대장 내시경 후 후속 조치를 위한 대장암 검진 프랑스 조직 (Tempo-colo)
2017년 12월 22일 업데이트: Association pour le Dépistage Organisé des Cancers dans le Rhône
프랑스 기관에서 50세 이상 환자의 대장내시경 검사 후 후속 조치로 대장암 검진의 특권 확대: Rhône 행정 부서의 파일럿 연구
프랑스는 남녀 모두에서 대장암 발생률이 가장 높은 유럽 국가 중 하나입니다.
분변잠혈검사는 2008년부터 시행되고 있다.
그러나 이 선별 검사는 평생 동안 CRC가 발생할 위험이 10~30%인 고위험군을 제외합니다.
이들에 대한 대장 내시경 추적은 체계적이지 않으며, 감시 대장 내시경 날짜를 기억하는 것은 주치의의 몫입니다.
이로 인해 이러한 사람들의 권장 사항을 제대로 준수하지 못합니다.
프랑스 검사 기관이 환자에게 보낸 감시 대장 내시경 검사에 대한 우편 알림은 후속 권장 사항에 대한 준수를 높여야 합니다.
대장암 검진 기관은 론에 거주하는 50세 이상의 사람들의 대장 내시경 검사에 대한 정보를 간소화기 전문의(HGE)로부터 수집합니다.
이러한 정보를 통해 HGE에서 권장하는 날짜 3개월 전에 미리 알림을 보낼 수 있습니다.
참여율과 적시성, 발견된 병변의 중증도를 평가합니다.
의료 경제적 분석도 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
33000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhône
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Lyon, Rhône, 프랑스, 69005
- Adémas-69
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50세 이상인 사람 ;
- 대장암 위험이 높음 ;
- Rhône 행정 부서 또는 Metropolitan Lyon에 거주
제외 기준:
- 만성 염증성 장 질환이 있는 사람
- 진단 또는 치료 기간에 대장암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 템포 콜로
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대장암 고위험군에 대한 알림 편지.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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향후 대장내시경 참여율
기간: 평가 시 본인에게 편지를 보낸 후 6개월 후에 실현된 대장 내시경을 확인합니다.
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알림 문자를 받은 환자 중 실제로 대장 내시경을 받은 환자의 수인 향후 대장 내시경 참여율 체계적인 대장 내시경 등록을 통해 환자가 대장 내시경을 수행하는지 평가할 수 있습니다.
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평가 시 본인에게 편지를 보낸 후 6개월 후에 실현된 대장 내시경을 확인합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편지 알림 후 감시 대장 내시경 검사에서 발견된 병변 중증도에 대한 설명
기간: 병변의 중증도는 대장내시경 의사의 권고에 따라 알림을 보낸 후 6, 9 또는 15개월(참조 검사 후 1,3 또는 5년)에 평가됩니다. 체계적인 등록 방식으로. .
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적시에 수행된 대장내시경 검사에서 발견된 병변의 중증도를 평가할 것입니다: 형성이상 수준; 크기 ; 조직학적 특성 ; 선종의 수.
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병변의 중증도는 대장내시경 의사의 권고에 따라 알림을 보낸 후 6, 9 또는 15개월(참조 검사 후 1,3 또는 5년)에 평가됩니다. 체계적인 등록 방식으로. .
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감시대장경검사 알림문의 비용-효용 분석
기간: 병변의 중증도는 대장내시경 의사의 권고에 따라 알림을 보낸 후 6, 9 또는 15개월(참조 검사 후 1,3 또는 5년)에 평가됩니다. 비용은 동시에 등록됩니다.
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프랑스 건강 보험은 평가를 위해 선택한 관점입니다. 비용 효용 분석입니다. Markov 모델이 수행됩니다. 데이터는 연구 중에 문학 및 데이터 등록에서 진행됩니다. 필요한 경우 보완 연구가 구체적으로 수행됩니다. Markov 모델의 경우 필요한 데이터: 종양, 선암, 고급 선종, 알림 비용, 치료 비용, 검사 비용, 조직 비용. |
병변의 중증도는 대장내시경 의사의 권고에 따라 알림을 보낸 후 6, 9 또는 15개월(참조 검사 후 1,3 또는 5년)에 평가됩니다. 비용은 동시에 등록됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 24일
기본 완료 (예상)
2018년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .