedna lekcja z powrotem do szkoły
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natężenie bólu w dolnej części pleców mierzone numeryczną skalą oceny bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6, 12 i 24 tygodnie
|
Będzie mierzony za pomocą brazylijskiej wersji Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS) 11 punktów.
NPRS wynosi od 0 do 10, gdzie 0 to „brak bólu”, a 10 to „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na temat poziomu bólu na podstawie ostatnich siedmiu dni.
Zmiana oceny bólu lub poprawa o 2 lub więcej poziomów jest uznawana za istotną klinicznie.
|
Wartość wyjściowa, 6, 12 i 24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepełnosprawność związana z bólem krzyża mierzona za pomocą Oswestry Disability Index
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6, 12 i 24 tygodnie
|
Zmiana wyniku Oswestry Disability Index
|
Wartość wyjściowa, 6, 12 i 24 tygodnie
|
|
Niepełnosprawność związana z bólem krzyża mierzona za pomocą Roland Morris Disability
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6, 12 i 24 tygodnie
|
Zmiana oceny niepełnosprawności Rolanda Morrisa
|
Wartość wyjściowa, 6, 12 i 24 tygodnie
|
|
Lęk przed ruchem mierzony Kwestionariuszem Przekonań o Unikaniu Strachu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6, 12 i 24 tygodnie
|
Zmiana w Kwestionariuszu Przekonań o Unikaniu Strachu
|
Wartość wyjściowa, 6, 12 i 24 tygodnie
|
|
Jakość życia mierzona kwestionariuszem Short form-36
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6, 12 i 24 tygodnie
|
Zmiana wyniku kwestionariusza Short form-36
|
Wartość wyjściowa, 6, 12 i 24 tygodnie
|
|
Funkcja mierzona za pomocą 6-minutowego testu marszu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6, 12 i 24 tygodnie
|
Zmiana w 6-minutowym teście marszu
|
Wartość wyjściowa, 6, 12 i 24 tygodnie
|
|
Funkcja mierzona za pomocą testu czasowego do uruchomienia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6, 12 i 24 tygodnie
|
Zmiana w czasie, aby przejść do testu
|
Wartość wyjściowa, 6, 12 i 24 tygodnie
|
|
Ogólne wrażenie pacjenta dotyczące powrotu do zdrowia mierzone za pomocą skali Likerta
Ramy czasowe: 6, 12 i 24 tygodnie po linii podstawowej
|
Zostanie oceniony na podstawie globalnego postrzeganego efektu za pomocą skali Likerta.
Skala Likerta, stosowana do oceny ogólnego postrzeganego przez pacjenta efektu leczenia.
Pacjenci odpowiadali na pytanie „Jak oceniasz swój dolny odcinek kręgosłupa po rozpoczęciu leczenia?” z jednym ze stwierdzeń: znacznie gorzej, trochę gorzej, bez zmian, trochę lepiej, znacznie lepiej.
|
6, 12 i 24 tygodnie po linii podstawowej
|
|
Zużycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 6, 12 i 24 tygodnie po linii podstawowej
|
Zmiana zużycia środków przeciwbólowych
|
6, 12 i 24 tygodnie po linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
10 maja 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
10 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEP 1.346.703
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .