숟가락: 영양 개선을 위한 지속 프로그램 - 콜롬비아
2017년 12월 14일 업데이트: Inter-American Development Bank
이 연구의 주요 목표는 콜롬비아 도시 주변 지역의 영양결핍과 비만을 예방하는 것입니다.
이 연구는 영유아의 영양 상태에 대한 적절한 수유 관행과 SQ-LNS(소량 지질 기반 영양 보조제) 사용 촉진의 영향을 평가하기 위해 고안되었습니다.
이 연구는 Fundación Saldarriaga Concha 및 콜롬비아 보건 사회 보호부와 함께 콜롬비아 Pasto의 도시 주변 지역에서 수행됩니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
SPOON Colombia는 콜롬비아의 빈곤 지역에 거주하는 0-24개월 어린이의 영양결핍과 비만을 예방하기 위한 혁신적인 전략입니다. SPOON 프로그램은 생후 6개월 동안 모유 수유만 하고 생후 6개월에서 24개월 사이의 어린이를 위한 땅콩 기반 SQ-LNS(소량 지질 기반 영양 보충제)를 통한 가정 강화를 포함하여 영유아 수유 관행을 개선하는 것을 목표로 합니다. .
SPOON 개입은 가구 수준의 참가자를 통제 그룹, 치료 그룹 1 및 치료 그룹 2의 세 그룹 중 하나에 무작위로 할당합니다. 통제 그룹의 참가자는 지역 보건소에서 제공하는 표준 서비스를 받게 됩니다. 미량 영양소 분말 공급. 분말은 어린이의 미량 영양소 섭취를 늘리기 위해 어린이의 음식에 첨가되는 비타민과 미네랄로 구성됩니다. 치료 그룹 1의 참가자는 미량 영양소 분말 대신 그룹 상담 및 SQ-LNS 보충제를 받게 됩니다. 그룹 상담 프로그램은 모유 수유의 중요성과 SQ-LNS 보충제를 통한 양질의 음식 제공에 대한 다양한 교육으로 구성되어 있습니다. 치료 그룹 2에 배정된 사람들은 가정 방문을 통해 영양 및 모유 수유에 대한 메시지가 강화되는 개별 상담 외에도 치료 그룹 1의 모든 서비스를 받게 됩니다.
세 가지 치료군을 비교하면 SPOON 프로그램의 한계 영향을 확인할 수 있습니다. 예를 들어 대조군 참가자와 치료 그룹 1 참가자 간의 결과 차이를 측정하면 현재 정부 제공 서비스와 비교하여 SQ-LNS 및 그룹 상담을 포함하는 Spoon 프로그램 패키지의 영향을 식별할 수 있습니다. 치료군 1과 치료군 2의 차이를 측정하면 개별 상담의 미미한 영향을 나타낼 것이고, 대조군과 치료군 2의 차이를 측정하면 개별 상담과 결합된 스푼 프로그램의 복합적인 영향을 결정할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
3000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 정의된 개입 지역에 거주해야 합니다.
제외 기준:
- 모든 만성 질환 또는 기형
- 아이들의 보호자는 향후 24개월 내에 이사할 계획입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표준 상담 및 미량 영양소
참가자는 분말 미량 영양소를 포함하여 보건부가 제공하는 표준 서비스를 받게 됩니다.
어린이는 생후 6개월에서 12개월 사이에 60일 동안 분말 미량 영양소 1g을, 1세부터 5세까지 연간 60포의 미량 영양소를 섭취합니다.
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미량 영양소 분말은 콜롬비아 보건 사회 보호부가 1세에서 5세 사이의 어린이에게 제공하는 현재 보충제입니다.
표준 상담은 현재 콜롬비아의 선택된 개입 지역에서 보건 담당자가 여성과 어린이에게 제공하는 상담을 말합니다.
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실험적: SQ-LNS를 통한 SPOON 그룹 상담
참여자들은 SPOON 그룹 카운셀링과 함께 보충 SQ-LNS를 받게 되며, 이는 그룹 형식으로 관련 수업을 배우는 새로운 형태의 소셜 커뮤니케이션입니다.
SQ-LNS는 생후 6개월에서 24개월 사이에 매일 섭취하는 20g 영양 보충제 패키지로 구성되어 있습니다.
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숟가락 그룹 상담은 참가자가 그룹 형식으로 어린이 건강 및 영양과 관련된 정보를 배우는 혁신적인 행동 변화 전략입니다.
다른 이름들:
SQ-LNS는 아프리카의 여러 연구에서 어린이의 키와 체중을 증가시키는 것으로 나타난 땅콩 기반 건강 보조 식품입니다.
다른 이름들:
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실험적: 집단, 대인 상담, SQ-LNS
참가자는 SPOON 그룹 및 대인 상담 외에도 보충 SQ-LNS를 받게 되며, 이는 참가자가 강사와 일대일로 작업하는 형식뿐만 아니라 그룹 형식으로 관련 수업을 배우는 두 참가자로 구성됩니다.
SQ-LNS는 생후 6개월에서 24개월 사이에 매일 섭취하는 20g 영양 보충제 패키지로 구성되어 있습니다.
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숟가락 그룹 상담은 참가자가 그룹 형식으로 어린이 건강 및 영양과 관련된 정보를 배우는 혁신적인 행동 변화 전략입니다.
다른 이름들:
SQ-LNS는 아프리카의 여러 연구에서 어린이의 키와 체중을 증가시키는 것으로 나타난 땅콩 기반 건강 보조 식품입니다.
다른 이름들:
스푼 대인 상담은 참가자가 강사와 일대일 세션을 통해 정보를 배우는 혁신적인 행동 변화 전략입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 8개월까지의 키와 몸무게의 변화
기간: 아기가 기준선에서 생후 6개월일 때와 아기가 8개월일 때 측정
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발육부진 및 과체중의 유병률, 연령 z-점수에 대한 키, 체질량 지수 z-점수는 대상자의 키와 체중을 측정하여 결정됩니다.
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아기가 기준선에서 생후 6개월일 때와 아기가 8개월일 때 측정
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생후 8개월부터 10개월까지 키와 몸무게의 변화
기간: 아이가 생후 8개월, 아이가 10개월일 때 측정
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발육부진 및 과체중의 유병률, 연령 z-점수에 대한 키, 체질량 지수 z-점수는 대상자의 키와 체중을 측정하여 결정됩니다.
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아이가 생후 8개월, 아이가 10개월일 때 측정
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생후 10개월부터 12개월까지 키와 몸무게의 변화
기간: 아이가 10개월일 때와 아이가 12개월일 때 측정
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발육부진 및 과체중의 유병률, 연령 z-점수에 대한 키, 체질량 지수 z-점수는 대상자의 키와 체중을 측정하여 결정됩니다.
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아이가 10개월일 때와 아이가 12개월일 때 측정
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생후 12개월부터 14개월까지 키와 몸무게의 변화
기간: 아이가 12개월일 때와 아이가 14개월일 때 측정
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발육부진 및 과체중의 유병률, 연령 z-점수에 대한 키, 체질량 지수 z-점수는 대상자의 키와 체중을 측정하여 결정됩니다.
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아이가 12개월일 때와 아이가 14개월일 때 측정
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생후 14개월부터 16개월까지 키와 몸무게의 변화
기간: 아이가 14개월일 때와 아이가 16개월일 때 측정
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발육부진 및 과체중의 유병률, 연령 z-점수에 대한 키, 체질량 지수 z-점수는 대상자의 키와 체중을 측정하여 결정됩니다.
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아이가 14개월일 때와 아이가 16개월일 때 측정
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생후 16개월부터 18개월까지 키와 몸무게의 변화
기간: 아이가 16개월일 때와 아이가 18개월일 때 측정
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발육부진 및 과체중의 유병률, 연령 z-점수에 대한 키, 체질량 지수 z-점수는 대상자의 키와 체중을 측정하여 결정됩니다.
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아이가 16개월일 때와 아이가 18개월일 때 측정
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생후 18개월부터 20개월까지 키와 몸무게의 변화
기간: 아이가 18개월일 때와 아이가 20개월일 때 측정
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발육부진 및 과체중의 유병률, 연령 z-점수에 대한 키, 체질량 지수 z-점수는 대상자의 키와 체중을 측정하여 결정됩니다.
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아이가 18개월일 때와 아이가 20개월일 때 측정
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생후 20개월부터 22개월까지 키와 몸무게의 변화
기간: 아이가 생후 20개월, 아이가 22개월일 때 측정
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발육부진 및 과체중의 유병률, 연령 z-점수에 대한 키, 체질량 지수 z-점수는 대상자의 키와 체중을 측정하여 결정됩니다.
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아이가 생후 20개월, 아이가 22개월일 때 측정
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22개월부터 24개월까지 키와 몸무게의 변화
기간: 아이가 22개월일 때와 아이가 24개월일 때 측정
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발육부진 및 과체중의 유병률, 연령 z-점수에 대한 키, 체질량 지수 z-점수는 대상자의 키와 체중을 측정하여 결정됩니다.
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아이가 22개월일 때와 아이가 24개월일 때 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 두부 둘레의 변화
기간: 아이가 생후 6개월일 때와 아이가 2세일 때 측정
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아동 성장 및 발달의 대리 지표로 자주 사용되는 지표
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아이가 생후 6개월일 때와 아이가 2세일 때 측정
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기준선에서 식습관의 변화
기간: 아이가 생후 6개월일 때와 아이가 2세일 때 측정
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섭취한 음식의 종류, 양, 빈도를 포함하십시오.
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아이가 생후 6개월일 때와 아이가 2세일 때 측정
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기준선에서 건강 상태의 변화
기간: 아이가 생후 6개월일 때와 아이가 2세일 때 측정
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일반적인 건강 상태에는 설사의 빈도와 강도가 포함됩니다.
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아이가 생후 6개월일 때와 아이가 2세일 때 측정
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기준선에서 간병인 지식 측정의 변화
기간: 아이가 생후 6개월일 때와 아이가 2세일 때 측정
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영양, 위생 및 완전모유수유에 대한 간병인의 지식을 측정합니다.
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아이가 생후 6개월일 때와 아이가 2세일 때 측정
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기준선에서 빈혈 유병률의 변화
기간: 아이가 생후 6개월일 때와 아이가 2세일 때 측정
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빈혈의 유병률은 헤모글로빈 및 헤마토크리트 수치를 검토하여 측정됩니다.
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아이가 생후 6개월일 때와 아이가 2세일 때 측정
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체중 증가율
기간: 생후 6개월에서 24개월 사이에 2개월마다 측정
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참여 아동의 체중 증가율로 정의
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생후 6개월에서 24개월 사이에 2개월마다 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Inter-AmericanDB Colombia
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
미확인 개인 데이터는 참여 연구기관 간에 공유되며 연구 완료 후 2년 후에 공개됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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