Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LUSIKA: Jatkuva ohjelma ravitsemuksen parantamiseksi - Kolumbia

torstai 14. joulukuuta 2017 päivittänyt: Inter-American Development Bank
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on ehkäistä aliravitsemusta ja liikalihavuutta Kolumbian esikaupunkialueilla. Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan riittävien ruokintakäytäntöjen edistämisen ja SQ-LNS:n (Small Quantity Lipid-Based Nutrient Supplements) vaikutusta imeväisten ja pienten lasten ravitsemustilaan. Tutkimus tehdään Paston lähiöalueilla Kolumbiassa yhdessä Fundación Saldarriaga Conchan ja Kolumbian terveys- ja sosiaaliministeriön kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

SPOON Colombia on innovatiivinen strategia Kolumbian korkean köyhyyden alueilla asuvien 0–24 kuukauden ikäisten lasten aliravitsemuksen ja liikalihavuuden ehkäisemiseksi. SPOON-ohjelman tavoitteena on parantaa imeväisten ja pienten lasten ruokintakäytäntöjä, mukaan lukien yksinomainen imetys lapsen ensimmäisen kuuden kuukauden aikana ja kotiruokinta maapähkinäpohjaisella SQ-LNS:llä (pieni määrä lipidipohjaisia ​​ravintolisiä) 6-24 kuukauden ikäisille lapsille. .

SPOON-interventio jakaa satunnaisesti osallistujat kotitalouden tasolla johonkin kolmesta ryhmästä: kontrolliryhmä, hoitoryhmä 1 ja hoitoryhmä 2. Kontrolliryhmän osallistujat saavat paikallisen terveysklinikan tarjoamia peruspalveluita hoidon lisäksi. hivenravinnejauheen tarjonta. Jauhe koostuu vitamiineista ja kivennäisaineista, joita lisätään lapsen ruokaan lisäämään hänen hivenravinteiden kulutustaan. Hoitoryhmän 1 osallistujat saavat ryhmäneuvontaa ja SQ-LNS-lisän hivenravinnejauheen sijaan. Ryhmäneuvontaohjelma koostuu erilaisista oppitunneista lasten hoitajille imetyksen tärkeydestä ja laadukkaasta ruoasta SQ-LNS-lisäaineella. Hoitoryhmään 2 kuuluvat saavat kaikki palvelut, joita hoitoryhmä 1 saavat yksilöllisen neuvonnan lisäksi, jossa ravitsemukseen ja imetykseen liittyviä viestejä vahvistetaan kotikäynneillä.

Kolmen hoitohaaran vertailu tunnistaa SPOON-ohjelman marginaalisen vaikutuksen. Esimerkiksi vertailuryhmän ja hoitoryhmän 1 osallistujien tuloserojen mittaaminen tunnistaa SQ-LNS:n ja ryhmäneuvonnan sisältävän Spoon-ohjelmapaketin vaikutuksen verrattuna nykyisiin valtion tarjoamiin palveluihin. Hoitoryhmän 1 ja hoitoryhmän 2 välisten erojen mittaaminen osoittaa yksilöllisen ohjauksen marginaalisen vaikutuksen, ja vertailuryhmän ja hoitoryhmän 2 välisen eron mittaaminen määrittää SPOON-ohjelman yhdistetyn vaikutuksen yksilölliseen neuvontaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

3000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 3 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien tulee asua määritellyillä interventioalueilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa krooninen sairaus tai epämuodostuma
  • Lasten huoltajat suunnittelevat muuttavansa seuraavan 24 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Normaali neuvonta ja mikroravinteet
Osallistujat saavat terveysministeriön tarjoamia peruspalveluita, mukaan lukien jauhemaiset mikroravinteet. Lapset saavat 1 gramman jauhemaisia ​​hivenravinteita 60 päivän ajan 6-12 kuukauden iässä ja 60 päivittäistä pakettia vuodessa 1-vuotiaasta 5-vuotiaaksi.
Ravintolisä: Mikroravinteet
Mikroravintojauhe on tällä hetkellä Kolumbian terveys- ja sosiaaliministeriön tarjoama lisäravinne 1–5-vuotiaille lapsille.
Käyttäytyminen: Normaali neuvonta
Vakioneuvonta tarkoittaa neuvontaa, jota terveydenhuoltohenkilöstö tarjoaa tällä hetkellä naisille ja lapsille valitulla Kolumbian interventioalueella.
Kokeellinen: SPOON Ryhmäneuvonta SQ-LNS:n kanssa
Osallistujat saavat täydennyksen SQ-LNS SPOON-ryhmäohjauksen lisäksi, joka on uusi sosiaalisen viestinnän muoto, jossa osallistujat oppivat olennaisia ​​oppitunteja ryhmämuodossa. SQ-LNS koostuu 20 g:n ravintolisäpakkauksesta, joka tulee nauttia päivittäin 6-24 kuukauden iässä.
Käyttäytyminen: SPOON Ryhmäneuvonta
SPOON-ryhmäneuvonta on innovatiivinen käyttäytymisen muutosstrategia, jossa osallistujat oppivat lasten terveyteen ja ravitsemukseen liittyvää tietoa ryhmämuodossa.
Muut nimet:
  • Ryhmä
Ravintolisä: SQ-LNS
SQ-LNS on maapähkinäpohjainen ravintolisä, jonka on osoitettu lisäävän lasten pituutta ja painoa useissa Afrikassa tehdyissä tutkimuksissa.
Muut nimet:
  • Pieni määrä lipidiravintolisiä
Kokeellinen: Ryhmä, ihmissuhdeneuvonta, SQ-LNS
Osallistujat saavat SQ-LNS-lisäosan SPOON-ryhmä- ja ihmissuhdeneuvonnan lisäksi, jossa molemmat osallistujat oppivat relevantteja oppitunteja ryhmämuodossa sekä muodoissa, joissa osallistujat työskentelevät henkilökohtaisesti ohjaajan kanssa. SQ-LNS koostuu 20 g:n ravintolisäpakkauksesta, joka tulee nauttia päivittäin 6-24 kuukauden iässä.
Käyttäytyminen: SPOON Ryhmäneuvonta
SPOON-ryhmäneuvonta on innovatiivinen käyttäytymisen muutosstrategia, jossa osallistujat oppivat lasten terveyteen ja ravitsemukseen liittyvää tietoa ryhmämuodossa.
Muut nimet:
  • Ryhmä
Ravintolisä: SQ-LNS
SQ-LNS on maapähkinäpohjainen ravintolisä, jonka on osoitettu lisäävän lasten pituutta ja painoa useissa Afrikassa tehdyissä tutkimuksissa.
Muut nimet:
  • Pieni määrä lipidiravintolisiä
Käyttäytyminen: Ihmissuhdeneuvonta
SPOON ihmissuhdeneuvonta on innovatiivinen käyttäytymisen muutosstrategia, jossa osallistujat oppivat tietoa henkilökohtaisesti ohjaajan kanssa.
Muut nimet:
  • LUSIKA Ihmisten välistä neuvontaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pituuden ja painon muutos lähtötasosta 8 kuukauden ikään
Aikaikkuna: Mitattu, kun lapsi on lähtötilanteessa 6 kuukautta vanha ja kun lapsi on 8 kuukautta vanha
Kitukasvuisuuden ja ylipainon esiintyvyys, pituus iän mukaan z-pisteet, painoindeksin z-pisteet määritetään mittaamalla kohteen pituus ja paino
Mitattu, kun lapsi on lähtötilanteessa 6 kuukautta vanha ja kun lapsi on 8 kuukautta vanha
Pituuden ja painon muutos 8 kuukauden iästä 10 kuukauden ikään
Aikaikkuna: Mitattu, kun lapsi on 8 kuukautta vanha ja kun lapsi on 10 kuukautta vanha
Kitukasvuisuuden ja ylipainon esiintyvyys, pituus iän mukaan z-pisteet, painoindeksin z-pisteet määritetään mittaamalla kohteen pituus ja paino
Mitattu, kun lapsi on 8 kuukautta vanha ja kun lapsi on 10 kuukautta vanha
Pituuden ja painon muutos 10 kuukauden iästä 12 kuukauden ikään
Aikaikkuna: Mitattu, kun lapsi on 10 kuukautta vanha ja kun lapsi on 12 kuukautta vanha
Kitukasvuisuuden ja ylipainon esiintyvyys, pituus iän mukaan z-pisteet, painoindeksin z-pisteet määritetään mittaamalla kohteen pituus ja paino
Mitattu, kun lapsi on 10 kuukautta vanha ja kun lapsi on 12 kuukautta vanha
Pituuden ja painon muutos 12 kuukauden iästä 14 kuukauden ikään
Aikaikkuna: Mitattu, kun lapsi on 12 kuukautta vanha ja kun lapsi on 14 kuukautta vanha
Kitukasvuisuuden ja ylipainon esiintyvyys, pituus iän mukaan z-pisteet, painoindeksin z-pisteet määritetään mittaamalla kohteen pituus ja paino
Mitattu, kun lapsi on 12 kuukautta vanha ja kun lapsi on 14 kuukautta vanha
Pituuden ja painon muutos 14 kuukauden iästä 16 kuukauden ikään
Aikaikkuna: Mitattu, kun lapsi on 14 kuukautta vanha ja kun lapsi on 16 kuukautta vanha
Kitukasvuisuuden ja ylipainon esiintyvyys, pituus iän mukaan z-pisteet, painoindeksin z-pisteet määritetään mittaamalla kohteen pituus ja paino
Mitattu, kun lapsi on 14 kuukautta vanha ja kun lapsi on 16 kuukautta vanha
Pituuden ja painon muutos 16 kuukauden iästä 18 kuukauden ikään
Aikaikkuna: Mitattu, kun lapsi on 16 kuukautta vanha ja kun lapsi on 18 kuukautta vanha
Kitukasvuisuuden ja ylipainon esiintyvyys, pituus iän mukaan z-pisteet, painoindeksin z-pisteet määritetään mittaamalla kohteen pituus ja paino
Mitattu, kun lapsi on 16 kuukautta vanha ja kun lapsi on 18 kuukautta vanha
Pituuden ja painon muutos 18 kuukauden iästä 20 kuukauden ikään
Aikaikkuna: Mitattu, kun lapsi on 18 kuukautta vanha ja kun lapsi on 20 kuukautta vanha
Kitukasvuisuuden ja ylipainon esiintyvyys, pituus iän mukaan z-pisteet, painoindeksin z-pisteet määritetään mittaamalla kohteen pituus ja paino
Mitattu, kun lapsi on 18 kuukautta vanha ja kun lapsi on 20 kuukautta vanha
Pituuden ja painon muutos 20 kuukauden iästä 22 kuukauden ikään
Aikaikkuna: Mitattu, kun lapsi on 20 kuukautta vanha ja kun lapsi on 22 kuukautta vanha
Kitukasvuisuuden ja ylipainon esiintyvyys, pituus iän mukaan z-pisteet, painoindeksin z-pisteet määritetään mittaamalla kohteen pituus ja paino
Mitattu, kun lapsi on 20 kuukautta vanha ja kun lapsi on 22 kuukautta vanha
Pituuden ja painon muutos 22 kuukauden iästä 24 kuukauden ikään
Aikaikkuna: Mitattu, kun lapsi on 22 kuukautta vanha ja kun lapsi on 24 kuukautta vanha
Kitukasvuisuuden ja ylipainon esiintyvyys, pituus iän mukaan z-pisteet, painoindeksin z-pisteet määritetään mittaamalla kohteen pituus ja paino
Mitattu, kun lapsi on 22 kuukautta vanha ja kun lapsi on 24 kuukautta vanha

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pään ympärysmitan muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Mitattu, kun lapsi on 6 kuukautta vanha ja kun lapsi on 2 vuotta vanha
Indikaattori, jota käytetään usein lapsen kasvun ja kehityksen mittarina
Mitattu, kun lapsi on 6 kuukautta vanha ja kun lapsi on 2 vuotta vanha
Ruokailutottumusten muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Mitattu, kun lapsi on 6 kuukautta vanha ja kun lapsi on 2 vuotta vanha
Ilmoita syömisen tyypit, määrä ja tiheys
Mitattu, kun lapsi on 6 kuukautta vanha ja kun lapsi on 2 vuotta vanha
Terveystilan muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Mitattu, kun lapsi on 6 kuukautta vanha ja kun lapsi on 2 vuotta vanha
Yleiseen terveydentilaan kuuluu ripulin esiintymistiheys ja voimakkuus
Mitattu, kun lapsi on 6 kuukautta vanha ja kun lapsi on 2 vuotta vanha
Muutos hoitajan tietämyksen mittareissa lähtötasosta
Aikaikkuna: Mitattu, kun lapsi on 6 kuukautta vanha ja kun lapsi on 2 vuotta vanha
Omaishoitajan tietämys ravitsemuksesta, hygieniasta ja yksinomaisesta imettämisestä mitataan
Mitattu, kun lapsi on 6 kuukautta vanha ja kun lapsi on 2 vuotta vanha
Anemian esiintyvyyden muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Mitattu, kun lapsi on 6 kuukautta vanha ja kun lapsi on 2 vuotta vanha
Anemian esiintyvyys mitataan tarkastelemalla hemoglobiini- ja hematokriittitasoja
Mitattu, kun lapsi on 6 kuukautta vanha ja kun lapsi on 2 vuotta vanha
Painonnousunopeus
Aikaikkuna: Mitataan 2 kuukauden välein, kun lapsi on 6-24 kuukauden ikäinen
Määritetään osallistuvien lasten painonnousunopeudeksi
Mitataan 2 kuukauden välein, kun lapsi on 6-24 kuukauden ikäinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Inter-American Development Bank

Yhteistyökumppanit

Fundación Saldarriaga Concha
Instituto Departamental de Salud de Nariño
Ministerio de Salud y Protección Social de Colombia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Inter-AmericanDB Colombia

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat yksittäiset tiedot jaetaan osallistuvien tutkimuslaitosten kesken ja julkistetaan 2 vuoden kuluttua tutkimuksen valmistumisesta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten liikalihavuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa